Gunstige effecten van implantaat voor geografische atrofie

Geografische atrofie, een late manifestatie van leeftijdsgebonden maculadegeneratie, leidt tot verslechterde visus. Tot voor kort was er geen bewezen effectieve therapie die de visus kan verbeteren. Maar een camera in combinatie met een fotovoltaïsch implantaat dat onder het netvlies wordt geplaatst, gaf opvallend goede resultaten in een klinische studie.¹

Het PRIMA-systeem bestaat uit een camera op een bril die een beeld projecteert als gepulseerd licht op een fotovoltaïsch implantaat onder het netvlies. Het implantaat geeft een elektrische stimulus aan de overgebleven bipolaire cellen, terwijl transparante lenzen ervoor zorgen dat patiënten hun natuurlijke perifere gezichtsvermogen behouden.

`Mahi Muqit (Moorfields Eye Hospital, Londen) lichtte de resultaten toe van een enkelarmige fase III open-labelstudie naar de werkzaamheid en veiligheid van het PRIMA-systeem bij 38 patiënten met geografische atrofie door leeftijdsgebonden maculadegeneratie. De onderzoekers verkregen gegevens over bijwerkingen bij 27 patiënten en over effectiviteit bij 18 patiënten gedurende 36 maanden gebruik.

Van de 29 ernstige bijwerkingen die gedurende de studieperiode gezien werden, ontstonden er 24 in de eerste 6 maanden na plaatsing van het implantaat. De meeste ernstige bijwerkingen waren gerelateerd aan de procedure. Het beeld voor milde bijwerkingen was vergelijkbaar.

De werkzaamheid van het PRIMA-systeem bleek goed. Na 36 maanden had 78% van de deelnemers (p = 0,015) een klinisch betekenisvolle verbetering van de visus, gedefinieerd als een afname met minimaal 0,2 logMAR of een toename met minimaal tien ETDRS-letters. De gemiddelde verbetering was 0,58 logMAR. Het natuurlijke perifere gezichtsvermogen van het geïmplanteerde oog bleef gedurende de gehele periode stabiel, terwijl die van het niet-geïmplanteerde oog verslechterde.

De belangrijkste conclusie is dat het PRIMA-systeem een gunstig veiligheidsprofiel heeft en een klinisch betekenisvolle visusstijging kan bewerkstelligen, die bovendien langdurig behouden blijft. Het systeem heeft in de zomer van 2026 een Europese CE-certificering gekregen en is goedgekeurd voor commercieel gebruik in 30 Europese landen.²

Bronnen:

1. Muqit M, Le Mer Y, Hattenbach L, et al. Sustained vision restoration with the PRIMA subretinal neurostimulation system in geographic atrophy due to AMD: 36-month outcomes from the PRIMAvera Trial. EURETINA 2026.
2. Charters L. PRIMA, first brain-computer interface commercially available in Europe to restore central vision in GA. Ophthalmology Times, Jul 2026.