Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Delen via:

Gepoolde gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma toonden dat sublinguale immuuntherapie (SLIT) met 300IR-huisstofmijttabletten een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij patiënten met huisstofmijtgeassocieerde allergische rinitis. De bevindingen in het postmarketingonderzoek waren in overeenstemming hiermee. Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.

In het klinische ontwikkelingsprogramma zijn 1583 volwassenen en adolescenten en 270 kinderen (5-11 jaar) behandeld met een 300IR-huisstofmijttablet en een kleine controlegroep met placebo.

Adverse events in trials

In alle studies meldde 57% van de volwassenen en adolescenten en 50% van de kinderen die 300IR-tabletten kregen, adverse events waarvan werd vermoed dat ze medicatiegerelateerd waren. Ter vergelijking: in de placebogroepen was dit het geval bij 18% van de volwassenen en adolescenten en bij 13% van de kinderen.

Deze adverse events betroffen meestal milde of matige reacties op de toedieningsplaats, zoals orale jeuk, keelirritatie en mondoedeem, en traden voornamelijk op gedurende de eerste dagen en namen af gedurende de daaropvolgende drie maanden.

Drie volwassenen, één adolescent en één kind meldden ernstige medicatiegerelateerde adverse events (vier ernstige laryngofaryngeale reacties en één matig eczeem), die snel verdwenen met een medicamenteuze behandeling.

Ervaringen in postmarketingonderzoek

Gedurende de meer dan vier jaar ervaring in postmarketingonderzoek zijn > 80.000 patiënten blootgesteld aan 300IR-tabletten. In overeenstemming met de bevindingen in de klinische trials waren de meeste gerapporteerde adverse events reacties op de toedieningsplaats.

Ernstige complicaties van SLIT die in beide settings vastgesteld werden, waren:

  • anafylactische reacties: tien gevallen in alleen postmarketingonderzoek;
  • ernstige laryngofaryngeale reacties: vier gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als in postmarketingonderzoek; en
  • eosinofiele oesofagitis: twee gevallen in het klinische ontwikkelingsprogramma en één geval in postmarketingonderzoek.

Wat betreft belangrijke potentiële risico’s waren er geen meldingen van anafylactische shock en vier meldingen van een auto-immuunziekte (twee gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als postmarketingonderzoek).

Bron:

Worm M, et al. Safety review of 300IR house dust mite tablet from pooled data of clinical trials and post marketing experience. EAACI E-Congress 2020, abstract 1869.

 

Sotorasib bij gevorderde solide tumoren met KRAS p.G12C-mutatie

dec 2020 |

Lees meer over Sotorasib bij gevorderde solide tumoren met KRAS p.G12C-mutatie

Slim pillenpotje stimuleert therapietrouw tuberculosepatiënt

dec 2020 |

Lees meer over Slim pillenpotje stimuleert therapietrouw tuberculosepatiënt

Wereldwijd zeldzame operatie voor het eerst in Nederland uitgevoerd

nov 2020 |

Lees meer over Wereldwijd zeldzame operatie voor het eerst in Nederland uitgevoerd

Kwetsbare ouderen gezocht voor onderzoek naar BCG-vaccin

nov 2020 |

Lees meer over Kwetsbare ouderen gezocht voor onderzoek naar BCG-vaccin

Osimertinib bij gereseceerd EGFR-gemuteerd NSCLC

nov 2020 |

Lees meer over Osimertinib bij gereseceerd EGFR-gemuteerd NSCLC

Partnerschap benadrukt belang van gezonde leefstijl in tijden van COVID-19

nov 2020 |

Lees meer over Partnerschap benadrukt belang van gezonde leefstijl in tijden van COVID-19

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Webcast Update Systemische Sclerose

12 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Crossing borders in type 2 inflammation

30 sep 2020 | Longziekten

Lees meer over Crossing borders in type 2 inflammation

Masterclass over de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

23 sep 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Masterclass over de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

Small Airways Symposium 2020

23 sep 2020 | Longziekten

Lees meer over Small Airways Symposium 2020

Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

18 jun 2020 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

Type 2 inflammatie bij ernstig astma

25 jun 2019 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Type 2 inflammatie bij ernstig astma

Luchtwegallergie

7 nov 2018 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Luchtwegallergie

Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Dermatologie

Lees meer over Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Understanding immunoscience

Longziekten

Lees meer over Understanding immunoscience
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Positief effect nintedanib bij patiënten met progressieve fibroserende ILD

Lees meer
Lees meer over Positief effect nintedanib bij patiënten met progressieve fibroserende ILD

Zwangerschap geen groot risico voor patiënt met interstitiële longziekte

Lees meer
Lees meer over Zwangerschap geen groot risico voor patiënt met interstitiële longziekte

Verhoogde sterfte onder kankerpatiënten met COVID-19

Lees meer
Lees meer over Verhoogde sterfte onder kankerpatiënten met COVID-19

Duurzame respons op larotrectinib bij diverse tumoren met TRK-fusies

Lees meer
Lees meer over Duurzame respons op larotrectinib bij diverse tumoren met TRK-fusies

Geen voordeel van postoperatieve radiotherapie voor stadium III pN2 NSCLC

Lees meer
Lees meer over Geen voordeel van postoperatieve radiotherapie voor stadium III pN2 NSCLC

KRAS-inhibitor sotorasib effectief bij KRAS-gemuteerde solide tumoren

Lees meer
Lees meer over KRAS-inhibitor sotorasib effectief bij KRAS-gemuteerde solide tumoren

Eerstelijns lorlatinib verbetert progressievrije overleving ALK+ NSCLC

Lees meer
Lees meer over Eerstelijns lorlatinib verbetert progressievrije overleving ALK+ NSCLC

Luchtvervuiling op jonge leeftijd leidt tot verminderde longfunctie

Lees meer
Lees meer over Luchtvervuiling op jonge leeftijd leidt tot verminderde longfunctie

Hyperinflatie bij COPD-patiënten verbetert met BDP/FF/GB

Lees meer
Lees meer over Hyperinflatie bij COPD-patiënten verbetert met BDP/FF/GB
Er zijn geen podcasts gevonden.