Goede uitkomsten met OCS-01 bij DME

Delen via:
EURETINA 2023

Behandeling met OCS-01 vertoonde bij patiënten met diabetisch maculaoedeem een sterke werkzaamheid (verbeterde gezichtsscherpte en verminderd maculaoedeem, en een groter aantal patiënten met een klinisch relevante ≥ 3 regels verbetering in BCVA) en werd goed verdragen. 

In de DIAMOND-studie werden de effectiviteit en veiligheid en het optimale doseringsregime van OCS-01 vastgesteld. OCS-01 is een topicale formulering (oogdruppel) met een hoge concentratie (15 mg/ml) dexamethason. Het betrof een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicentrische fase II/III-studie. De deelnemers waren tussen de 18 en 85 jaar en hadden diabetes mellitus (DM) type 1 of DM2, een Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-letterscore voor best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) op baseline ≤ 65 en centrale subvelddikte (CST) ≥ 310 µm als gevolg van diabetisch maculaoedeem (DME). Zij werden gerandomiseerd naar OCS-01 (n = 100) of drager (n = 48) 6 keer per dag gedurende 6 weken, gevolgd door 3 keer per dag voor de daaropvolgende onderhoudsfase van 6 weken. Het primaire effectiviteitseindpunt was de gemiddelde verandering in de BCVA ETDRS-letterscore in week 6 versus baseline. 

De uitkomsten lieten een statistisch significante verbetering zien van de gemiddelde in BCVA ETDRS-score vanaf baseline tot week 6 vergeleken met de drager (OCS-01: 7,2 letters vs. drager: 3,1 letters; p = 0,007). Dit effect hield aan tot week 12 (OCS-01: 7,6 letters vs. drager: 3,7 letters; p = 0,016) op week 12. 25,3% van de OCS-01-patiënten bereikte een verbetering van ≥ 3 regels in BCVA in week 6 ten opzichte van 9,8% van de patiënten uit de dragergroep; p = 0,015). In week 12 was dit respectievelijk 27,4% en 7,5%. De dikte van het netvlies nam in week 6 significant af in de behandelingsarm (OCS-01: -63,6 µm vs. drager: +5,5 µm; p < 0,0001) en was in week 12 respectievelijk -61,60 µm en -16,00 µm. OCS-01 werd goed verdragen en er deden zich geen onverwachte bijwerkingen voor. 

Bron: 

Tadayoni R, Boyer DS, Markabi S, et al. A 12-week phase 2/3 double-masked, randomized, multicenter study of OCS-01 OPTIREACH® technology topical dexamethasone eye drops in subjects with diabetic macular edema (DME): efficacy and safety findings. EURETINA Congress 2023, late breaking abstract. 

Iedere patiënt heeft recht op zijn eigen lijden

sep 2024

Lees meer over Iedere patiënt heeft recht op zijn eigen lijden

White-spotsyndromen: de stand van zaken

sep 2024 | Netvliesafwijkingen

Lees meer over White-spotsyndromen: de stand van zaken

“Patiënten worden de dupe als we het grote geheel uit het zicht verliezen”

sep 2024

Lees meer over “Patiënten worden de dupe als we het grote geheel uit het zicht verliezen”

Mogelijk genetische risicofactoren voor ontstaan reuzenscheuren in het netvlies

sep 2024 | Netvliesafwijkingen

Lees meer over Mogelijk genetische risicofactoren voor ontstaan reuzenscheuren in het netvlies

Janneke van der Woude benoemd tot hoogleraar Healthcare related education

sep 2024

Lees meer over Janneke van der Woude benoemd tot hoogleraar Healthcare related education

Minister VWS neemt standpunt in over bijbetalen voor niet-preferente geneesmiddelen bij tekort

sep 2024

Lees meer over Minister VWS neemt standpunt in over bijbetalen voor niet-preferente geneesmiddelen bij tekort

Retina Quiz 2024

18 nov 2024 om 20:30 | Netvliesafwijkingen

Lees meer over Retina Quiz 2024

Retina Quiz 2023

13 mrt 2024 | Netvliesafwijkingen

Lees meer over Retina Quiz 2023

Ocular Surface Disease (OSD): droge ogen en blefaritis

8 mei 2023 om 20:00

Lees meer over Ocular Surface Disease (OSD): droge ogen en blefaritis

Retina Quiz 2022

17 mrt 2023

Lees meer over Retina Quiz 2022
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

Robotchirurgie met real-time intraoculaire beeldvorming maakt operaties met hoge precisie mogelijk

sep 2024 | Netvliesafwijkingen, Vitreoretinale chirurgie

Lees meer over Robotchirurgie met real-time intraoculaire beeldvorming maakt operaties met hoge precisie mogelijk

Risicofactoren voor netvliesloslating bij cataractchirurgie onderzocht

sep 2024 | Netvliesafwijkingen, Vitreoretinale chirurgie

Lees meer over Risicofactoren voor netvliesloslating bij cataractchirurgie onderzocht

PRIMA-systeem met geïmplanteerde microchip verbetert gezichtsscherpte bij geografische atrofie

sep 2024 | Netvliesafwijkingen, Vitreoretinale chirurgie

Lees meer over PRIMA-systeem met geïmplanteerde microchip verbetert gezichtsscherpte bij geografische atrofie

Brepocitinib veilig en effectief bij actieve niet-infectieuze panuveïtis

sep 2024 | Netvliesafwijkingen

Lees meer over Brepocitinib veilig en effectief bij actieve niet-infectieuze panuveïtis

Pegcetacoplan vertraagt toename geografische atrofie in real-world studie

sep 2024 | Netvliesafwijkingen

Lees meer over Pegcetacoplan vertraagt toename geografische atrofie in real-world studie

Langetermijnresultaten faricimab gepresenteerd

sep 2024 | Diabetes, Netvliesafwijkingen

Lees meer over Langetermijnresultaten faricimab gepresenteerd

Nieuwe orale kallikreïneremmer onderzocht bij diabetisch maculaoedeem

sep 2024 | Diabetes, Netvliesafwijkingen

Lees meer over Nieuwe orale kallikreïneremmer onderzocht bij diabetisch maculaoedeem

Intravitreaal axitinib-implantaat geassocieerd met veelbelovende resultaten

sep 2024 | Diabetes, Netvliesafwijkingen

Lees meer over Intravitreaal axitinib-implantaat geassocieerd met veelbelovende resultaten
Er zijn geen podcasts gevonden.

MedNet Oogheelkunde 2024-01

jul 2024

Lees meer over MedNet Oogheelkunde 2024-01

MedNet Oogheelkunde 2023-02

nov 2023

Lees meer over MedNet Oogheelkunde 2023-02

MedNet Oogheelkunde 2023-01

jul 2023

Lees meer over MedNet Oogheelkunde 2023-01

MedNet Oogheelkunde 2022-02

dec 2022

Lees meer over MedNet Oogheelkunde 2022-02

MedNet Oogheelkunde 2022-01

jul 2022

Lees meer over MedNet Oogheelkunde 2022-01