Bij patiënten met eerder behandeld gemetastaseerd triple negatief mammacarcinoom (TNBC) leidt behandeling met sacituzumab govitecan tot een bijna twee keer langere overleving ten opzichte van behandeling naar keuze van de arts. Dat tonen de resultaten van de ASCENT-studie, gepresenteerd tijdens de late-breaking sessie op het ESMO Virtual Congress 2020.
In een eerdere fase I/II-studie met het antibody-drug conjugate sacituzumab govitecan bij patiënten met TNBC werd een objectieve response rate van 33% gezien en een mediane progressievrije overleving van 5,5 maanden. De fase III ASCENT-studie was opgezet om deze bevindingen te bevestigen.
Vrouwen met gemetastaseerd TNBC die minimaal twee eerdere behandelingen hadden gehad voor gevorderde ziekte, konden deelnemen aan de studie. Uiteindelijk werden 529 deelnemers gerandomiseerd en behandeld met sacituzumab govitecan of een behandeling naar keuze van de behandelend arts. De behandeling werd voortgezet tot er progressie optrad of tot er wegens bijwerkingen gestopt moest worden.
Door ingrijpen van het datamonitoringcomité is de ASCENT-studie voortijdig gestopt wegens sterke aanwijzingen voor effectiviteit. De progressievrije overleving, het primaire eindpunt van de studie, was significant langer in de groep behandeld met sacituzumab govitecan (5,6 vs. 1,7 maanden, HR 0,41, 95%-BI 0,32-0,52, p < 0,0001).
Ook de totale overleving was beter bij behandeling met sacituzumab govitecan, met een mediane overleving van 12,1 maanden in deze groep, ten opzichte van 6,7 maanden in de groep behandeld met een niet-experimentele behandeling (HR 0,48, 95%-BI 0,38-0,59, p < 0,0001). Verder respondeerden aanzienlijk meer patiënten uit de sacituzumab govitecan-groep op de behandeling, met een objectieve respons bij 35 versus 5%. De aantallen complete en partiële responsen waren respectievelijk 4 versus 1% en 31 versus 4%.
De resultaten bevestigen volgens de onderzoekers dat sacituzumab govitecan beschouwd moet worden als een nieuwe standaardbehandeling bij patiënten met gemetastaseerd TNBC.