De PD-1-remmer cemiplimab is effectief als neoadjuvante behandeling bij stadium II-IV-plaveiselcelcarcinoom. Bij 63% van de patiënten die hiermee behandeld werden, was sprake van een pathologisch complete respons.
Bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd cutaan plaveiselcarcinoom is cemiplimab sinds kort een behandeloptie. In deze setting leidt cemiplimab tot een ORR van 44 tot 50% en gaat het gepaard met duurzame ziektecontrole. In de curatieve setting is er nog geen systemische behandeling voor plaveiselcarcinoom beschikbaar, maar de meest patiënten worden succesvol behandeld met alleen chirurgie. Omdat neoadjuvant cemiplimab in een kleine pilotstudie met 20 patiënten een goede effectiviteit vertoonde, met pathologisch complete responsen bij 55%, onderzochten onderzoekers uit Australië, Duitsland en de VS de behandeling in een niet-gerandomiseerde fase II-studie.
Deelnemers waren 79 patiënten met resectabel stadium II-IV cutaan plaveiselcelcarcinoom. De mediane leeftijd was 73 jaar en de meeste patiënten hadden stadium III- (48%) of stadium IV-plaveiselcelcarcinoom (46%). De patiënten kregen gedurende 12 weken voorafgaand aan de operatie vier doses cemiplimab. Het primaire eindpunt van de studie was de pathologisch complete respons.
Een pathologisch complete respons (0% levende tumorcellen) werd gezien bij de helft van de patiënten (n = 40, 50,6%). Daarbij had 12,7% een major pathologisch complete respons (tussen de 0 en 10% levende tumorcellen). De totale pathologische respons was daarmee 63,3%. De radiologische resultaten kwamen niet geheel overeen met de pathologische bevindingen; de ORR was met 68,4% vergelijkbaar met de totale pathologische respons, maar de beeldvorming toonde aanzienlijk minder complete responsen (6,3%). Een partiële respons werd gezien bij 62%.
De behandeling werd relatief goed verdragen. Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 17,5% en de meest voorkomende bijwerking was vermoeidheid.
Neoadjuvant cemiplimab is zeer effectief bij resectabel plaveiselcelcarcinoom, aldus de onderzoekers.