Infusie effectiever dan orale levodopa/carbidopa bij Parkinson

Delen via:
AAN 2023

Continue subcutane infusie van levodopa/carbidopa met ND0612 resulteert in een gerandomiseerde fase III-trial in 1,72 uur meer goede ON-tijd, vergeleken met orale, immediate-release levodopa/carbidopa (IR-LD/CD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Dit is een significante, klinisch-belangwekkende verbetering.

ND0612 is de voorlopige naam van een product in ontwikkeling dat 24 uur per dag langs subcutane weg zorgt voor continue infusie van levodopa/carbidopa. Deze toedieningswijze kan een zinnige aanvulling zijn op orale preparaten, die motorische complicaties in de loop van de tijd steeds minder goed tegenhouden.

In de zogenoemde BouNDless-studie (NCT04006210) is ND0602 vergeleken met IR-LD/CD bij patiënten met fluctuaties in de motoriek. Deelnemers namen bij inclusie minstens 4 doses orale LD/CD per dag (LD ≥ 400 mg/dag) en hadden minstens 2,5 uur OFF-tijd per dag. In een open-label inloopfase werden eerst de 2 optimale doses levodopa (oraal en ND0602) bepaald. Vervolgens kregen de 259 deelnemers in de gerandomiseerde, double-dummy fase die 12 weken duurde, een voor elk van hen geoptimaliseerde dosis ND0612 of IR-LD/CD. Het primaire eindpunt voor effectiviteit was de verandering in ON-time zonder hinderlijke dyskinesie. Dit werd door de deelnemers zelf bijgehouden. 

Behandeling met ND0612 resulteerde in 1,72 uur (95%-BI 1,08-2,36 uur) extra ON-time vergeleken met IR-LD/CD (p < 0,0001). De gemiddelde ON-tijd was tijdens de inloopfase in beide groepen toegenomen; tijdens de dubbelblinde behandelfase daalde deze weer in de IR-LD/CD-groep (van 12,1 naar 9,9 uur). Ook ten aanzien van de belangrijkste 4 secundaire eindpunten was het effect van ND0612 significant beter vergeleken met IR-LD/CD:

  • 1,40 uur (95%-BI 1,99-0,80) minder OFF-tijd (p < 0,0001);
  • 3,05 punten (95%-BI 4,28-1,81) betere score op de MDS-UPDRS deel II (p < 0,0001);
  • verbetering op de Patients’ Global Impression of Change (PGIC)-schaal: OR 5,31 (95%-BI 2,67-10,58; p < 0,0001);
  • verbetering op de Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I)-schaal: OR 7,23 (95%-BI 3,57-14,64; p < 0,0001).

De veiligheid en verdraagbaarheid van ND0602 waren volgens de onderzoekers goed, met een systemisch veiligheidsprofiel zoals je dat van een middel met levodopa kunt verwachten. Infusiereacties kwamen voor bij 57,0% van de patiënten in de ND0602-groep en bij 42,7% van de patiënten in de IR-LD/LC-groep. Deze reacties waren doorgaans mild en zelden reden om de behandeling te staken. 

Bron:

Albanese A, Ellenbogen AL, Ferreira JJ, et al. Efficacy and safety of continuous subcutaneous ND0612 infusion compared with oral immediate-release levodopa-carbidopa in patients with Parkinson’s disease and motor fluctuations. AAN 2023, ES1.002.

Leefstijlprogramma vermindert impact MS op dagelijks leven

jul 2025 | Multipele Sclerose

Lees meer over Leefstijlprogramma vermindert impact MS op dagelijks leven

14,6 miljoen euro voor onderzoek naar CAR T-celtherapie voor ernstige auto-immuunziekten

jul 2025 | Sclerodermie, SLE

Lees meer over 14,6 miljoen euro voor onderzoek naar CAR T-celtherapie voor ernstige auto-immuunziekten

Trainingsprogramma verbetert gezondheid patiënten met neuromusculaire ziekten

jul 2025 | Neuro-musculair

Lees meer over Trainingsprogramma verbetert gezondheid patiënten met neuromusculaire ziekten

