Het toevoegen van immuuntherapie in de vorm van nivolumab aan neoadjuvante chemotherapie plus een adjuvante onderhoudsbehandeling met nivolumab heeft in de CheckMate 77T-studie voordeel laten zien bij patiënten met onbehandeld reseceerbaar niet-kleincellig longcarcinoom.
Patiënten hebben een betere prognose als een preoperatieve behandeling van longkanker leidt tot een pathologische complete respons dan wanneer er nog steeds duidelijke kankercellen in postoperatief materiaal aanwezig zijn.
Zo heeft neoadjuvante nivolumab plus chemotherapie bij patiënten met reseceerbaar niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) laten zien effectiever te zijn dan chemotherapie alleen. De CheckMate 77T-studie evalueert de werkzaamheid van de toevoeging van perioperatieve nivolumab voor het eerst in een gerandomiseerde fase III-setting.
Volwassenen met onbehandeld reseceerbaar stadium IIA-IIIB NSCLC zijn in de studie gestratificeerd op basis van tumorhistologie, PD-L1-expressie en ziektestadium, en gerandomiseerd naar nivolumab plus platina-doublet chemotherapie (4 cycli) gevolgd door chirurgie en 1 jaar adjuvante nivolumab, of placebo plus platina-doublet chemo (4 cycli) gevolgd door chirurgie en 1 jaar adjuvante placebo.
Na een follow-up van minimaal 15,7 maanden bleek nivolumab plus chemotherapie de eventvrije overleving (EFS), het primaire eindpunt van de studie, te verbeteren in vergelijking met chemo/placebo (mediaan niet bereikt vs. 18,4 maanden; p = 0,00025). Graad 3-4 behandelingsgerelateerde bijwerkingen traden op bij respectievelijk 32 en 25% van de patiënten in de nivolumab- en de placeboarm, en operatiegerelateerde bijwerkingen bij respectievelijk 12 en 12% van de patiënten.
Bron:
Cascone T, et al. CheckMate 77T: Phase III study comparing neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs neoadjuvant placebo plus chemo followed by surgery and adjuvant NIVO or placebo for previously untreated, resectable stage II-IIIb NSCLC. ESMO 2023, abstract LBA1.