Dazodalibep effectief en veilig bij syndroom van Sjögren in fase II-studie

Delen via:
EULAR 2023

In de Late Breaking Clinical Trials-sessie presenteert Chiara Baldini (Italië) nieuwe resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie waaruit blijkt dat dazodalibep, een CD40-ligandantagonist, symptomen van het syndroom van Sjögren kan verminderen. Het middel lijkt bovendien veilig en werd goed verdragen.1 

Een internationale onderzoeksgroep includeerde in deze cross-overstudie 109 volwassen Sjögren-patiënten met een onacceptabele symptoomlast (ESSPRI-score ≥ 5), maar beperkte orgaanbetrokkenheid (ESSDAI-score < 5). Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar i.v. 1500 mg dazodalibep (n = 54) of naar placebo (n = 55). Vanaf dag 169 wisselden de groepen van beleid

Het primaire eindpunt – de gemiddelde (± SE) verandering in ESSPRI-score tussen baseline en dag 169 – was -1,80 ± 0,23 in de dazodalibep-groep en -0,53 ± 0,23 in de placebogroep (p = 0,0002). De verandering was significant groter met dazodalibep dan met placebo voor alle drie de ESSPRI-domeinen: droogheid (p = 0,0066), moeheid (p = 0,0022) en pijn (p = 0,0010). Bovendien bereikten met dazodalibep meer patiënten een vermindering van 1 punt of 15% in de ESSPRI-score, vergeleken met placebo (66,7 vs. 32,7%; p = 0,0008). Ook andere uitkomstmaten verbeterden meer in de dazodalibep-groep.

De veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen beide groepen. In totaal meldden 75 deelnemers een adverse event; 37 (68,5%) in de dazodalibep-groep en 38 (69,1%) in de placebogroep. Het grootste deel daarvan was mild of matig ernstig. De meest gemelde bijwerkingen, die optraden bij ≥ 5% van de patiënten in de dazodalibep-groep, waren COVID-19, nasofaryngitis, anemie en diarree.

Grotere trials zijn nodig om het veiligheidsprofiel van dazodalibep nader vast te stellen en de klinische effectiviteit bij Sjögren te bevestigen. 

Bron:

  1. St. Clair EW, Alevizos I, Rees W. Dazodalibep (VIB4920/HZN4920) in Sjögren’s subjects with an unacceptable symptom burden: safety and efficacy from a phase 2, randomized, double-blind study. EULAR 2023, abstract LB0003.

Het evalueren van lopen bij mensen met artrose

mei 2024 | Artrose

Lees meer over Het evalueren van lopen bij mensen met artrose

Ontstaan van reuma veel complexer dan gedacht

mei 2024 | RA

Lees meer over Ontstaan van reuma veel complexer dan gedacht

Passende sport- en beweegmogelijkheden voor mensen met een ziekte of beperking

mei 2024

Lees meer over Passende sport- en beweegmogelijkheden voor mensen met een ziekte of beperking

De rol van echografie in de diagnostiek van reuscelarteriitis

mei 2024 | Arteriitis

Lees meer over De rol van echografie in de diagnostiek van reuscelarteriitis

Concrete stappen richting planetaire gezondheid binnen umc-opleidingen

mei 2024

Lees meer over Concrete stappen richting planetaire gezondheid binnen umc-opleidingen

Zinnige zorg: Verbetersignalement Reumatoïde artritis

mei 2024 | RA

Lees meer over Zinnige zorg: Verbetersignalement Reumatoïde artritis

Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

22 mei 2024 om 20:00 | Artritis, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

11 apr 2024 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

11 mrt 2024 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

Should baricitinib (Olumiant®) be the JAKi of choice in rheumatoid arthritis? – A review of the evidence

5 mrt 2024 | RA

Lees meer over Should baricitinib (Olumiant®) be the JAKi of choice in rheumatoid arthritis? – A review of the evidence

SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

8 nov 2023 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

30 okt 2023 om 20:00 | Artrose

Lees meer over ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

3 okt 2023 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

6 mrt 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

Expertdebat SLE en lupus nefritis - Deel 2

21 dec 2022 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE en lupus nefritis - Deel 2

e-learning SpA in de praktijk

Psoriasis, Spondyloartritis

Lees meer over e-learning SpA in de praktijk
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Voclosporine in de behandeling van lupusnefritis

mei 2024 | Chronische nierschade, SLE

Lees meer over Voclosporine in de behandeling van lupusnefritis

Hoe abortuswetgeving invloed heeft op de reumatologiepatiënt

nov 2023 | Arteriitis, Arthritis psoriatica, Artrose, RA, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Hoe abortuswetgeving invloed heeft op de reumatologiepatiënt

Zo veilig zijn COVID-vaccins bij gebruik immuunsuppressiva

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis, Vaccinatie

Lees meer over Zo veilig zijn COVID-vaccins bij gebruik immuunsuppressiva

AI berekent straks de Sharp/van der Heijde-score bij RA

nov 2023 | RA

Lees meer over AI berekent straks de Sharp/van der Heijde-score bij RA

Op zoek naar de optimale timing om belimumab te starten

nov 2023 | SLE

Lees meer over Op zoek naar de optimale timing om belimumab te starten

Gaan digitale biomarkers de zorgkloof bij PsA en RA oplossen?

nov 2023 | RA, Spondyloartritis

Lees meer over Gaan digitale biomarkers de zorgkloof bij PsA en RA oplossen?

Behandeling RA met hydroxychloroquine verlaagt kans op leververvetting

nov 2023 | Hepatologie, RA

Lees meer over Behandeling RA met hydroxychloroquine verlaagt kans op leververvetting

Zwangerschap met reumatische aandoening geeft opvallend hoog CV-risico

nov 2023 | Arteriitis, Arthritis psoriatica, Artrose, JIA, RA, Sclerodermie, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Zwangerschap met reumatische aandoening geeft opvallend hoog CV-risico

Goed vergeleken: TNF-alfa- en JAK-remmer in real-life setting

nov 2023 | RA

Lees meer over Goed vergeleken: TNF-alfa- en JAK-remmer in real-life setting

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

nov 2020

Lees meer over De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

okt 2020

Lees meer over Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

aug 2020 | RA, SLE

Lees meer over De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

MedNet Reumatologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Reumatologie 2024-01

MedNet Reumatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-04

MedNet Reumatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-02

MedNet Reumatologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-01

MedNet Reumatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-04

MedNet Reumatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-03

MedNet Reumatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-02

MedNet Reumatologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-01