Vergeleken met standaardbehandeling met EPO kan driemaal wekelijkse toediening van vadadustat klinische uitkomsten verbeteren bij hemodialysepatiënten met anemie. Dat vertelde Geoffrey Block (US Renal Care, Davis, California) in zijn High-Impact Clinical Trial-presentatie. Het middel verminderde de kans op het hiërarchisch samengestelde eindpunt ‘overlijden en ziekenhuisopname’, en was veilig in deze patiëntengroep.1
Vadadustat, een remmer van hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylase (HIF-PHI), kan als oraal alternatief dienen voor erytropoësestimulerende middelen (ESA’s) en is goedgekeurd voor dagelijks gebruik bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie. Block en collega’s onderzochten in de pragmatische Vadadustat Outcomes, In-center Experience (VOICE)-studie of driemaal wekelijkse toediening van vadadustat, niet onderdeed voor standaardbehandeling met erytropoëtine-alfa (EPO). Ze randomiseerden 2116 hemodialysepatiënten naar EPO blijven gebruiken of naar beginnen met vadadustat, dat driemaal per week tijdens de hemodialysesessie werd toegediend. 1973 deelnemers kregen minimaal 1 dosis van de studiemedicatie (vadadustat n = 943, EPO n = 1030).
De gemiddelde dosering was 2179 mg per week gedurende 33 weken voor de vadadustat-groep en 104 IE/kg per week gedurende 54 weken voor de EPO-groep. Het primaire samengestelde eindpunt was de ‘unmatched hierarchical win-odds’, waarbij eerst werd gekeken naar sterfte en daarna naar ziekenhuisopnames, gemeten tijdens de behandelperiode en 28 dagen daarna. Vadadustat bleek geassocieerd met een statistisch significante hogere win-odds dan EPO (‘win-odds’ 1,16; 95%-BI 1,06-1,28; p = 0,002). Dit resultaat werd gedreven door een significante afname van 10% in het aantal ziekenhuisopnames met vadadustat ten opzichte van EPO (incidence rate ratio 0,90; 95%-BI 0,82-0,99; p = 0,03). Het gemiddelde hemoglobinegehalte over de tijd was vergelijkbaar tussen de groepen. Ernstige bijwerkingen traden in de vadadustat-groep op bij 42% (122 events per 100 persoonsjaren) en in de EPO-groep bij 55% (134 events per 100 persoonsjaren). De studie werd in juni 2026 beëindigd toen een geplande tussentijdse analyse voldeed aan het criterium voor superioriteit.
Bron: