Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Delen via:
UEG Week 2020

Bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die tijdens de fase III TRUE NORTH-studie tot 52 weken met ozanimod werden behandeld, trad een klinische respons en endoscopische verbetering op, waaronder de kans op mucosaal herstel. Deze uitkomsten waren klinisch relevant en statistisch significant.

In de eerdere fase II TOUCHSTONE-studie bleek ozanimod werkzaam te zijn en goed getolereerd te worden door patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa na een behandelduur van ≤ 32 weken.

TRUE NORTH-studie

De fase III TRUE NORTH-studie was gericht op patiënten die na een 10 weken durende inductietherapie met ozanimod een klinische respons hadden. Van deze patiënten werden er 457 opnieuw gerandomiseerd naar een dubbelblinde onderhoudsbehandeling met ozanimod of placebo.
Van de patiënten die ozanimod kregen, voltooide 80% de onderzoeksperiode van een jaar en van de placebogroep 54,6%. De meest voorkomende reden om voortijdig met de studie te stoppen, was het optreden van een recidief (13,5% in de ozanimod-groep en 33,9% in de placebogroep).

Hoger remissiepercentage

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een klinische remissie die werd vastgesteld met de Mayo-score. In de ozanimod-groep was het percentage patiënten in klinische remissie significant hoger dan in de placebogroep (37,0% vs. 18,5%; p < 0,0001). Daarnaast werden in de ozanimod-groep (in vergelijking met de placebogroep) significant betere resultaten waargenomen op alle belangrijke secundaire eindpunten, namelijk klinische respons (p < 0,0001), endoscopische verbetering (p < 0,001), behoud van de remissie (p < 0,0047), corticosteroïdvrije remissie (p <0,001), endoscopisch en histologisch mucosaal herstel (p < 0,001) en aanhoudende remissie (p = 0,003). De klinische remissie en de respons waren beter bij behandeling met ozanimod dan bij placebo, ongeacht of in het verleden een TNF-remmer was gebruikt.

Adverse events

De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende adverse events (TEAE’s) waren toename van de alanine-aminotransferaseconcentratie (4,8% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo; geen ernstige events) en hoofdpijn (3,5% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen voor ozanimod waargenomen.

Bron:
Danese S. Ozanimod as maintenance therapy in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled TRUE NORTH study. UEG Week E-congress 2020, abstract LB10. 

Ultrabewerkt voedsel verhoogt risico op IBD

jul 2021 | IBD

Lees meer over Ultrabewerkt voedsel verhoogt risico op IBD

Uitkomsten na levertransplantatie van HCV-seropositieve donor naar HCV-seronegatieve ontvanger

jul 2021 | Hepatitis, Hepatologie, Virale infecties

Lees meer over Uitkomsten na levertransplantatie van HCV-seropositieve donor naar HCV-seronegatieve ontvanger

MDL-artsen in Nederland: van onvindbaar naar een overschot

jul 2021 | Maag-darm-lever

Lees meer over MDL-artsen in Nederland: van onvindbaar naar een overschot

Kinderartsen MDL voorzien brede rol voor e-nosetechnologie

jul 2021 | Kinderen, Maag-darm-lever, Tuberculose

Lees meer over Kinderartsen MDL voorzien brede rol voor e-nosetechnologie

Opsporing en aanpak van virale en andere leverpathologie

jul 2021 | Hepatitis, Hepatologie

Lees meer over Opsporing en aanpak van virale en andere leverpathologie

Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

jul 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

Make it happen: Someday starts today

28 jun 2021 om 20:00 | IBD

Lees meer over Make it happen: Someday starts today

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

13 apr 2021 om 19:30 | IBD

Lees meer over De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

24 mrt 2021 | Maag-darm-lever, Ouderen

Lees meer over Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

Darmgezondheid bij jong en oud

24 mrt 2021 | Maag-darm-lever, Ouderen

Lees meer over Darmgezondheid bij jong en oud

Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

2 feb 2021 | Maag-darm-lever, Ouderen

Lees meer over Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

Chirurgie, Oncologie

Lees meer over Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Geen associatie nierfunctie met prevalentie leversteatose bij CKD-patiënten

Lees meer
Lees meer over Geen associatie nierfunctie met prevalentie leversteatose bij CKD-patiënten

Combinatie-immuuntherapie verbetert overleving bij gevorderd oesofaguscarcinoom

Lees meer
Lees meer over Combinatie-immuuntherapie verbetert overleving bij gevorderd oesofaguscarcinoom

Een simpele strategie om chronische hepatitis verder terug te dringen

Lees meer
Lees meer over Een simpele strategie om chronische hepatitis verder terug te dringen

Geen voordeel therapeutic drug monitoring bij starten met infliximab

Lees meer
Lees meer over Geen voordeel therapeutic drug monitoring bij starten met infliximab

Innovatief microbenpreparaat veelbelovend voor behandeling psoriasis

Lees meer
Lees meer over Innovatief microbenpreparaat veelbelovend voor behandeling psoriasis

Meer gebruik van biologicals bij IBD, minder noodzaak voor operaties

Lees meer
Lees meer over Meer gebruik van biologicals bij IBD, minder noodzaak voor operaties

Routinematige slokdarmbiopten niet nuttig bij refractaire refluxklachten

Lees meer
Lees meer over Routinematige slokdarmbiopten niet nuttig bij refractaire refluxklachten

Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Lees meer
Lees meer over Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Pneumodilatatie niet nuttig voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie

Lees meer
Lees meer over Pneumodilatatie niet nuttig voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Oncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 | Hepatologie, Voeding

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie