Effectiviteit en veiligheid ozanimod op langere termijn

Delen via:
ECTRIMS 2021

Behandeling met ozanimod resulteert in lang aanhoudende effectiviteit en werd goed verdragen door patiënten met RRMS. De jaarlijkse relapse rate (ARR) was gering, evenals het aantal nieuwe of gegroeide T2- en gadolinium-aankleurende (GdE-) laesies en de toename van beperkingen. Dit bleek uit interimresultaten van DAYBREAK, een nog lopende open label extensietrial (OLE) van ozanimod.

Iedereen die had deelgenomen aan een fase I-, II- of III-trial van ozanimod, kon deelnemen aan de DAYBREAK-studie, waarin ze ozanimod 0,92 mg/dag kregen. Het belangrijkste oogmerk van de trial is het monitoren van de veiligheid. Daarnaast wordt gekeken naar de effectiviteit van ozanimod; bij deelnemers aan een fase III-trial mede aan de hand van het aantal nieuwe of gegroeide T2- en GdE-laesies.

In totaal doorliepen 2639 patiënten een van de oorspronkelijke trials. De resultaten van 2494 van deze 2639 patiënten zijn opgenomen in de hier besproken interimanalyse. Zij waren in de OLE gemiddeld bijna 47 maanden behandeld met ozanimod, oftewel 9726 patiëntjaren.

In de OLE meldden 2143 deelnemers (85,9%) een tijdens de behandeling opgekomen bijwerking (TEAE) en 298 (11,9%) een ernstige TEAE; 75 (3,0%) deelnemers staakten de behandeling in verband hiermee. De meest voorkomende TEAE’s waren nasofaryngitis (19,6%), hoofdpijn (15,8%), infectie van de bovenste luchtwegen (11,1%) en lymfopenie (10,3%). Er waren geen meldingen van ernstige opportunistische infecties, maar wel een geval van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).

Wat de effectiviteit betreft: de ARR in de OLE was 0,103 (95%-BI 0,086-0,123). Na 36 en 48 maanden was respectievelijk 75 en 71% van de deelnemers vrij van relapses. Bij 11,4% werd na 6 maanden bevestigde progressie van beperkingen gezien. Na 48 maanden was het gemiddelde aantal nieuwe of gegroeide T2-laesies per scan vergelijkbaar gebleven (tussen de 1,5 en 1,9), ongeacht de behandelgroep waarin de patiënt oorspronkelijke had gezeten; hetzelfde gold voor het gemiddeld aantal GdE-laesies (tussen de 0,2 en 0,3).

Bron:

Selmaj K. Long-term safety and efficacy of ozanimod in relapsing multiple sclerosis: interim analysis of the DAYBREAK open-label extension study. ECTRIMS 2021, abstract P737.

Frans Verhey, laatste zenuwarts van Nederland, met emeritaat

mei 2022 | Dementie

Lees meer over Frans Verhey, laatste zenuwarts van Nederland, met emeritaat

Vermindering hersendoorbloeding en achteruitgang van cognitie bij Alzheimer

mei 2022 | Dementie

Lees meer over Vermindering hersendoorbloeding en achteruitgang van cognitie bij Alzheimer

Ketogeen dieet gerelateerd aan afname MS-symptomen

mei 2022 | Multipele Sclerose

Lees meer over Ketogeen dieet gerelateerd aan afname MS-symptomen

Dagelijks corticosteroïden veilig en effectief bij duchennespierdystrofie

mei 2022 | Neuro-musculair

Lees meer over Dagelijks corticosteroïden veilig en effectief bij duchennespierdystrofie

Briljante technologische doorbraak zoekt toepassing

mei 2022 | Neuro-musculair

Lees meer over Briljante technologische doorbraak zoekt toepassing

Onderzoek naar behandeling voor epilepsie met precisiebestraling

apr 2022 | Epilepsie, Radiotherapie

Lees meer over Onderzoek naar behandeling voor epilepsie met precisiebestraling

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

16 jun 2022 om 20:00 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

20 apr 2022 om 20:30

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Neurologisch Jaaroverzicht 2021

5 apr 2022 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2021

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Online Alzheimer Innovatie Forum

4 nov 2021 om 20:00 | Dementie

Lees meer over Online Alzheimer Innovatie Forum

Meaningful Migraine Management

13 okt 2021 om 20:00 | Hoofdpijn

Lees meer over Meaningful Migraine Management

Don’t be late! Vroege behandeling en interventie bij MS

22 sep 2021 om 20:00 | Multipele Sclerose

Lees meer over Don’t be late! Vroege behandeling en interventie bij MS

Webinars migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

10 aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Webinars migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Masterclass: de neuropathische pijnpuzzel

11 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Masterclass: de neuropathische pijnpuzzel

Sinusitus of Migraine?

Hoofdpijn

Lees meer over Sinusitus of Migraine?
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Ruggenmergstimulatie bij pijnlijke diabetische neuropathie

Lees meer
Lees meer over Ruggenmergstimulatie bij pijnlijke diabetische neuropathie

Ravulizumab effectief bij gegeneraliseerde myasthenia gravis

Lees meer
Lees meer over Ravulizumab effectief bij gegeneraliseerde myasthenia gravis

Trofinetide effectief bij syndroom van Rett

Lees meer
Lees meer over Trofinetide effectief bij syndroom van Rett

De neurobiologie van COVID-19: wat weten we?

Lees meer
Lees meer over De neurobiologie van COVID-19: wat weten we?

Ublituximab vergeleken met teriflunomide bij RMS-patiënten

Lees meer
Lees meer over Ublituximab vergeleken met teriflunomide bij RMS-patiënten

Aiossen nog vaker depressief na coronapandemie

Lees meer
Lees meer over Aiossen nog vaker depressief na coronapandemie

Genetische netwerken als basis voor nieuwe medicijnen

Lees meer
Lees meer over Genetische netwerken als basis voor nieuwe medicijnen

Voorspellers van een slechtere prognose bij pediatrische MS

Lees meer
Lees meer over Voorspellers van een slechtere prognose bij pediatrische MS

Is trombolyse na ischemische beroerte niet (altijd) nodig?

Lees meer
Lees meer over Is trombolyse na ischemische beroerte niet (altijd) nodig?

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS