Nivolumab plus cabozantinib aanhoudend effectief als eerstelijnsbehandeling gevorderd RCC

De combinatie van nivolumab plus cabozantinib leidde tot een verlengde progressievrije overleving en hogere responspercentages dan monotherapie sunitinib als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom. Met name patiënten met intermediate en poor risk hadden baat bij de combinatie, vertelden onderzoekers van de CheckMate 9ER-studie tijdens ASCO GU 2023.¹

De CheckMate 9ER randomiseerde 651 mannen met niet eerder behandeld, heldercellig, gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC). De behandeling bestond uit ofwel cabozantinib plus nivolumab ofwel monotherapie met sunitinib. Een eerdere analyse na mediaan 32,9 maanden follow-up liet zien dat de mediane progressievrije overleving (PFS) met deze combinatietherapie 16,6 maanden was, en met sunitinib half zo lang.² De hazard ratio (HR) voor progressie of overlijden was op dat moment 0,56. De nieuwe analyse vond plaats na een mediane follow-up van 44,0 maanden en keek in het bijzonder naar de effecten in de IMDC-risicogroepen. 

In de nieuwe analyse was de mediane PFS in de cabozantinib-nivolumab-groep en de sunitinib-groep respectievelijk 16,6 en 8,4 maanden (HR 0,58). Na 36 maanden was bij 21,0 en 11,6% van de patiënten nog geen progressie opgetreden. 

Een analyse van de specifieke risicogroepen toonde een positieve trend van cabozantinib-nivolumab in de favourable-riskgroep (HR 0,75). In de intermediate- en poor-riskgroep en was het voordeel meer uitgesproken, met HR’s van 0,61 en 0,38. In een groep waarin de patiënten met intermediate en poor risk werden samengevoegd was de HR 0,55, met een mediane PFS van 16,4 versus 7,1 maanden. De totale overleving in die groep was 49,5 versus 29,2 maanden (HR 0,65). In de groep met een favourable risk was er geen verschil in overleving. De mediane totale overleving was 49,5 versus 35,5 maanden (HR 0,70).

De bevindingen bevestigen volgens de onderzoekers de rol van cabozantinib-nivolumab als eerstelijnsbehandeling voor gevorderd en gemetastaseerd RCC.

Bronnen:

1. Burotto M, Powles T, Escudier B, et al. Nivolumab plus cabozantinib vs sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (aRCC): 3-year follow-up from the phase 3 CheckMate 9ER trial. ASCO GU 2023, abstract 603.
2. Motzer RJ Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022;23:888-98.