Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

Delen via:
ACC 2021

Bij een femoropopliteale endovasculaire behandeling is de sterfte na de plaatsing van een drug-gecoated of niet-drug-gecoated device vergelijkbaar. Dit is gevonden in de eerste rapportage van de Amerikaanse SAFE-PAD-cohortstudie na een mediane follow-up van een kleine drie jaar. De resultaten verschenen in JAMA Internal Medicine.

Paclitaxel-gecoate perifere devices lijken gepaard te gaan met een toegenomen overlijdensrisico, maar dit mogelijke risico is niet gerepliceerd buiten de meta-analyses van kleine trials om.

Retrospectieve cohortstudie

SAFE-PAD was een retrospectieve cohortstudie die is opgezet in samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration om te evalueren of drug-gecoated en niet-drug-gecoated devices voor femoropopliteale revascularisatie non-inferieur zijn wat betreft het overlijdensrisico.

Van de geanalyseerde 168.553 patiënten werd 41,9% behandeld met drug-gecoated devices. De gemiddelde leeftijd was 77,0 jaar, 44,9% was vrouw, 81,9% was blank, 51,0% had diabetes, 49,0% rookte, 45,7% had een kritieke ischemie van de ledematen (CLI) en 7,9% had een eerdere amputatie ondergaan.

Na een mediane follow-up van 2,72 jaar was de cumulatieve incidentie van de sterfte door alle oorzaken 53,8% onder patiënten die een drug-gecoated device hadden gekregen, en 55,1% onder degenen die een niet-drug-gecoated device hadden gekregen (HR 0,95; non-inferioriteit p < 0,001).

Deze bevinding bleef robuust in sensitiviteitsanalyses en was consistent over vooraf geplande subgroepen, waaronder patiënten die waren behandeld met stents (HR 0,97) of een ballon (HR 0,94), met of zonder CLI (met CLI: HR 0,95; zonder CLI: HR 0,97) en met weinig comorbiditeit (HR 0,95).

Niet inferieur

Deze eerste rapportage toonde aan dat drug-gecoated devices niet inferieur waren wat betreft het overlijdensrisico aan niet-drug-gecoated devices. Een lopend onderzoek zal een mechanisme bieden om de veiligheidsevaluatie van deze devices voort te zetten.

Bronnen

  1. Secemsky EA, Shen C, Schermerhorn M, Yeh RW. Longitudinal assessment of safety of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices among medicare beneficiaries: the SAFE-PAD Study. JAMA Intern Med. 2021 May 16. Online ahead of print. 
  2. Secemsky EA. Initial report from the safety assessment of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices (SAFE-PAD) Study. ACC 2021 E-Congress, presentatie 409-08. 

Heart failure in ORANJE

sep 2021 | Hartfalen

Lees meer over Heart failure in ORANJE

Openheid heelt meer dan u denkt

sep 2021

Lees meer over Openheid heelt meer dan u denkt

Postoperatieve overbrugging met LMWH

sep 2021 | Benigne hematologie, Myocardinfarct, Ritmestoornissen

Lees meer over Postoperatieve overbrugging met LMWH

Positieve effecten van finerenon op diabetische nefropathie, maar ook nog vragen

aug 2021 | Chronische nierschade

Lees meer over Positieve effecten van finerenon op diabetische nefropathie, maar ook nog vragen

Rifampicine leidt niet tot betere overleving bij S. aureus kunstklependocarditis

aug 2021 | Bacteriële infecties

Lees meer over Rifampicine leidt niet tot betere overleving bij S. aureus kunstklependocarditis

Meest gebruikte antistollingsmiddel begin 2021 voor het eerst een DOAC

aug 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over Meest gebruikte antistollingsmiddel begin 2021 voor het eerst een DOAC

siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

31 dec 2021

Lees meer over siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

Live webcast: De wondere wereld van bindweefselziekten

18 nov 2021 om 19:30 | ILD

Lees meer over Live webcast: De wondere wereld van bindweefselziekten

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

ESC Highlights

15 sep 2021 om 20:30 | Hartfalen, PH

Lees meer over ESC Highlights

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

23 jun 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

2 jun 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 9 maart

9 mrt 2021 om 20:30

Lees meer over Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 9 maart

Webcast Update Systemische Sclerose

16 feb 2021 | ILD, PH, Sclerodermie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

woensdag 1 dec 2021 van 18:30 tot 21:00 | Diabetes

Lees meer over NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

EMPEROR-Preserved: Diabetesmedicatie wordt de eerste effectieve HFpEF-therapie

Lees meer
Lees meer over EMPEROR-Preserved: Diabetesmedicatie wordt de eerste effectieve HFpEF-therapie

PAH-patiënt kan thuis 6-minuten looptest uitvoeren met app

Lees meer
Lees meer over PAH-patiënt kan thuis 6-minuten looptest uitvoeren met app

Koffie vermindert kans op beroerte en fatale CV-ziekte

Lees meer
Lees meer over Koffie vermindert kans op beroerte en fatale CV-ziekte

Alirocumab verlaagt mogelijk Lp(A)

Lees meer
Lees meer over Alirocumab verlaagt mogelijk Lp(A)

Implanteerbare hartmonitor spoort ernstige aritmie tijdig op

Lees meer
Lees meer over Implanteerbare hartmonitor spoort ernstige aritmie tijdig op

Agressieve bloeddrukverlaging bij oudere hypertensiepatiënten is gunstig

Lees meer
Lees meer over Agressieve bloeddrukverlaging bij oudere hypertensiepatiënten is gunstig

CV veiligheid diverse ADT bij prostaatcarcinoom nog onbeslist

Lees meer
Lees meer over CV veiligheid diverse ADT bij prostaatcarcinoom nog onbeslist

Zoutvervanger voorkomt beroerte bij mensen met hypertensie of eerdere beroerte

Lees meer
Lees meer over Zoutvervanger voorkomt beroerte bij mensen met hypertensie of eerdere beroerte

Vroeg inzetten selexipag vermindert ziekteprogressie PAH

Lees meer
Lees meer over Vroeg inzetten selexipag vermindert ziekteprogressie PAH

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1