Bij patiënten met een spierinvasief urotheelcarcinoom (MIUC) verlengt nivolumab na radicale resectie de ziektevrije overleving (DFS) zonder de ziektegerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) aan te tasten. Een nieuwe analyse van de uitkomsten van de CheckMate 274-trial laat zien dat de HRQoL in de nivolumab-groep niet-inferieur was aan die in de placebogroep.
In de nog steeds lopende gerandomiseerde fase 3-trial CheckMate 274 zijn MIUC-patiënten met een hoog risico op metastasen na radicale resectie gerandomiseerd naar adjuvante nivolumab 240 mg om de 2 weken of placebo. Nivolumab bleek na maximaal een jaar behandeling de DFS significant te verlagen: 20,8 maanden versus 10,8 maanden in de placebogroep (HR 0,70; p = 0,001). Radicale resectie bij MIUC kan de HRQoL nadelig beïnvloeden. Idealiter zou nivolumab de HRQoL daarom niet nog verder moeten verlagen.
Tijdens de EAN-meeting werd een in-depth analyse van de effecten van nivolumab op de HRQoL gepresenteerd. In deze analyse van de HRQoL werden 647 evalueerbare studiedeelnemers geïncludeerd: 324 uit de nivolumab-groep en 321 uit de placebogroep. De mediane leeftijd was 67 jaar, 76% was man. Er werden twee vaak gebruikte meetinstrumenten ingezet: de EORTC QLQ-C30 en de EQ-5D-3L. Vijf domeinen werden geëvalueerd: algehele gezondheid/kwaliteit van leven; lichamelijk functioneren; ‘role functioning’ (relatie, gezin, werk, sociaal leven, enz.); vermoeidheid; en de EQ-5D-3L als geheel.
De uitkomsten op baseline deden niet onder voor die van de algehele bevolking. Alleen de EQ-VAS-score (algehele gezondheid) was op baseline in de placebogroep lager dan in de algehele bevolking (72,2 versus 80,7 punten). De op baseline gemeten HRQoL bleef daarna op hetzelfde niveau in zowel de behandel- als de placebogroep. Nivolumab was wat betreft alle vijf bestudeerde domeinen niet-inferieur aan placebo. Dit gold ook voor de subgroep van patiënten met een PD-L1-expressie van ≥ 1%.
Bron:
Gschwend JE, et al. Health-related quality of life with adjuvant nivolumab vs. placebo after radical resection for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma: Results from the phase 3 CHECKMATE 274 trial. EAU 2021 virtual, abstract P0821. https://virtual.uroweb.org/resource-centre/EAU21/222741/Abstract.