Data uit de SCORPIO-PEP fase III-studie tonen aan dat ensitrelvir een statistisch significante reductie van 67% in het risico op symptomatische COVID-19 biedt bij niet-geïnfecteerde personen die na blootstelling werden behandeld. Deze resultaten onderstrepen het preventieve potentieel van ensitrelvir bij mensen die recentelijk in contact zijn geweest met SARS-CoV-2.1
Momenteel zijn er geen goedgekeurde geneesmiddelen beschikbaar om COVID-19 te voorkomen bij mensen die zijn blootgesteld aan SARS-CoV-2. In 2025 heeft de US Food and Drug Administration (FDA) ensitrelvir – een oraal toegediend antiviraal medicijn dat eerder al effectief bleek in de behandeling van COVID-19 – een Fast Track-status toegekend als postexpositie profylaxe (PEP) voor COVID-19.2
De primaire analyse omvatte 2041 deelnemers die in contact waren geweest met een besmet persoon en een negatieve SARS-CoV-2-test hadden bij screening. Deelnemers die later positief testten via een centrale laboratorium-PCR werden uitgesloten. Slechts 2,9% van de deelnemers die ensitrelvir kregen, ontwikkelde symptomatische COVID-19, vergeleken met 9,0% in de placebogroep.
Dit komt neer op een relatieve risicoreductie van 67%. De secundaire analyse omvatte 2387 deelnemers, waarbij ook personen met een positieve PCR-test in het centrale laboratorium werden meegenomen. Hier ontwikkelde 4,4% van de deelnemers die ensitrelvir kregen symptomatische COVID-19 in vergelijking met 10,2% in de placebogroep. Dit is een risicoreductie van 57%.
Op basis van deze nieuwe data kan ensitrelvir een belangrijke rol spelen in de bescherming van risicogroepen, zoals zorgverleners en huisgenoten van besmette personen, door hen te beschermen tegen symptomatische COVID-19 na blootstelling. De SCORPIO-PEP-studie markeert dan ook een belangrijke vooruitgang in de bestrijding van COVID-19 en kan de aanpak van viruspreventie wereldwijd veranderen. Verdere details over de studie-uitkomsten worden binnenkort verwacht.
Bronnen:
- Fukushi A, Shinkai M, Clark TW, et al. Ensitrelvir to prevent COVID-19 in households: SCORPIO-PEP phase III placebo-controlled trial results. CROI Congress 2025, abstract 200.
- Luetkemeyer A, Chew KW, Lacey S, et al. Ensitrelvir for the treatment of nonhospitalized adults with COVID-19: results from the SCORPIO-HR, phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Infect Dis. 2025 Feb 17. Online ahead of print.