Langwerkende ART belangrijke optie bij onvoldoende adherentie

Bij mensen met een suboptimale hiv-controle is langwerkend cabotegravir plus rilpivirine (CAB+RPV-LA) niet inferieur gebleken aan ART op basis van dolutegravir wat betreft virale suppressie en bevestigd virologisch falen (CVF). Er waren minder episodes van viremie op CAB+RPV-LA, wat relevant is voor hiv-transmissie.¹

Sub-Sahara-Afrika telt rond 1 miljoen mensen met hiv die op orale ART geen virale suppressie bereiken. Langwerkende behandeling kan gunstig zijn voor mensen die worstelen met adherentie. In de fase III IMPALA-studie (NCT05546242) zijn de werkzaamheid en veiligheid getest van CAB+RPV-LA in een populatie gebruikers van orale ART die niet voldoende adherent waren. IMPALA is een multicenter, open-label, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie in Oeganda, Kenia en Zuid-Afrika. De 540 deelnemers hadden een recente viral load (VL) van > 1.000 kopieën/ml of een slechte betrokkenheid bij de zorg. Alle deelnemers hadden virale suppressie (< 200 kopieën/ml) voor randomisatie. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar tweemaandelijks CAB+RPV-LA of voortzetting van de orale therapie. Het primaire eindpunt was een VL < 50 kopieën/ml na 48 weken.

Van de 540 deelnemers was 60,0% vrouw, de mediane leeftijd was 40 jaar en 99,6% was zwart. Na 48 weken hadden 244 van de 268 deelnemers (91,0%) op CAB+RPV-LA het primaire eindpunt bereikt, versus 240 van 269 (89,2%) op orale ART (risicoverschil: +1,9%; 95%-BI -3,1 tot 6,9). Dit resultaat bevestigt de non-inferioriteit van CAB+RPV-LA; dat was ook het geval bij de per-protocolanalyse. CVF kwam zelden voor: 5 gevallen (1,9%) met CAB+RPV-LA versus 0 (0%) met orale ART. De veiligheid was vergelijkbaar. Niemand staakte de behandeling vanwege reacties op de plaats van de injectie. In de CAB+RPV-LA-groep gaven 249 van de 266 deelnemers (94%) die waren geswitcht naar CAB+RPV-LA aan dat ze de injecteerbare therapie prefereerden. Dit wijst er volgens de auteurs op dat CAB+RPV-LA een sleutelrol kan spelen voor specifieke Afrikaanse populaties bij wie dagelijks tabletgebruik problematisch is.

Bron:

1. Cresswell FV, Kafeero P, Norcross C, et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine in adults with suboptimal HIV control in sub-Saharan Africa: the IMPALA trial 48-week results. IAS 2025, abstract 6781.