Cabozantinib en nivolumab als eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd niercelcarcinoom verlaagt het risico op progressie of overlijden met 50% ten opzichte van behandeling met sunitinib. De onderzoekers van de CheckMate 9ER stellen dat deze combinatie beschouwd kan worden als een nieuwe behandeloptie voor deze populatie.
Deelnemers aan de fase III CheckMate 9ER waren 651 patiënten met gevorderd of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom. Zij waren allen niet eerder behandeld en hadden een PD-L1-expressie van 1% of meer. Alle IMDC-risicoscores werden geïncludeerd (favorable risk 22,6%, intermediate risk 57,6%, poor risk 19,7%). Patiënten werden gerandomiseerd en behandeld met nivolumab plus cabozantinib of met sunitinib.
Na een mediane follow-up van 18,1 maanden was de mediane progressievrije overleving 16,6 maanden in de cabozantinib/nivolumab-groep versus 8,3 maanden in de sunitinib-groep (HR 0,51, p < 0,001), waarmee het primaire eindpunt van de studie was behaald. Ook de totale overleving was beter in de groep die de combinatiebehandeling kreeg. Hoewel in beide armen de mediane overall survival nog niet was bereikt, was het risico op overlijden 40% lager in de cabozantinib/nivolumab-groep (HR 0,60, p = 0,001). Tevens hadden meer patiënten behandeld met cabozantinib/nivolumab een objectieve respons (55,7 vs. 27,1%) en was het aantal complete responsen hoger (8 vs. 4,6%).
De incidentie van de meest voorkomende bijwerkingen was vergelijkbaar in beide onderzoeksgroepen, maar wel stopten meer patiënten met (een deel van) de combinatiebehandeling (15,3 vs. 8,8% in de sunitinib-groep; in de combinatiegroep stopte 3,1% met beide behandelingen). Daartegenover staat dat de kwaliteit van leven verbeterde in de groep behandeld met cabozantinib/nivolumab terwijl deze in de groep behandeld met sunitinib juist verslechterde.
Bronnen:
- Choueiri TK, et al. Ann Oncol. 2020;31(suppl_4):S1142-S1215. 10.1016/annonc/annonc325. Abstract 696O_PR.
- https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-congress-2020/nivolumab-cabozantinib-vs-sunitinib-in-first-line-treatment-for-advanced-renal-cell-carcinoma-first-results-from-the-randomized-phase-iii-checkm