Ondanks een positief effect op de progressievrije overleving leidt het toevoegen van cabozantinib aan nivolumab plus ipilimumab niet tot een verbeterde algehele overleving. Dat blijkt uit een nieuwe analyse van de COSMIC-313 studie.1
De COSMIC-313 was een gerandomiseerde fase III-studie waarin patiënten met gevorderd niercelcarcinoom werden behandeld met tripeltherapie (cabozantinib plus nivolumab plus ipilimumab) of doublet-therapie met nivolumab plus ipilimumab. In totaal werden 855 patiënten gerandomiseerd naar de cabozantinib-groep (n = 428) of de placebogroep (n = 427). Een eerdere analyse van de studie liet zien dat het toevoegen van cabozantinib gepaard ging met een langere progressievrije overleving (PFS), maar dat tegelijkertijd de toxiciteit van de behandeling toenam.2 Tijdens ASCO GU presenteerden de onderzoekers de definitieve analyse van de studie.
Na een mediane follow-up van 45 maanden was de mediane OS in de cabozantinib-groep 41,9 maanden ten opzichte van 42 maanden in de controlegroep (HR 1,02). Na 24 maanden was in beide groepen respectievelijk 67% en 65% in leven. Na 36 maanden was dit percentage in beide groepen 54%. De geüpdatete PFS-data toonden wel een voordeel van het toevoegen van cabozantinib; de mediane PFS was 16,6 versus 11,2 maanden (HR 0,82).
Een subgroepanalyse liet zien dat er in de intermediate-risicogroep een PFS-voordeel bestond, maar dat dit zich ook in deze groep niet vertaalde in een OS-voordeel.
Bronnen:
- Albiges L, Motzer R, Trevino S, et al. Cabozantinib (C) in combination with nivolumab (N) and ipilimumab (I) in previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC): final results of COSMIC-313. ASCO GU, abstract 438.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, et al. Cabozantinib plus nivolumab and ipilimumab in renal-cell carcinoma. N Eng J Med 2023;388:1767-78.