Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Delen via:
UEG Week 2020

Bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die tijdens de fase III TRUE NORTH-studie tot 52 weken met ozanimod werden behandeld, trad een klinische respons en endoscopische verbetering op, waaronder de kans op mucosaal herstel. Deze uitkomsten waren klinisch relevant en statistisch significant.

In de eerdere fase II TOUCHSTONE-studie bleek ozanimod werkzaam te zijn en goed getolereerd te worden door patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa na een behandelduur van ≤ 32 weken.

TRUE NORTH-studie

De fase III TRUE NORTH-studie was gericht op patiënten die na een 10 weken durende inductietherapie met ozanimod een klinische respons hadden. Van deze patiënten werden er 457 opnieuw gerandomiseerd naar een dubbelblinde onderhoudsbehandeling met ozanimod of placebo.
Van de patiënten die ozanimod kregen, voltooide 80% de onderzoeksperiode van een jaar en van de placebogroep 54,6%. De meest voorkomende reden om voortijdig met de studie te stoppen, was het optreden van een recidief (13,5% in de ozanimod-groep en 33,9% in de placebogroep).

Hoger remissiepercentage

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een klinische remissie die werd vastgesteld met de Mayo-score. In de ozanimod-groep was het percentage patiënten in klinische remissie significant hoger dan in de placebogroep (37,0% vs. 18,5%; p < 0,0001). Daarnaast werden in de ozanimod-groep (in vergelijking met de placebogroep) significant betere resultaten waargenomen op alle belangrijke secundaire eindpunten, namelijk klinische respons (p < 0,0001), endoscopische verbetering (p < 0,001), behoud van de remissie (p < 0,0047), corticosteroïdvrije remissie (p <0,001), endoscopisch en histologisch mucosaal herstel (p < 0,001) en aanhoudende remissie (p = 0,003). De klinische remissie en de respons waren beter bij behandeling met ozanimod dan bij placebo, ongeacht of in het verleden een TNF-remmer was gebruikt.

Adverse events

De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende adverse events (TEAE’s) waren toename van de alanine-aminotransferaseconcentratie (4,8% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo; geen ernstige events) en hoofdpijn (3,5% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen voor ozanimod waargenomen.

Bron:
Danese S. Ozanimod as maintenance therapy in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled TRUE NORTH study. UEG Week E-congress 2020, abstract LB10. 

Promotie: de rol van CD40 bij inflammatoire ziekten

mei 2022 | Hepatitis

Lees meer over Promotie: de rol van CD40 bij inflammatoire ziekten

Kenmerken, surveillance, behandeling en uitkomsten van NAFLD-gerelateerd HCC

mei 2022 | Hepatologie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Kenmerken, surveillance, behandeling en uitkomsten van NAFLD-gerelateerd HCC

Predictieve en prognostische biomarkers voor patiënten met colorectaal carcinoom

mei 2022 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Predictieve en prognostische biomarkers voor patiënten met colorectaal carcinoom

Fluorescentie-endoscopie voor snel en betrouwbaar diagnosticeren van voorstadia van slokdarmkanker

mei 2022 | Endoscopie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Fluorescentie-endoscopie voor snel en betrouwbaar diagnosticeren van voorstadia van slokdarmkanker

De pro’s en contra’s van single-use duodenoscopen

mei 2022 | Endoscopie

Lees meer over De pro’s en contra’s van single-use duodenoscopen

FODMAP-dieet beter dan medicatie bij eerstelijnspatiënten met PDS

mei 2022

Lees meer over FODMAP-dieet beter dan medicatie bij eerstelijnspatiënten met PDS

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

20 apr 2022 om 20:30

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

JAK-remmers in de klinische praktijk: inzichten vanuit verschillende disciplines

28 mrt 2022 om 19:30 | IBD

Lees meer over JAK-remmers in de klinische praktijk: inzichten vanuit verschillende disciplines

Webcast Bridging the Gaps in Inflammatory bowel disease (IBD)

25 mrt 2022 | IBD

Lees meer over Webcast Bridging the Gaps in Inflammatory bowel disease (IBD)

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Make it happen: Someday starts today

28 jun 2021 om 20:00 | IBD

Lees meer over Make it happen: Someday starts today

De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

13 apr 2021 om 19:30 | IBD

Lees meer over De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

24 mrt 2021 | Maag-darm-leveroncologie, Ouderen

Lees meer over Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

Darmgezondheid bij jong en oud

24 mrt 2021 | Maag-darm-leveroncologie, Ouderen

Lees meer over Darmgezondheid bij jong en oud

Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

2 feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie, Ouderen

Lees meer over Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

Chirurgie

Lees meer over e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Praktijkonderzoek wijst op laag risico oesofaguscarcinoom na endoscopische eradicatie barrettoesofagus

Lees meer
Lees meer over Praktijkonderzoek wijst op laag risico oesofaguscarcinoom na endoscopische eradicatie barrettoesofagus

Gastrojejunostomie werkt beter dan stent bij blokkade maag-darmdoorgang

Lees meer
Lees meer over Gastrojejunostomie werkt beter dan stent bij blokkade maag-darmdoorgang

Onderhoudsbehandeling mirikizumab bij IBD effectief

Lees meer
Lees meer over Onderhoudsbehandeling mirikizumab bij IBD effectief

Opvolgen richtlijn surveillance barrettoesofagus hangt af van werkwijze endoscopieafdeling

Lees meer
Lees meer over Opvolgen richtlijn surveillance barrettoesofagus hangt af van werkwijze endoscopieafdeling

Fors hogere incidentie galblaaslijden bij patiënt met pancreascarcinoom

Lees meer
Lees meer over Fors hogere incidentie galblaaslijden bij patiënt met pancreascarcinoom

Positieve effecten van gastric sleeve op progressie NAFLD

Lees meer
Lees meer over Positieve effecten van gastric sleeve op progressie NAFLD

Patiënt met PDS heeft meer baat bij dieet dan bij medicijnen

Lees meer
Lees meer over Patiënt met PDS heeft meer baat bij dieet dan bij medicijnen

Nieuwe effectieve doelgerichte therapie voor de ziekte van Crohn

Lees meer
Lees meer over Nieuwe effectieve doelgerichte therapie voor de ziekte van Crohn

Tumormarker CA19-9 geschikt criterium voor noodzaak adjuvante behandeling pancreascarcinoom

Lees meer
Lees meer over Tumormarker CA19-9 geschikt criterium voor noodzaak adjuvante behandeling pancreascarcinoom

Podcast pancreascarcinoom

dec 2021

Lees meer over Podcast pancreascarcinoom

Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

nov 2021

Lees meer over Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD)

dec 2020 | IBD

Lees meer over Diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD)

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 | Hepatologie

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie