Bij het merendeel van de mensen die in de extensiefasie van de ATLAS-studie behandeld werden met de combinatie cabotegravir + langwerkend rilpivirine, werd de virologische onderdrukking behouden. Daarbij deden zich geen nieuwe veiligheidssignalen of bevestigd virologisch falen voor.
Uit de ATLAS-studie bleek dat switchen naar een maandelijks regime van injecteerbaar cabotegravir + langwerkend rilpivirine niet inferieur was aan onafgebroken orale antiretrovirale therapie (ART) met drie geneesmiddelen per dag (data week 48).1 De deelnemers aan ATLAS werden gerandomiseerd om de huidige ART voort te zetten of te switchen naar de langwerkende arm voor een onderhoudsfase van 52 weken.1 Na voltooiing konden deelnemers zich terugtrekken, overstappen naar ATLAS-2M (met cabotegravir + langwerkend rilpivarine om de 8 weken versus cabotegravir + langwerkend rilpivarine om de vier weken) of deelnemen aan een extensiefase.
De mensen die op week 52 aan de extensiefase deelnamen, gingen ofwel door naar de langwerkende arm of switchten van de huidige ART naar cabotegravir + langwerkend rilpivarine (switch-arm). De meerderheid van de deelnemers (88%) die de onderhoudsfase hadden voltooid, ging door naar ATLAS-2M, waardoor er 52 mensen overbleven in de ATLAS-studie voor de gegevensanalyse van week 96. Van deze 52 deelnemers behield 100% in de langwerkende arm en 97% in de switch-arm virologische onderdrukking op week 96. Geen van de deelnemers in beide armen had bevestigd virologisch falen tijdens de extensiefase. De gegevens betreffende veiligheid en verdraagbaarheid waren voor beide armen vergelijkbaar, en dat was ook het geval voor de data uit de onderhoudsfase.1
De meest voorkomende medicatiegerelateerde bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats die doorgaans mild tot matig van aard waren en kort duurden (mediane duur 3 dagen). Alle 27 deelnemers in de switch-arm gaven aan dat ze de langwerkende behandeling prefereerden boven hun dagelijkse orale ART. Deze bevindingen op het gebied van de effectiviteit en de veiligheid op langere termijn, naast de voorkeur van de patiënten, ondersteunen het therapeutische potentieel van behandeling met cabotegravir + langwerkend rilpivirine.2
Bronnen:
- Swindells S, et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine for maintenance of HIV-1 suppression. N Engl J Med. 2020;382:1112-23.
- Swindells S, et al. Cabotegravir + rilpivirine long-acting as HIV-1 maintenance therapy: ATLAS Week 96 results. HIV Glasgow 2020. P006. www.hivglasgow.org.