Ten opzichte van standaardbehandeling verbeterde een enkelvoudige infusie met ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) de progressievrije overleving van lenalidomide-refractaire patiënten die 1 tot 3 eerdere behandelingen hadden ondergaan. Dit melden onderzoekers van de CARTITUDE-4 studie.
Lenalidomide is een belangrijk onderdeel van de (onderhouds)behandeling van vroegstadium multipel myeloom (MM). Maar nadat patiënten refractair worden voor lenalidomide is de prognose weinig rooskleurig en in de mediane PFS minder dan 12 maanden. Onderzoekers van de CARTITUDE-4 onderzochten of cilta-cel in deze setting effectief is. Het is de eerste studie die kijkt naar patiënten die slechts 1 eerdere behandellijn hebben ondergaan. De behandeling met cilta-cel werd vergeleken met de keuze van de behandelaar, namelijk: daratumumab, pomalidomide en dexamethason (DPd) of pomalidomide, bortezomib en dexamethason (PVd).
In totaal werden 419 patiënten gerandomiseerd (208 naar cilta-cel en 211 naar standaardzorg, maar wegens uitval van patiënten werden uiteindelijk 176 patiënten met cilta-cel in studieverband behandeld). Na een mediane follow-up van 15,9 maanden was de mediane PFS niet bereikt in de cilta-cel-groep. In de groep die standaardzorg kreeg, was deze 11,8 maanden (HR 0,26; p < 0,001). Na 12 maanden waren respectievelijk 76 en 49% van de patiënten in beide groepen progressievrij. Verder was er een voordeel van cilta-cel in alle onderzochte subgroepen, zowel bij patiënten met 1 eerdere behandellijn als met 2 of 3 eerdere behandellijnen. Wel leek een analyse te suggereren dat cilta-cel mogelijk het meest effectief is als patiënten slechts 1 eerdere behandeling ondergingen, maar deze data moeten verder uitrijpen alvorens hier conclusies aan kunnen worden verbonden.
Het objectieve responspercentage in beide groepen was 84,6 en 67,3%, met respectievelijk 58,2 en 15,2% complete responsen. De mediane duur van de respons was nog niet bereikt respectievelijk 16,6 maanden.
Bijwerkingen van de CAR-T therapie waren veelal beheersbaar met aanvullende zorg.
De onderzoekers concluderen dat cilta-cel de potentie heeft om de nieuwe standaardbehandeling te worden voor lenalidomide-refractaire patiënten na een eerste relapse.
Bron: