Bij vrouwen met eerder behandeld, inoperabel of gemetastaseerd HR+/HER2- mammacarcinoom leidt datopotamab-deruxtecan (Dato-DXd) tot een langere progressievrije overleving en een minder snelle achteruitgang van de kwaliteit van leven ten opzichte van chemotherapie. In San Antonio presenteerden onderzoekers nieuwe resultaten van de TROPION-Breast01-studie.1
Eerder dit jaar werden tijdens het ESMO-congres de primaire resultaten van de fase III-TROPION-Breast01-studie gepresenteerd.2 Deze lieten zien dat Dato-DXd leidt tot een significante en klinisch-relevante verlenging van de progressievrije overleving (PFS) ten opzichte van chemotherapie naar keuze van de behandelend arts, met een hazard ratio van 0,63. Tijdens SABCS 2023 presenteerden de onderzoekers aanvullende analyses naar onder meer de kwaliteit van leven en de effectiviteit in diverse subgroepen.
Deelnemers aan de studie waren vrouwen met eerder behandeld HR+/HER2- mammacarcinoom die progressie vertoonden tijdens endocriene therapie of hiervoor niet in aanmerking kwamen. Zij werden gerandomiseerd naar Dato-DXd (n = 365) of naar chemotherapie naar keuze van de behandelend arts (eribuline, vinorelbine, gemcitabine of capecitabine; n = 367).
Een van de nieuwe resultaten betrof de tijd tot een volgende behandeling. Deze was in de Dato-DXd- en de chemotherapiegroep respectievelijk mediaan 8,2 versus 5,0 maanden (HR 0,53). Ook in diverse subgroepen was er een voordeel van Dato-DXd. Zo was er zowel in de groepen die korter of langer dan 12 maanden waren behandeld met een CDK4/6-remmer een langere PFS (resp. mediaan 6,9 vs. 4,2 maanden (HR 0,61) en 7,1 vs. 5,0 maanden (HR 0,61)). Ook in de subgroepen met en zonder hersenmetastasen bij aanvang van de studie was er in beide gevallen een voordeel, met hazard ratio’s van 0,73 en 0,62.
Verder was de tijd tot achteruitgang van de kwaliteit van leven langer bij behandeling met Dato-DXd, respectievelijk mediaan 3,4 versus 2,1 maanden (HR 0,85). Ditzelfde gold voor de tijd tot fysieke achteruitgang (5,6 vs. 3,5 maanden; HR 0,77) en het optreden van pijn (3,5 vs. 2,8 maanden; HR 0,85).
Bronnen
- Bardia A, Jhaveri K, Im SA, et al. Randomized phase 3 study of datopotamab deruxtecan vs chemotherapy for patients with previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer: Results from TROPION-Breast01. SABCS 2024, abstract GS02-01.
- Bardia A, Jhaveri K, Im S, et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Primary results from the randomised phase III TROPION-Breast01 trial. Ann. Oncol. 2023;34(2):S1254-S1335.