Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Delen via:
EAACI 2020

Gepoolde gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma toonden dat sublinguale immuuntherapie (SLIT) met 300IR-huisstofmijttabletten een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij patiënten met huisstofmijtgeassocieerde allergische rinitis. De bevindingen in het postmarketingonderzoek waren in overeenstemming hiermee. Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.

In het klinische ontwikkelingsprogramma zijn 1583 volwassenen en adolescenten en 270 kinderen (5-11 jaar) behandeld met een 300IR-huisstofmijttablet en een kleine controlegroep met placebo.

Adverse events in trials

In alle studies meldde 57% van de volwassenen en adolescenten en 50% van de kinderen die 300IR-tabletten kregen, adverse events waarvan werd vermoed dat ze medicatiegerelateerd waren. Ter vergelijking: in de placebogroepen was dit het geval bij 18% van de volwassenen en adolescenten en bij 13% van de kinderen.

Deze adverse events betroffen meestal milde of matige reacties op de toedieningsplaats, zoals orale jeuk, keelirritatie en mondoedeem, en traden voornamelijk op gedurende de eerste dagen en namen af gedurende de daaropvolgende drie maanden.

Drie volwassenen, één adolescent en één kind meldden ernstige medicatiegerelateerde adverse events (vier ernstige laryngofaryngeale reacties en één matig eczeem), die snel verdwenen met een medicamenteuze behandeling.

Ervaringen in postmarketingonderzoek

Gedurende de meer dan vier jaar ervaring in postmarketingonderzoek zijn > 80.000 patiënten blootgesteld aan 300IR-tabletten. In overeenstemming met de bevindingen in de klinische trials waren de meeste gerapporteerde adverse events reacties op de toedieningsplaats.

Ernstige complicaties van SLIT die in beide settings vastgesteld werden, waren:

  • anafylactische reacties: tien gevallen in alleen postmarketingonderzoek;
  • ernstige laryngofaryngeale reacties: vier gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als in postmarketingonderzoek; en
  • eosinofiele oesofagitis: twee gevallen in het klinische ontwikkelingsprogramma en één geval in postmarketingonderzoek.

Wat betreft belangrijke potentiële risico’s waren er geen meldingen van anafylactische shock en vier meldingen van een auto-immuunziekte (twee gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als postmarketingonderzoek).

Bron:

Worm M, et al. Safety review of 300IR house dust mite tablet from pooled data of clinical trials and post marketing experience. EAACI E-Congress 2020, abstract 1869.

 

Vetten in bloed bieden bescherming tegen allergieën

feb 2023 | Astma, Eczeem

Lees meer over Vetten in bloed bieden bescherming tegen allergieën

Antoni van Leeuwenhoek gestart met studie naar longkankerscreening

feb 2023 | Longoncologie

Lees meer over Antoni van Leeuwenhoek gestart met studie naar longkankerscreening

Publicatie werkafspraken over wisselen inhalatiemedicatie vertraagd

jan 2023 | Astma, COPD

Lees meer over Publicatie werkafspraken over wisselen inhalatiemedicatie vertraagd

Recordaantal postmortale orgaandonaties in 2022

jan 2023 | Niertransplantatie

Lees meer over Recordaantal postmortale orgaandonaties in 2022

Interimresultaten van bivalent omikronbevattend boostervaccin

jan 2023 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Interimresultaten van bivalent omikronbevattend boostervaccin

Luchtwegverwijders bij (ex-)rokers met luchtwegsymptomen en een normale longfunctie?

jan 2023

Lees meer over Luchtwegverwijders bij (ex-)rokers met luchtwegsymptomen en een normale longfunctie?

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

14 mrt 2023 om 20:00 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Live online GOLD-café

23 jan 2023 | COPD

Lees meer over Live online GOLD-café

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

ERS Highlights 2022

9 nov 2022 om 20:00 | Astma, COPD, Pulmonale hypertensie

Lees meer over ERS Highlights 2022

Small Airways Symposium 2022: Nieuwste inzichten in Small Airways Disease

8 nov 2022 | Astma, COPD

Lees meer over Small Airways Symposium 2022: Nieuwste inzichten in Small Airways Disease

Small Airways Symposium 2022: Duurzame zorg bij astma en COPD

8 nov 2022 | Astma, COPD

Lees meer over Small Airways Symposium 2022: Duurzame zorg bij astma en COPD

Recidief van chronische rhinosinusitis met nasale poliepen (CRSwNP) na operatie? Wat nu...

12 okt 2022

Lees meer over Recidief van chronische rhinosinusitis met nasale poliepen (CRSwNP) na operatie? Wat nu...

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Toegevoegde waarde en praktische toepassing van FeNO bij ernstig astma

4 okt 2022 | Astma

Lees meer over Toegevoegde waarde en praktische toepassing van FeNO bij ernstig astma

Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Lees meer over Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Lees meer over Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Nieuwe vaccinatiestrategie verbetert humorale respons bij patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis

Lees meer
Lees meer over Nieuwe vaccinatiestrategie verbetert humorale respons bij patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis

Vergelijkbare werkzaamheid rituximab en cyclofosfamide bij patiënten met interstitiële longziekte

Lees meer
Lees meer over Vergelijkbare werkzaamheid rituximab en cyclofosfamide bij patiënten met interstitiële longziekte

Risico op tuberculose vooral verhoogd in eerste drie maanden na starten ART

Lees meer
Lees meer over Risico op tuberculose vooral verhoogd in eerste drie maanden na starten ART

ESMO in FOCUS 2022

Lees meer
Lees meer over ESMO in FOCUS 2022

Sotorasib versus docetaxel bij eerder behandeld KRAS-gemuteerd NSCLC

Lees meer
Lees meer over Sotorasib versus docetaxel bij eerder behandeld KRAS-gemuteerd NSCLC

Larotrectinib geeft duurzame respons en is veilig bij tumoren met NTRK-fusies

Lees meer
Lees meer over Larotrectinib geeft duurzame respons en is veilig bij tumoren met NTRK-fusies

Atezolizumab verbetert overleving bij NSCLC met contra-indicaties voor platinumhoudende chemotherapie

Lees meer
Lees meer over Atezolizumab verbetert overleving bij NSCLC met contra-indicaties voor platinumhoudende chemotherapie

Sotorasib verbetert PFS ten opzichte van docetaxel bij KRAS G12C-gemuteerd NSCLC

Lees meer
Lees meer over Sotorasib verbetert PFS ten opzichte van docetaxel bij KRAS G12C-gemuteerd NSCLC

Arbeidsdeelname bij PAH hangt samen met opleidingsniveau en 6MWD

Lees meer
Lees meer over Arbeidsdeelname bij PAH hangt samen met opleidingsniveau en 6MWD

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

MedNet Longziekten 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-04

MedNet Oncologie special Longkanker 2022

nov 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2022

MedNet Longziekten 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-03

MedNet Longziekten 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-02

MedNet Longziekten 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-01