Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

Delen via:
ACC 2021

Bij een femoropopliteale endovasculaire behandeling is de sterfte na de plaatsing van een drug-gecoated of niet-drug-gecoated device vergelijkbaar. Dit is gevonden in de eerste rapportage van de Amerikaanse SAFE-PAD-cohortstudie na een mediane follow-up van een kleine drie jaar. De resultaten verschenen in JAMA Internal Medicine.

Paclitaxel-gecoate perifere devices lijken gepaard te gaan met een toegenomen overlijdensrisico, maar dit mogelijke risico is niet gerepliceerd buiten de meta-analyses van kleine trials om.

Retrospectieve cohortstudie

SAFE-PAD was een retrospectieve cohortstudie die is opgezet in samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration om te evalueren of drug-gecoated en niet-drug-gecoated devices voor femoropopliteale revascularisatie non-inferieur zijn wat betreft het overlijdensrisico.

Van de geanalyseerde 168.553 patiënten werd 41,9% behandeld met drug-gecoated devices. De gemiddelde leeftijd was 77,0 jaar, 44,9% was vrouw, 81,9% was blank, 51,0% had diabetes, 49,0% rookte, 45,7% had een kritieke ischemie van de ledematen (CLI) en 7,9% had een eerdere amputatie ondergaan.

Na een mediane follow-up van 2,72 jaar was de cumulatieve incidentie van de sterfte door alle oorzaken 53,8% onder patiënten die een drug-gecoated device hadden gekregen, en 55,1% onder degenen die een niet-drug-gecoated device hadden gekregen (HR 0,95; non-inferioriteit p < 0,001).

Deze bevinding bleef robuust in sensitiviteitsanalyses en was consistent over vooraf geplande subgroepen, waaronder patiënten die waren behandeld met stents (HR 0,97) of een ballon (HR 0,94), met of zonder CLI (met CLI: HR 0,95; zonder CLI: HR 0,97) en met weinig comorbiditeit (HR 0,95).

Niet inferieur

Deze eerste rapportage toonde aan dat drug-gecoated devices niet inferieur waren wat betreft het overlijdensrisico aan niet-drug-gecoated devices. Een lopend onderzoek zal een mechanisme bieden om de veiligheidsevaluatie van deze devices voort te zetten.

Bronnen

  1. Secemsky EA, Shen C, Schermerhorn M, Yeh RW. Longitudinal assessment of safety of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices among medicare beneficiaries: the SAFE-PAD Study. JAMA Intern Med. 2021 May 16. Online ahead of print. 
  2. Secemsky EA. Initial report from the safety assessment of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices (SAFE-PAD) Study. ACC 2021 E-Congress, presentatie 409-08. 

Behandeling van milde, chronische hypertensie tijdens de zwangerschap leidt tot gunstige uitkomsten

aug 2022

Lees meer over Behandeling van milde, chronische hypertensie tijdens de zwangerschap leidt tot gunstige uitkomsten

Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

jul 2022

Lees meer over Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

Restrisico op hart- en vaatziekten en nierschade: vooral inflammatie

jul 2022 | Chronische nierschade, Hartfalen, Vaatlijden

Lees meer over Restrisico op hart- en vaatziekten en nierschade: vooral inflammatie

Richtlijn palliatieve sedatie herzien

jul 2022

Lees meer over Richtlijn palliatieve sedatie herzien

De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

jul 2022

Lees meer over De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

DOAC’s weer aan kop in uitgaven top 10

jun 2022 | Benigne hematologie

Lees meer over DOAC’s weer aan kop in uitgaven top 10

Heart Failure TITRATE-HF webinar

8 sep 2022 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure TITRATE-HF webinar

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

7 sep 2022 om 20:30 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Live webcast Beroertepreventie – Samen Sterk!

28 jun 2022 om 20:00

Lees meer over Live webcast Beroertepreventie – Samen Sterk!

De wondere wereld van bindweefselziekten

22 jun 2022 | ILD

Lees meer over De wondere wereld van bindweefselziekten

Heart Failure Highlights 2022

14 jun 2022 om 20:30 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure Highlights 2022

De toekomst van antistollingszorg in Nederland

15 feb 2022

Lees meer over De toekomst van antistollingszorg in Nederland

siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

31 dec 2021

Lees meer over siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

18 okt 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

ESC in ORANJE 2022

zondag 28 aug 2022 van 18:00 tot 21:45 | Hartfalen, Interventiecardiologie

Lees meer over ESC in ORANJE 2022

Empagliflozine vermindert risico op hHF meer dan DPP-4-remmers en GLP-1-receptoragonisten

Lees meer
Lees meer over Empagliflozine vermindert risico op hHF meer dan DPP-4-remmers en GLP-1-receptoragonisten

Vaker veneuze trombo-embolie bij JAK-remmers dan bij TNF-remmers

Lees meer
Lees meer over Vaker veneuze trombo-embolie bij JAK-remmers dan bij TNF-remmers

Te veel HF-patiënten vallen nog buiten de boot

Lees meer
Lees meer over Te veel HF-patiënten vallen nog buiten de boot

DELIVER-studie moet meer inzicht bieden in SGLT2-remmers

Lees meer
Lees meer over DELIVER-studie moet meer inzicht bieden in SGLT2-remmers

Groeiende rol van kunstmatige intelligentie bij hartfalen

Lees meer
Lees meer over Groeiende rol van kunstmatige intelligentie bij hartfalen

Hogere sterfte tijdens ziekenhuisopname bij combinatie HF en kanker

Lees meer
Lees meer over Hogere sterfte tijdens ziekenhuisopname bij combinatie HF en kanker

Vergelijkbaar effect empagliflozine bij patiënten met en zonder AF

Lees meer
Lees meer over Vergelijkbaar effect empagliflozine bij patiënten met en zonder AF

App voorspelt verslechtering hartfalen via stemanalyse

Lees meer
Lees meer over App voorspelt verslechtering hartfalen via stemanalyse

‘Veilige’ alcoholconsumptie geassocieerd met ontwikkeling hartfalen

Lees meer
Lees meer over ‘Veilige’ alcoholconsumptie geassocieerd met ontwikkeling hartfalen

De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

jul 2022

Lees meer over De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

MedNet Dermatologie nr 1-2022

jul 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie nr 1-2022