Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

Delen via:
EADV 2024

Remibrutinib toont al vanaf week 1 effect bij chronische spontane urticaria en houdt dat effect vast tot week 52. Ook het bijwerkingenprofiel is gunstig. Dat blijkt uit de klinische fase III-studies REMIX-1 en REMIX-2.1

In de 2 gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde multicenteronderzoeken is gekeken naar de effectiviteit en veiligheid van remibrutinib bij patiënten met chronische spontane urticaria (CSU) die onvoldoende onder controle kwamen met antihistaminica. Er waren al gunstige resultaten bekend met de brutontyrosinekinase (BTK)-remmer uit fase II-studies en uit de fase III-studies na 24 weken.2,3

Snelle verandering

In REMIX 1 zijn 470 patiënten 2:1 gerandomiseerd naar remibrutinib 25 mg 2 dd (n = 313) of placebo (n = 157) voor 24 weken. Voor REMIX 2 was de verdeling 300/155. Daarna volgden 28 weken open-labelbehandeling met remibrutinib 25 mg 2 dd, waarbij patiënten van een placebo overstapten naar remibrutinib. De primaire eindpuntscenario’s waren verandering op week 12 ten opzichte van aanvang op de wekelijkse Urticaria Activity Score (UAS7) en de wekelijkse Itch and Hives Severity Scores (ISS7/HSS7). Belangrijke secundaire eindpunten waren het responspercentage voor UAS7 = 0 (volledige afwezigheid van jeuk en urticaria) op week 12 en het responspercentage op de UAS7 ≤ 6 (goed gecontroleerde ziekte) op week 2 en 12. De eindpunten en bijwerkingen zijn beoordeeld op week 1, 24 en 52.

Overduidelijk

De onderzoekers zagen al vanaf week 1 een significante verbetering in het percentage patiënten dat UAS7 ≤ 6 behaalde (p = 0,001). Op week 12 bereikten statistisch significant meer patiënten UAS7 ≤ 6 en UAS7 = 0 met remibrutinib ten opzichte van een placebo. Dit effect hield aan tot week 52 (zie de tabel voor alle uitkomsten). Vermeldenswaard is dat ook de scores op Dermatology-Related Quality of Life significant verbeterden.4

Goed verdragen

Remibrutinib werd goed verdragen bij langdurige behandeling tot week 52, zonder toename in bijwerkingen zoals die al op week 24 te zien waren. Dat waren met name infecties en huidproblemen (CSU) en gastro-intestinale klachten. Dit maakt de BTK-remmer mogelijk een nieuwe orale behandeloptie voor patiënten met CSU.

Bronnen:

  1. Giménez-Arnau A, Metz M, Hide M. et al. Early and long-term efficacy and safety of remibrutinib in patients with chronic spontaneous urticaria: 52-week data from the phase 3 REMIX-1 and REMIX-2 studies. EADV 2024, abstract 5727.
  2. Jain V, Giménez-Arnau A, Hayama K, et al. Remibrutinib demonstrates favorable safety profile and sustained efficacy in chronic spontaneous urticaria over 52 weeks. J Allergy Clin Immunol. 2024 Feb;153(2):479-86.e4. 
  3. Saini S, Giménez-Arnau A, Hide M, et al. Fast symptom improvement and favorable safety profile with remibrutinib in chronic spontaneous urticaria: REMIX-1/-2 studies. Ann Annals Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov;131(5):S230.
  4. Reed J, Metz M, Saini S, et al. Impact of remibrutinib on Dermatology-Related Quality of Life (DLQI) in patients with chronic spontaneous urticaria in the phase 3 REMIX-1 and REMIX-2 studies. EADV 2024, abstract 6246.

Verhoogd risico op cutane tumoren bij mycosis fungoides

okt 2024 | Dermato-oncologie, Lymfoom

Lees meer over Verhoogd risico op cutane tumoren bij mycosis fungoides

Rol van het orale microbioom bij psoriasis

okt 2024 | Arthritis psoriatica, Psoriasis

Lees meer over Rol van het orale microbioom bij psoriasis

Benralizumab, dupilumab of mepolizumab: lagere SARS-CoV-2-immuniteit na vaccinatie

okt 2024 | Astma, Eczeem, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Benralizumab, dupilumab of mepolizumab: lagere SARS-CoV-2-immuniteit na vaccinatie

Lifelines: associatie tussen nat werk en handeczeem in algemene bevolking

okt 2024 | Eczeem

Lees meer over Lifelines: associatie tussen nat werk en handeczeem in algemene bevolking

Nieuwe richtlijn toxiciteitsmonitoring bij behandeling inflammatoire aandoeningen

sep 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe richtlijn toxiciteitsmonitoring bij behandeling inflammatoire aandoeningen

BE HEARD: bimekizumab bij matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

sep 2024

Lees meer over BE HEARD: bimekizumab bij matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Masterclass Hidradenitis Suppurativa (HS)
Barrières doorbreken in HS: Real World Evidence en Casuïstiek

13 nov 2024 om 20:00 | Huidinfecties

Lees meer over Masterclass Hidradenitis Suppurativa (HS)
Barrières doorbreken in HS: Real World Evidence en Casuïstiek

Verdachte huidafwijkingen onder de loep

16 okt 2024 om 20:00

Lees meer over Verdachte huidafwijkingen onder de loep

Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

30 jul 2024 | Artritis, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

7 mrt 2024 | Huidinfecties

Lees meer over Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

2 feb 2024 | Eczeem, Vaccinatie

Lees meer over Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

30 okt 2023 om 20:00

Lees meer over Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

Niet-melanoom huidkanker in de regio

31 aug 2023 | Dermato-oncologie, Radiotherapie

Lees meer over Niet-melanoom huidkanker in de regio

Zoveel meer dan alleen maar eczeem!

19 apr 2023 om 20:30 | Eczeem

Lees meer over Zoveel meer dan alleen maar eczeem!

E-learning Flow cytometry immunophenotyping in cutaneous T-cell lymphoma

Lees meer over E-learning Flow cytometry immunophenotyping in cutaneous T-cell lymphoma

Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1

Lees meer over Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1

Dermatologen van de Toekomst 2025

vrijdag 17 jan 2025 van 09:45 tot 16:30 | Dermato-oncologie, Eczeem

Lees meer over Dermatologen van de Toekomst 2025

Handeczeem op afstand diagnosticeren? Kan gewoon

okt 2024 | Eczeem

Lees meer over Handeczeem op afstand diagnosticeren? Kan gewoon

Melanoom in vroeg stadium op het spoor

okt 2024 | Dermato-oncologie

Lees meer over Melanoom in vroeg stadium op het spoor

Sociale media hebben meer skininfluencers nodig

okt 2024

Lees meer over Sociale media hebben meer skininfluencers nodig

Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

okt 2024

Lees meer over Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

okt 2024

Lees meer over Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

Een aanvullend medicament voor trichotillomanie?

sep 2024

Lees meer over Een aanvullend medicament voor trichotillomanie?

Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

Dit merkt u van klimaatverandering in de spreekkamer

sep 2024 | Bacteriële infecties, Eczeem, Huidinfecties, Schimmelinfecties

Lees meer over Dit merkt u van klimaatverandering in de spreekkamer

Valkuil van diagnostische AI-modellen: niet alert op huid van kleur

sep 2024 | Dermato-oncologie, Eczeem, Psoriasis, Rosacea

Lees meer over Valkuil van diagnostische AI-modellen: niet alert op huid van kleur

Podcastserie Psoriasis

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Diabetes, Psoriasis

Lees meer over Podcastserie Psoriasis

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

okt 2022 | Psoriasis

Lees meer over Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

Psoriasis - Why is real world evidence data important?

nov 2020 | Psoriasis

Lees meer over Psoriasis - Why is real world evidence data important?

The ambition in the treatment of psoriasis

okt 2019 | Psoriasis

Lees meer over The ambition in the treatment of psoriasis

MedNet Dermatologie 2024-03

jun 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-03

MedNet Dermatologie 2024-02

apr 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-02

MedNet Dermatologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-01

MedNet Dermatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-04

MedNet Dermatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-02

MedNet Dermatologie 2023-01

apr 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-01

MedNet Dermatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-04

MedNet Dermatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-03

MedNet Dermatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-02