De finale analyse van de KEYNOTE-522-studie laat zien dat toevoeging van perioperatief pembrolizumab aan neoadjuvante chemotherapie bij vrouwen met hoogrisico, vroegstadium triple-negatief mammacarcinoom (TNBC) leidt tot een langere eventvrije overleving (EFS) en totale overleving (OS).1
De KEYNOTE-522-studie includeerde patiënten met niet eerder behandeld TNBC (stadium II of III) en randomiseerde hen naar neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapie, gevolgd door adjuvant pembrolizumab, of naar neoadjuvant placebo plus chemotherapie, gevolgd door adjuvant placebo. Eerder gepresenteerde resultaten van het onderzoek lieten al een voordeel zien van perioperatief pembrolizumab wat betreft zowel de EFS (HR 0,63) als de OS (HR 0,66). Tijdens ASCO 2026 presenteerden de onderzoekers de definitieve analyse van het onderzoek, na een mediane follow-up van 93,8 maanden.
De onderzoekers lieten zien dat de voordelen van toevoeging van pembrolizumab ook op de lange termijn behouden blijven. De 7-jaars EFS bedroeg 78,3% in de pembrolizumab-groep versus 69,8% in de placebogroep (HR 0,68). De 7-jaars OS was respectievelijk 85,1% en 77,2% (HR 0,64). In de meeste subgroepen werd een voordeel van toevoeging van pembrolizumab gezien, bijvoorbeeld patiënten met een lage PD-L1-expressie en patiënten met positieve lymfeklieren. Bij patiënten ouder dan 65 jaar liet de subgroepanalyse geen duidelijk voordeel zien. De onderzoekers benadrukten echter dat deze analyse was gebaseerd op een klein aantal patiënten en daarom voorzichtig moet worden geïnterpreteerd.
Verder bevestigde de analyse het verband tussen het bereiken van een pathologisch complete respons (pCR) en een langdurige EFS. Bij patiënten die een pCR bereikten na neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapie of na neoadjuvante chemotherapie alleen, bedroeg de 7-jaars EFS respectievelijk 90,4% en 85,9%. Bij patiënten zonder pCR was dit 57,6% en 49,7%.
Bijwerkingen kwamen in beide behandelarmen frequent voor, met name misselijkheid en alopecia. De meeste bijwerkingen waren gerelateerd aan de chemotherapie en het bijwerkingenprofiel was in beide armen grotendeels vergelijkbaar.
De resultaten bevestigen volgens de onderzoekers de waarde van perioperatief pembrolizumab als standaardbehandeling voor patiënten met hoogrisico, vroegstadium TNBC.
Bron: