Infusie effectiever dan orale levodopa/carbidopa bij Parkinson

Delen via:
AAN 2023

Continue subcutane infusie van levodopa/carbidopa met ND0612 resulteert in een gerandomiseerde fase III-trial in 1,72 uur meer goede ON-tijd, vergeleken met orale, immediate-release levodopa/carbidopa (IR-LD/CD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Dit is een significante, klinisch-belangwekkende verbetering.

ND0612 is de voorlopige naam van een product in ontwikkeling dat 24 uur per dag langs subcutane weg zorgt voor continue infusie van levodopa/carbidopa. Deze toedieningswijze kan een zinnige aanvulling zijn op orale preparaten, die motorische complicaties in de loop van de tijd steeds minder goed tegenhouden.

In de zogenoemde BouNDless-studie (NCT04006210) is ND0602 vergeleken met IR-LD/CD bij patiënten met fluctuaties in de motoriek. Deelnemers namen bij inclusie minstens 4 doses orale LD/CD per dag (LD ≥ 400 mg/dag) en hadden minstens 2,5 uur OFF-tijd per dag. In een open-label inloopfase werden eerst de 2 optimale doses levodopa (oraal en ND0602) bepaald. Vervolgens kregen de 259 deelnemers in de gerandomiseerde, double-dummy fase die 12 weken duurde, een voor elk van hen geoptimaliseerde dosis ND0612 of IR-LD/CD. Het primaire eindpunt voor effectiviteit was de verandering in ON-time zonder hinderlijke dyskinesie. Dit werd door de deelnemers zelf bijgehouden. 

Behandeling met ND0612 resulteerde in 1,72 uur (95%-BI 1,08-2,36 uur) extra ON-time vergeleken met IR-LD/CD (p < 0,0001). De gemiddelde ON-tijd was tijdens de inloopfase in beide groepen toegenomen; tijdens de dubbelblinde behandelfase daalde deze weer in de IR-LD/CD-groep (van 12,1 naar 9,9 uur). Ook ten aanzien van de belangrijkste 4 secundaire eindpunten was het effect van ND0612 significant beter vergeleken met IR-LD/CD:

  • 1,40 uur (95%-BI 1,99-0,80) minder OFF-tijd (p < 0,0001);
  • 3,05 punten (95%-BI 4,28-1,81) betere score op de MDS-UPDRS deel II (p < 0,0001);
  • verbetering op de Patients’ Global Impression of Change (PGIC)-schaal: OR 5,31 (95%-BI 2,67-10,58; p < 0,0001);
  • verbetering op de Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I)-schaal: OR 7,23 (95%-BI 3,57-14,64; p < 0,0001).

De veiligheid en verdraagbaarheid van ND0602 waren volgens de onderzoekers goed, met een systemisch veiligheidsprofiel zoals je dat van een middel met levodopa kunt verwachten. Infusiereacties kwamen voor bij 57,0% van de patiënten in de ND0602-groep en bij 42,7% van de patiënten in de IR-LD/LC-groep. Deze reacties waren doorgaans mild en zelden reden om de behandeling te staken. 

Bron:

Albanese A, Ellenbogen AL, Ferreira JJ, et al. Efficacy and safety of continuous subcutaneous ND0612 infusion compared with oral immediate-release levodopa-carbidopa in patients with Parkinson’s disease and motor fluctuations. AAN 2023, ES1.002.

Promotieonderzoek naar sinustrombose

jun 2023 | Neuro-vasculair

Lees meer over Promotieonderzoek naar sinustrombose

Kan suvorexant ziekte van Alzheimer voorkomen?

jun 2023 | Dementie

Lees meer over Kan suvorexant ziekte van Alzheimer voorkomen?

Zorgvuldige stappen in verbetering van MS-behandeling

jun 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over Zorgvuldige stappen in verbetering van MS-behandeling

Veiligheid en effectiviteit van pitolisant bij kinderen met narcolepsie

jun 2023

Lees meer over Veiligheid en effectiviteit van pitolisant bij kinderen met narcolepsie

De mogelijkheden van alfa-synucleïne SAA’s bij Parkinson

mei 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over De mogelijkheden van alfa-synucleïne SAA’s bij Parkinson

Thuisdetectie voor epileptische aanvallen met NightWatch

mei 2023 | Epilepsie

Lees meer over Thuisdetectie voor epileptische aanvallen met NightWatch

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

14 jun 2023 om 20:00 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

20 okt 2022 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Neurologisch Jaaroverzicht 2021

5 apr 2022 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2021

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

IDH-remmer vorasidenib vermindert risico op progressie bij IDH-gemuteerd laaggradig glioom

jun 2023 | Neuro-oncologie

Lees meer over IDH-remmer vorasidenib vermindert risico op progressie bij IDH-gemuteerd laaggradig glioom

PET-MRI detecteert kleine, functionele hypofyseadenomen

mei 2023 | Chirurgie, Neuro-oncologie

Lees meer over PET-MRI detecteert kleine, functionele hypofyseadenomen

Antihypertensiva kunnen kans op Parkinson verlagen of verhogen

mei 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Antihypertensiva kunnen kans op Parkinson verlagen of verhogen

Ruggenmergstimulatie vermindert pijnlijke neuropathie bij diabetes

mei 2023 | Diabetes, Neuro-vasculair

Lees meer over Ruggenmergstimulatie vermindert pijnlijke neuropathie bij diabetes

Goede resultaten trombectomie bij grote beroerte

mei 2023 | Neuro-vasculair

Lees meer over Goede resultaten trombectomie bij grote beroerte

Teriflunomide kan mogelijk eerste symptomen MS uitstellen

mei 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over Teriflunomide kan mogelijk eerste symptomen MS uitstellen

25 medicijnen voor acute migrainebehandeling vergeleken

mei 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over 25 medicijnen voor acute migrainebehandeling vergeleken

‘Antigene erfzonde’ beïnvloedt humorale respons op COVID-19

mei 2023 | Virale infecties

Lees meer over ‘Antigene erfzonde’ beïnvloedt humorale respons op COVID-19

DOAC’s zijn veiliger dan LMWH bij patiënten met hersentumoren

mei 2023 | Neuro-oncologie, Neuro-vasculair

Lees meer over DOAC’s zijn veiliger dan LMWH bij patiënten met hersentumoren

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01