Halfjaarlijks lenacapavir als PrEP resulteerde in een significant hogere therapietrouw na 1 jaar dan dagelijks oraal emtricitabine/tenofovir-disoproxilfumaraat (F/TDF) bij mensen met HIV uit Frankrijk en Groot-Brittannië die voordien geen PrEP gebruikten.1
PURPOSE 5 is een open-label fase II-studie met als doel de PrEP-persistentie bij lenacapavir te vergelijken met die van dagelijkse F/TDF bij mensen met een verhoogde PrEP-behoefte die geen PrEP gebruiken. De resultaten werden gepresenteerd door Chloe Orkin (Queen Mary University of London). Ze vertelde dat persistentie voor beide groepen strikt gedefinieerd was. Voor lenacapavir waren het tijdige injecties (±2 weken) op baseline en week 26, en een tijdig follow-up bezoek in week 52. Voor F/TDF was persistentie een tenofovirdifosfaat-concentratie die overeenkomt met ≥4 doseringen/week, bij tijdige follow-upbezoeken in week 13, 26, 39 en 52.
De 267 deelnemers werden 2 : 1 gerandomiseerd naar tweemaal per jaar een lenacapavir-injectie (n = 180) of dagelijkse orale F/TDF (n = 87) gedurende 52 weken. Van de deelnemers was 72,3% cisgender man, 7,1% cisgender vrouw en 20,6% genderdivers. De mediane leeftijd was 34 jaar.
Het voortijdig staken van deelname kwam in beide groepen ongeveer even vaak voor. Significant meer deelnemers waren na 52 weken nog persistent bij lenacapavir dan F/TDF: 85,6% versus 46,3%: een verschil van 39,3% (95%-BI 26,7-51,4%; p < 0,0001). Slechts 1 deelnemer (in de F/TDF-groep) raakte geïnfecteerd met HIV; hij bleek niet persistent.
De meest voorkomende bijwerkingen bij lenacapavir waren reacties op de injectieplaats (93,9%). Ernstige bijwerkingen, niet gerelateerd aan het studiemedicijn, traden op bij 10 deelnemers, van wie 7 in de lenacapavir-groep.
Orkin besloot haar presentatie met deze woorden: “Gebaseerd op een rigoureuze maatstaf voor persistentie, ondersteunt de PURPOSE 5-trial de positieve impact die LEN op de volksgezondheid kan hebben door de persistentie bij PrEP te verhogen en daar mee de effectiviteit ervan, bij mensen met HIV die geen PrEP namen.”
Bron: