Nieuwe analyse (neo)adjuvant pembrolizumab bevestigt eerdere bevindingen

Een update van de KEYNOTE-522-studie met nieuwe analyses van de event-free survival (EFS) laat zien dat diverse subgroepen patiënten met vroegstadium TNBC baat hebben bij (neo)adjuvante behandeling met pembrolizumab.¹

In de KEYNOTE-522 werden patiënten met vroegstadium, hoogrisico TNBC gerandomiseerd naar neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante chemotherapie plus pembrolizumab, gevolgd door een adjuvante behandeling met pembrolizumab. Uit de eerste analyse van de resultaten bleek dat beide primaire eindpunten werden behaald.^2,3 Na mediaan 36 maanden follow-up was de EFS in de pembrolizumab-groep 84,5% versus 76,8% in de controlegroep (HR 0,63). In deze analyse bestond een event uit 1 van 7 gebeurtenissen, zoals lokale progressie, progressie op afstand, overlijden of een positieve marge bij de chirurgie. De onderzoekers presenteerden vijf nieuwe analyses waarin deze criteria enigszins waren aangepast, bijvoorbeeld door het als event meewegen van een nieuwe antikankerbehandeling of een tweede primaire borstkanker.

De resultaten van de nieuwe analyses bevestigen de eerdere bevindingen. Bij analyse van het effect van een nieuwe antikankerbehandeling traden bijvoorbeeld events op bij 15,7 versus 23,8% van de patiënten (HR 0,63); bij het meewegen van een tweede primaire borstkanker, een tweede non-borstkanker en een positieve resectiemarge bij 14,8 en 22,6% (HR 0,63).

Verder bleek uit diverse subgroepanalyses dat alle onderzochte subgroepen voordeel hadden van het toevoegen van pembrolizumab. Zo was het voordeel onafhankelijk van de aanwezigheid van lymfekliermetastasen; bij lymfekliernegatieve ziekte traden events op bij 11,4 versus 18,6% (HR 0,58) van de patiënten en bij lymfeklierpositieve ziekte bij 19,6% versus 29,1% (HR 0,65). Ook hadden zowel patiënten met stadium I- als stadium II-TNBC voordeel van (neo)adjuvant pembrolizumab.

De resultaten ondersteunen het gebruik van pembrolizumab plus platinabevattende neoadjuvante chemotherapie, gevolgd door adjuvant pembrolizumab als nieuwe standaardbehandeling voor patiënten het hoogrisico, vroegstadium TNBC, stellen de onderzoekers.

Bronnen

1. Schmid P, et al. KEYNOTE-522 study of neoadjuvant pembrolizumab + chemotherapy vs placebo + chemotherapy, followed by adjuvant pembrolizumab vs placebo for early-stage TNBC: event-free survival sensitivity and subgroup analyses. 2021 San Antonio Breast Cancer Symposium, abstract GS1-01.
2. Schmid P, Cortes J, Pusztai L, et al. Pembrolizumab for early triple-negative breast cancer. N Engl J Med 2020; 382:810-21.
3. KEYTRUDA® (pembrolizumab) plus chemotherapy before surgery and continued as a single agent after surgery showed statistically significant event-free survival (EFS) result versus neoadjuvant chemotherapy alone in high-risk early-stage TNBC. Persbericht.