Follow-up ADMIRAL-studie: gilteritinib bij recidiverende/refractaire FLT3-gemuteerde AML

Delen via:
EHA 2020

De ADMIRAL-studie toonde eerder bij patiënten met FLT3-gemuteerde recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) superioriteit aan voor gilteritinib ten opzichte van salvage-chemotherapie. Inmiddels zijn ook de resultaten na langere follow-up bekend.

In de ADMIRAL-studie werden 371 patiënten met FLT3-gemuteerde recidiverende of refractaire AML 2:1 gerandomiseerd om gilteritinib (120 mg per dag) of salvage-chemotherapie te ontvangen. Na een jaar follow-up bleek de totale overleving (OS) 9,3 maanden in de gilteritinib-arm (n = 247) en 5,6 maanden in de chemotherapiearm (n = 124) (HR 0,64; p < 0,001).1

Na een langere follow-up van 18 maanden was 27% van de patiënten in de gilteritinib-arm nog in leven, ten opzichte van 15% van de patiënten in de chemotherapiearm. In totaal hadden 63 patiënten die waren behandeld met gilteritinib een OS van 18 maanden of langer. Een groot deel van deze langdurig overlevenden bereikte remissie voordat ze een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergingen.

Van deze 63 patiënten ondergingen er 35 (56%) een HSCT; 25 van hen (71%) kregen na de HSCT een onderhoudsbehandeling met gilteritinib. Van de 28 patiënten die geen HSCT ondergingen, kregen er 15 (54%) gilteritinib gedurende 18 maanden of meer.

De meest voorkomende ≥ graad 3 behandelingsgerelateerde bijwerkingen tijdens de eerste 12 maanden behandeling met gilteritinib waren febriele neutropenie (45%), anemie (40%) en trombocytopenie (23%). Na 12 maanden namen ze af tot respectievelijk 8, 10 en 0%. De meest voorkomende fatale bijwerkingen tijdens de eerste 12 maanden behandeling waren ziekteprogressie (11%), infecties (11%) en hart- en vaatziekten (3%). Na 12 maanden behandeling waren deze percentages lager, namelijk respectievelijk 6, 8 en 2%.

Bronnen:

  1. Perl AE, et al. Gilteritinib or chemotherapy for relapsed or refractory FLT3-mutated AML. N Engl J Med. 2019;381(18):1728‐1740.
  2. Perl AE, et al. Long-term survivors and safety beyond 1 year of gilteritinib therapy in patients with FLT3-mutated relapsed or refractory acute myeloid leukemia: follow-up of the ADMIRAL phase 3 trial. EHA25 VIRTUAL 2020, abstract EP543.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

MRI en lumbaalpunctie niet altijd vereist om ICANS te behandelen

mrt 2024 | Immuuntherapie, Leukemie, Lymfoom

Lees meer over MRI en lumbaalpunctie niet altijd vereist om ICANS te behandelen

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Klinisch bewijs binnen handbereik met behulp van AI

mrt 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Klinisch bewijs binnen handbereik met behulp van AI

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Tislelizumab plus zanubrutinib bij Richter-transformatie: een fase II-studie

mrt 2024 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Tislelizumab plus zanubrutinib bij Richter-transformatie: een fase II-studie

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

29 feb 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

27 sep 2023 om 20:00 | Benigne hematologie

Lees meer over ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

16 mei 2023 om 17:30

Lees meer over Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

21 sep 2022 | Astma

Lees meer over Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

Twent-EHA 2024 – Het Groene Alternatief

donderdag 13 jun 2024 t/m zondag 16 jun 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Twent-EHA 2024 – Het Groene Alternatief

Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

zondag 8 dec 2024 t/m woensdag 11 dec 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

Verhoogde sterfte onder kankerpatiënten met COVID-19

sep 2020 | Longoncologie

Lees meer over Verhoogde sterfte onder kankerpatiënten met COVID-19

Fase II/III-resultaten imetelstat bij patiënten met laagrisico-MDS zonder del(5q)

jun 2020 | MDS

Lees meer over Fase II/III-resultaten imetelstat bij patiënten met laagrisico-MDS zonder del(5q)

Bevacizumab vermindert bloedingen bij erfelijke hemorragische telangiëctasie

jun 2020 | Benigne hematologie

Lees meer over Bevacizumab vermindert bloedingen bij erfelijke hemorragische telangiëctasie

Ixazomib bij nieuw gediagnosticeerd MM

jun 2020 | MM, Stamceltransplantatie

Lees meer over Ixazomib bij nieuw gediagnosticeerd MM

Populatiestudie NKR toont 5 jaar na diagnose oversterfte bij DLBCL

jun 2020 | Lymfoom

Lees meer over Populatiestudie NKR toont 5 jaar na diagnose oversterfte bij DLBCL

Voordeel pembrolizumab bij patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom

jun 2020 | Lymfoom

Lees meer over Voordeel pembrolizumab bij patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom

Ruxolitinib als behandeling van steroïd-refractaire acute GVHD

jun 2020 | Stamceltransplantatie

Lees meer over Ruxolitinib als behandeling van steroïd-refractaire acute GVHD

Nieuwe standaard nieuw gediagnosticeerde oudere patiënten met AML?

jun 2020 | Leukemie

Lees meer over Nieuwe standaard nieuw gediagnosticeerde oudere patiënten met AML?

HemoBase: 13 jaar follow-up van mantelcellymfoompatiënten

jun 2020 | Lymfoom

Lees meer over HemoBase: 13 jaar follow-up van mantelcellymfoompatiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Hematologie 2024-01

feb 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-01

MedNet Hematologie 2023-06

dec 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-06

MedNet Hematologie 2023-05

okt 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-05

MedNet Hematologie 2023-04

aug 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-04

MedNet Hematologie 2023-03

jun 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-03

MedNet Hematologie 2023-02

apr 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-02

MedNet Hematologie 2023-01

feb 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-01

MedNet Hematologie 2022-06

dec 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-06

MedNet Hematologie 2022-05

okt 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-05