Hyeon-Cheol Gwon (Samsung Medical Center, Seoul) liet in zijn Late-Breaking Oral zien dat behandeling met isuzinaxib rondom een percutane coronaire interventie (PCI) veilig was voor patiënten met chronische nierschade (CNS) en betere nierbescherming bood dan een placebo. Deze resultaten ondersteunen verdere ontwikkeling van isuzinaxib voor CNS-patiënten die tijdens een PCI worden blootgesteld aan contrastmiddel.1
Patiënten met CNS die een PCI ondergaan, lopen een hoog risico op door contrastmiddel geïnduceerde acute nierschade (CI-AKI) en een daaropvolgende achteruitgang van de nierfunctie. Isuzinaxib is een orale pan-NOX-remmer en richt zich op nierschade die wordt veroorzaakt door oxidatieve stress. In deze Koreaanse fase II-studie werden 159 patiënten met CNS (eGFR 30-90 ml/min/1,73 m2) die een PCI ondergingen, gerandomiseerd naar een behandeling met eenmaal daags 400 mg isuzinaxib (n = 81) of een placebo (n = 78). De behandeling liep van ≤ 48 uur vóór de PCI tot 2 dagen erna en de uitkomsten werden geanalyseerd na 12 weken follow-up.
Het primaire eindpunt van de studie was veiligheid en deze bleek vergelijkbaar tussen beide groepen; er werden geen onverwachte veiligheidsproblemen vastgesteld. Secundaire eindpunten betroffen de nierfunctie. CI-AKI trad op bij 6,2% van de patiënten in de isuzinaxib-groep, tegenover 5,1% in de placebogroep. Na 12 weken was de gecorrigeerde gemiddelde relatieve verandering in eGFR –1,8% bij patiënten met isuzinaxib en –7,4% bij patiënten met de placebo (verschil 5,6%; 95%-BI 1,0-10,3; p = 0,02). In een verkennende subgroepanalyse onder deelnemers met een eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 (n = 68) bedroegen de gemiddelde relatieve eGFR-veranderingen –0,9% bij gebruik van isuzinaxib en –9,9% bij gebruik van de placebo (verschil 9,0%; 95%-BI 2,1-15,9; p = 0,01). De verschillen tussen de behandelingen waren consistent in alle analyses en kwamen sterker tot uiting in de subgroep met een verder gevorderd CNS-stadium.
Bron: