Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Delen via:

Gepoolde gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma toonden dat sublinguale immuuntherapie (SLIT) met 300IR-huisstofmijttabletten een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij patiënten met huisstofmijtgeassocieerde allergische rinitis. De bevindingen in het postmarketingonderzoek waren in overeenstemming hiermee. Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.

In het klinische ontwikkelingsprogramma zijn 1583 volwassenen en adolescenten en 270 kinderen (5-11 jaar) behandeld met een 300IR-huisstofmijttablet en een kleine controlegroep met placebo.

Adverse events in trials

In alle studies meldde 57% van de volwassenen en adolescenten en 50% van de kinderen die 300IR-tabletten kregen, adverse events waarvan werd vermoed dat ze medicatiegerelateerd waren. Ter vergelijking: in de placebogroepen was dit het geval bij 18% van de volwassenen en adolescenten en bij 13% van de kinderen.

Deze adverse events betroffen meestal milde of matige reacties op de toedieningsplaats, zoals orale jeuk, keelirritatie en mondoedeem, en traden voornamelijk op gedurende de eerste dagen en namen af gedurende de daaropvolgende drie maanden.

Drie volwassenen, één adolescent en één kind meldden ernstige medicatiegerelateerde adverse events (vier ernstige laryngofaryngeale reacties en één matig eczeem), die snel verdwenen met een medicamenteuze behandeling.

Ervaringen in postmarketingonderzoek

Gedurende de meer dan vier jaar ervaring in postmarketingonderzoek zijn > 80.000 patiënten blootgesteld aan 300IR-tabletten. In overeenstemming met de bevindingen in de klinische trials waren de meeste gerapporteerde adverse events reacties op de toedieningsplaats.

Ernstige complicaties van SLIT die in beide settings vastgesteld werden, waren:

  • anafylactische reacties: tien gevallen in alleen postmarketingonderzoek;
  • ernstige laryngofaryngeale reacties: vier gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als in postmarketingonderzoek; en
  • eosinofiele oesofagitis: twee gevallen in het klinische ontwikkelingsprogramma en één geval in postmarketingonderzoek.

Wat betreft belangrijke potentiële risico’s waren er geen meldingen van anafylactische shock en vier meldingen van een auto-immuunziekte (twee gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als postmarketingonderzoek).

Bron:

Worm M, et al. Safety review of 300IR house dust mite tablet from pooled data of clinical trials and post marketing experience. EAACI E-Congress 2020, abstract 1869.

 

Ernstig zieke coronapatiënt herstelt sneller met imatinib

jun 2021 |

Lees meer over Ernstig zieke coronapatiënt herstelt sneller met imatinib

Promotie: Oorzaak van aanhoudende PH na CTEPH-ingreep in beeld

jun 2021 |

Lees meer over Promotie: Oorzaak van aanhoudende PH na CTEPH-ingreep in beeld

Resistente bacteriën zijn de nieuwe pandemie

jun 2021 |

Lees meer over Resistente bacteriën zijn de nieuwe pandemie

NK-1-remming vermindert hoesten bij longkanker

jun 2021 |

Lees meer over NK-1-remming vermindert hoesten bij longkanker

Regeling paramedische herstelzorg voor coronapatiënten verlengd

jun 2021 |

Lees meer over Regeling paramedische herstelzorg voor coronapatiënten verlengd

Honderden kinderen houden ernstige klachten na COVID-19

jun 2021 |

Lees meer over Honderden kinderen houden ernstige klachten na COVID-19

Live webcast United Airways: optimaal behandelen zit 'm in goede samenwerking

22 jun 2021 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Live webcast United Airways: optimaal behandelen zit 'm in goede samenwerking

Op adem na corona: de nazorg en nasmaak van COVID-19

9 jun 2021 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Op adem na corona: de nazorg en nasmaak van COVID-19

Webcast Astmazorg anno 2021

1 jun 2021 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Webcast Astmazorg anno 2021

Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

10 mrt 2021 | Longziekten

Lees meer over Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

Rol en behandeling van small airways disease bij astma

1 mrt 2021 | Longziekten

Lees meer over Rol en behandeling van small airways disease bij astma

Schone lucht voor gezonde longen!

1 mrt 2021 | Longziekten

Lees meer over Schone lucht voor gezonde longen!

Webcast Update Systemische Sclerose

16 feb 2021 | Cardiologie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Dermatologie

Lees meer over Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Understanding immunoscience

Longziekten

Lees meer over Understanding immunoscience

ERS in ORANJE 2021

maandag 6 sep 2021 van 18:00 tot 21:45 | Longziekten

Lees meer over ERS in ORANJE 2021

ctDNA mogelijk bruikbaar als prognostische factor voor effect lorlatinib

Lees meer
Lees meer over ctDNA mogelijk bruikbaar als prognostische factor voor effect lorlatinib

Vergelijkbare uitkomsten SABR en chirurgie bij stadium IA NSCLC

Lees meer
Lees meer over Vergelijkbare uitkomsten SABR en chirurgie bij stadium IA NSCLC

Mogelijk nieuwe behandelopties voor EGFR-TKI-resistent NSCLC

Lees meer
Lees meer over Mogelijk nieuwe behandelopties voor EGFR-TKI-resistent NSCLC

Video: Nieuwe data sotorasib bevestigen effectiviteit KRAS-remmer

Lees meer
Lees meer over Video: Nieuwe data sotorasib bevestigen effectiviteit KRAS-remmer

RET-remmers tonen anti-tumoractiviteit bij RET-positieve tumoren

Lees meer
Lees meer over RET-remmers tonen anti-tumoractiviteit bij RET-positieve tumoren

Bestaat subklinische ILD bij bindweefselziekten wel?

Lees meer
Lees meer over Bestaat subklinische ILD bij bindweefselziekten wel?

COPD-patiënt bezorgd, maar niet angstig of depressief door coronapandemie

Lees meer
Lees meer over COPD-patiënt bezorgd, maar niet angstig of depressief door coronapandemie

Dupilumab ook op lange termijn effectief bij type 2-astmafenotype

Lees meer
Lees meer over Dupilumab ook op lange termijn effectief bij type 2-astmafenotype

Aantal exacerbaties voorspelt verloop ernstig astma bij gebruik mepolizumab

Lees meer
Lees meer over Aantal exacerbaties voorspelt verloop ernstig astma bij gebruik mepolizumab
Er zijn geen podcasts gevonden.