Modificeerbare overlappende risicofactoren voor beroerte, dementie en depressie

jul 2025 | Dementie, Neuro-vasculair

Lees meer over Modificeerbare overlappende risicofactoren voor beroerte, dementie en depressie

Consortium van ziekenhuizen wil generatieve AI versneld implementeren

jun 2025

Lees meer over Consortium van ziekenhuizen wil generatieve AI versneld implementeren

Operatie werkt beter dan injectie bij patiënt met carpaletunnelsyndroom

jun 2025 | Chirurgie

Lees meer over Operatie werkt beter dan injectie bij patiënt met carpaletunnelsyndroom

Gordelroospreventie in medische risicogroepen - van indicatie tot vaccinatie

2 jul 2025 om 20:00 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Gordelroospreventie in medische risicogroepen - van indicatie tot vaccinatie

Kosteneffectiviteit van MS-medicatie in de praktijk

12 mei 2025 om 20:00 | Multipele Sclerose

Lees meer over Kosteneffectiviteit van MS-medicatie in de praktijk

Overmatige slaperigheid overdag bij OSA & narcolepsie: de laatste inzichten

22 jan 2025 om 20:00

Lees meer over Overmatige slaperigheid overdag bij OSA & narcolepsie: de laatste inzichten

Neurologisch Jaaroverzicht 2024

17 dec 2024 om 20:00 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2024

Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

2 dec 2024 om 20:00 | Neuro-vasculair

Lees meer over Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

10 jun 2024 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023
Er zijn geen e-learnings gevonden.

SAVE THE DATE Symposium Zorgpadoptimalisatie CVRM

maandag 22 sep 2025 van 17:30 tot 21:30

Lees meer over SAVE THE DATE Symposium Zorgpadoptimalisatie CVRM

ECTRIMS in ORANJE 2025

donderdag 25 sep 2025 van 18:00 tot 21:45 | Multipele Sclerose

Lees meer over ECTRIMS in ORANJE 2025

Vrouwen profiteren minder van anti-amyloïde monoklonale antilichamen

jun 2025 | Dementie

Lees meer over Vrouwen profiteren minder van anti-amyloïde monoklonale antilichamen

Zo snel mogelijke (her)start van antistollingsmiddelen na decompressiechirurgie?

jun 2025 | Neuro-vasculair

Lees meer over Zo snel mogelijke (her)start van antistollingsmiddelen na decompressiechirurgie?

Herhaaldelijke nachtmerries voorspellen vroegtijdige sterfte

jun 2025 | Dementie

Lees meer over Herhaaldelijke nachtmerries voorspellen vroegtijdige sterfte

Voorspellers van ziekteprogressie bij pediatrische MS

jun 2025 | Multipele Sclerose

Lees meer over Voorspellers van ziekteprogressie bij pediatrische MS

Bewijs voor rol glymfatisch systeem bij neuromusculaire ziekten

jun 2025 | Neuro-musculair

Lees meer over Bewijs voor rol glymfatisch systeem bij neuromusculaire ziekten

Nieuwe beeldvormingstechniek voor vaststelling van dysfagie

jun 2025 | Neuro-musculair

Lees meer over Nieuwe beeldvormingstechniek voor vaststelling van dysfagie

Meer inzicht in langdurige remissie bij clusterhoofdpijn

jun 2025 | Hoofdpijn

Lees meer over Meer inzicht in langdurige remissie bij clusterhoofdpijn

Heupfractuur geeft extra risico’s bij mensen met dementie

jun 2025 | Dementie

Lees meer over Heupfractuur geeft extra risico’s bij mensen met dementie

Bloedtest voorspelt cognitieve achteruitgang bij ziekte van Alzheimer

jun 2025 | Dementie

Lees meer over Bloedtest voorspelt cognitieve achteruitgang bij ziekte van Alzheimer

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2025-02

jun 2025

Lees meer over MedNet Neurologie 2025-02

MedNet Neurologie 2025-01

mrt 2025

Lees meer over MedNet Neurologie 2025-01

MedNet Neurologie 2024-04

dec 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-04

MedNet Neurologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-03

MedNet Neurologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-02

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02