Mosunetuzumab-monotherapie lijkt effectief en veilig voor patiënten met recidiverend/refractair (R/R) folliculair lymfoom (FL), zelfs voor subgroepen van patiënten die doorgaans niet goed reageren op bestaande therapieën.
Mosunetuzumab is een CD20 x CD3 bispecifiek antilichaam dat is ontworpen om een doelwit op lymfoomcellen en een doelwit op de eigen T-cellen van de patiënt te herkennen en deze twee samen te brengen. De fase I/II-studie naar mosunetuzumab bereikte zijn primaire eindpunt: in de eenarmige studie reageerde 80% van de patiënten op de behandeling en 60% bereikte een complete respons (CR).
Aan de studie namen 90 patiënten met folliculair lymfoom deel die een recidief hadden na twee of meer behandelingen met bestaande therapieën. Deelnemers kregen een infusie met mosunetuzumab en werden gedurende een mediane periode van meer dan 18 maanden gevolgd.
Het objectieve responspercentage (ORR) en het aandeel CR volgens de immature reticulocyte fraction (IRF) waren respectievelijk 78,9% (71/90 patiënten) en 57,8% (52/90 patiënten). De mediane tijd tot eerste respons was 1,4 maanden; de mediane duur van objectieve respons werd nog niet bereikt. De eventvrije overleving (EFS) 12 maanden na eerste respons was 65,4% (95%-BI 52,6-78,1%) voor alle responders en 80,1% (95%-BI 67,4-92,7%) voor patiënten die een CR bereikten.
De mediane progressievrije overleving (PFS) was 17,9 maanden (95%-BI 12,0 – nog niet bereikt). De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerking was het cytokine release syndroom (CRS); deze bijwerking trad op bij 44,4% van de deelnemers. CRS was over het algemeen laaggradig (graad 1: 25,6%; graad 2: 16,7%). Alle voorvallen verdwenen – na behandeling – na een mediane duur van 3 dagen.
Referentie
Budde LE, et al. Mosunetuzumab monotherapy is an effective and well-tolerated treatment option for patients with relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) who have received ≥2 prior lines of therapy: pivotal results from a phase I/II study. ASH Annual Meeting & Exhibition 2021, abstract 127.