Karin Gerritsen (UMC Utrecht) presenteerde in haar Late-Breaking Research Oral nieuwe ontwikkelingen uit de eerste twee fasen van de RENEW-HD-studie. Hierin voldeed het draagbare, op sorbenttechnologie gebaseerde hemodialysesysteem Neokidney aan de vooraf vastgestelde drempelwaarde voor single-pool Kt/V, zonder dat er sprake was van ernstige ongewenste voorvallen gerelateerd aan het apparaat.1
Het Neokidney-systeem weegt ongeveer 13 kg en regenereert 4,5 liter dialysaat via sorbenttechnologie in een gesloten circuit. In de open-label RENEW-HD-studie wordt Neokidney onderzocht bij volwassen hemodialysepatiënten uit 4 Europese centra. In fase 1 ondergingen 4 deelnemers binnen 3 weken maximaal 11 hemodialysesessies met het systeem in het centrum. In fase 2 kregen ze gedurende maximaal 30 dagen wekelijks 4-7 ondersteunde sessies in het centrum. Op 31 augustus 2026 hadden 29 deelnemers in totaal 474 sessies voltooid: 95% van het geplande aantal van 500.
De gemiddelde single-pool Kt/V (spKt/V; primair effectiviteitseindpunt) bleek per behandeling van 2 uur 0,74 te zijn, waarbij de ondergrens van het tweezijdige 95%-BI hoger was dan 0,60 (de vooraf vastgestelde grenswaarde voor adequate prestatie). Vitale en biochemische parameters, waaronder natrium en bicarbonaat, bleven grotendeels stabiel gedurende de behandelingsperiode van 4 weken, wat wijst op een adequate regulatie van de vochtbalans, elektrolyten en het zuur-base-evenwicht.
Er traden geen ernstige bijwerkingen op of apparaatdefecten die ernstige bijwerkingen zouden kunnen veroorzaken, en er werd geen hyperammoniëmie waargenomen. 5 sessies werden voortijdig beëindigd toen uitputting van de cartridge een ammoniumalarm activeerde – een beoogde veiligheidsreactie – en 2 sessies vanwege systeemfouten na abrupte bewegingen van de patiënt. Het opvallendste nadelige effect betrof calciumspiegels. Die stegen bij 3 patiënten zonder symptomen boven 1,5 mmol/l en bij de meeste andere patiënten geleidelijk vóór de dialyse. De onderzoekers willen nu het calciumgehalte in het dialysaat verlagen alvorens een zelfstandiger gebruik van de Neokidney te evalueren in fase 3.
Bron: