Bij patiënten met gevorderd oesofaguscarcinoom verlengt eerstelijnsbehandeling met ipilimumab plus nivolumab of behandeling met nivolumab plus chemotherapie de overleving ten opzichte van behandeling met chemotherapie. Met name patiënten met een PD-L1-expressie van 1% of hoger hadden een relatief groot voordeel van behandeling met immuuntherapie.
De CheckMate 648 is een wereldwijde, open-label fase III-studie waarin 970 patiënten met gevorderd oesofaguscarcinoom worden gerandomiseerd naar nivolumab plus standaard chemotherapie (5-FU + cisplatine), nivolumab plus ipilimumab of chemotherapie. De primaire eindpunten van de studie waren de PFS en de totale overleving bij patiënten met een PD-L1-expressie van ≥ 1%.
In de groep die werd behandeld met nivolumab plus chemotherapie en in de groep die werd behandeld met nivolumab plus ipilimumab was de totale overleving significant beter dan in de chemotherapiegroep. Dit gold voor de totale onderzoekspopulatie (resp. 13,2, 12,8 en 10,7 maanden) en voor de subgroep met een PD-L1-expressie van ≥ 1% (totale overleving resp. 15,4, 13,7 en 9,1 maanden; HR nivolumab plus chemotherapie vs. chemotherapie 0,54; 95%-BI 0,37-0,80; p < 0,0001). In deze laatste groep leidde nivolumab plus chemotherapie ook tot een significant betere PFS dan chemotherapie alleen (HR 0,65; 95%-BI 0,46-0,92). In de totale onderzoekspopulatie was dat niet het geval (HR 0,81; 95%-BI 0,64-1,04).
De resultaten van de grote CheckMate 648-studie leiden er waarschijnlijk toe dat combinatie-immuuntherapie de nieuwe standaard wordt voor deze patiëntengroep, aldus onderzoekers tijdens de 2021 ASCO Virtual Annual Meeting.
Bron