De toevoeging van neoadjuvant camrelizumab aan chemotherapie leidt bij patiënten met vroeg stadium of lokaal gevorderd tripelnegatief mammacarcinoom (TNBC) tot een hoger percentage pathologisch complete responsen in vergelijking met alleen chemotherapie. Dit blijkt uit een Chinese fase III-studie.
Camrelizumab is een anti-PD-1-monoklonaal-antilichaam dat in eerdere studies antitumoractiviteit vertoonde bij zowel vroeg stadium- als gevorderd TNBC. Chinese onderzoekers onderzochten de effectiviteit van camrelizumab als neoadjuvante behandeling in combinatie met platinumgebaseerde chemotherapie ten opzichte van een placebo bij stadium II of III TNBC, onafhankelijk van de lymfeklierstatus.
De studie includeerde 441 patiënten van wie 35,8% zich in stadium III bevond en 70,5% lymfekliermetastasen had. De deelnemers waren nog niet eerder met systemische therapie behandeld. Ze werden gerandomiseerd en kregen neoadjuvante behandeling met platinumgebaseerde chemotherapie in combinatie met camrelizumab of placebo, gevolgd door een operatie en tot 1 jaar camrelizumab plus standaardzorg (n = 222) of alleen standaardzorg in de placebogroep (n = 219). Het primaire eindpunt van de studie was de pathologisch complete respons (pCR).
De pCR verschilde significant tussen beide groepen. De toevoeging van camrelizumab resulteerde in een pCR bij 56,8% van de patiënten, vergeleken met 44,7% in de placebogroep. Ook bij patiënten met ongunstige prognostische factoren, zoals positieve lymfeklieren of stadium III-ziekte, bleek camrelizumab effectiever. De objectieve responsratio was 87,4% in de camrelizumab-groep en 82,6% in de placebogroep, met respectievelijk 19,8 vs. 18,7% complete responsen.
Bijwerkingen van graad > 3 traden op bij respectievelijk 89,2% in de camrelizumab-groep en bij 83,1% in de placebogroep.
De onderzoekers concluderen dat toevoeging van camrelizumab aan intensieve chemotherapie voordeel oplevert en een beheersbaar bijwerkingenprofiel heeft. Volgens hen ondersteunen de resultaten de toepassing van de behandeling als een nieuwe therapeutische optie voor vroeg stadium- of lokaal gevorderd TNBC.
Bron: