De WHO adviseert langwerkende cabotegravir per injectie als PrEP sinds 2022. Er zijn echter nog onvoldoende gegevens over de veiligheid van deze PrEP bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Resultaten van de open-label extensie van de HPTN 084-studie laten zien dat langwerkende cabotegravir bij deze vrouwen veilig is.
HPTN 084 toonde aan dat langwerkende cabotegravir (CAB-LA) de kans op hiv-besmetting bij vrouwen significant verminderde vergeleken met dagelijkse orale tenofovir disoproxil + emtricitabine (TDF/FTC). Vanaf 2022 konden deelnemers zelf kiezen tussen CAB-LA of TDF/FTC in de open-label extensie (OLE) van HPTN 084. CAB-LA kon vanaf toen ook tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Bij de analyse van de uitkomsten werden de zwangerschappen onderverdeeld in: 1) CAB-LA tijdens de zwangerschap; 2) CAB-LA alleen vóór de zwangerschap; 3) geen blootstelling aan CAB-LA (de TDF/FTC-groep).
De OLE telde 2.472 deelnemers, bij wie 367 zwangerschappen werden geteld in 3.191 persoonsjaren. Er werden 325 zwangerschappen in de veiligheidsanalyse meegenomen: 212 in groep 1, 68 in groep 2 en 45 in groep 3. Tijdens de zwangerschap kregen deelnemers die CAB-LA gebruikten gemiddeld 4 injecties. Er was geen moedersterfte. Het aantal zwangerschapsgerelateerde bijwerkingen bij de moeder was wat hoger in de CAB-LA-groepen, maar de 95%-betrouwbaarheidsintervallen overlapten. Het aantal bijwerkingen per 100 persoonsjaren was in groep 1, 2 en 3 respectievelijk 38 (95%-BI 27-53), 47 (20-93) en 31 (10-73). Gestationele hypertensie en gewichtstoename waren vergelijkbaar in de 3 groepen en niet frequenter dan verwacht kon worden.
De uitkomsten van de zwangerschap verschilden niet significant. Het percentage voldragen zwangerschappen (37 weken of meer) was in groep 1, 2 en 3 respectievelijk 67, 44 en 67%. Het totale percentage ongunstige uitkomsten was respectievelijk 33, 38 en 27%. 4 baby’s overleden binnen 28 dagen, allemaal in groep 1. Al met al noemen de auteurs de resultaten van CAB-LA bij zwangerschap geruststellend
Bron: