Bij patiënten met IBD die in de inductiefase goed reageerden op behandeling met mirikizumab, blijkt het middel ook een effectieve onderhoudsbehandeling. Het zorgt voor een aanhoudende klinische remissie, vermindert symptomen en herstelt het slijmvlies. De resultaten van de LUCENT-2-studie zijn door Marla Dubinsky gepresenteerd tijdens Digestive Disease Week 2022.
De LUCENT-2-studie is een vervolg op de LUCENT-1-studie, waarin mirikizumab als inductietherapie is onderzocht bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa en voor een significante verbetering zorgde. Mirikizumab is een IgG4 monoklonale antistof die bindt aan de p19-subunit van interleukine-23, een essentiële ontstekingsmediator bij IBD.
De patiënten die deelnamen aan LUCENT-1 en daar een klinische respons lieten zien, zijn opnieuw gerandomiseerd naar behandeling met mirikizumab of placebo. Zij kregen 40 weken lang iedere 4 weken een subcutane injectie met het middel dat hen was toebedeeld. De groepen waren evenwichtig verdeeld qua respons op behandeling met biologicals, de mate van remissie door de inductiebehandeling met mirikizumab en het corticosteroïdgebruik. Het bereiken van een klinische remissie na 40 weken was het hoofddoel van het onderzoek.
Van de patiënten die mirikizumab kregen, bereikte 49,9% klinische remissie. Met placebo was dat 25,1%. Van de patiënten die klinische remissie bereikten, had 90% geen corticosteroïden meer nodig. Daarmee was het hoofddoel van de studie bereikt. Ook de verschillende secundaire uitkomstmaten waren beter met de doelgerichte behandeling: standhouden van de klinische remissie, vermindering van de aandrang, en een histologisch-endoscopische mucosale remissie. Het veiligheidsprofiel was gelijkwaardig aan dat in de eerste LUCENT-trial. Nasofaryngitis en artralgie waren de meest voorkomende bijwerkingen.
Bron
Dubinsky MC. Efficacy and safety of mirikizumab maintenance therapy in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: results from the phase 3 LUCENT-2-study. DDW congress 2022, presentatie 867e.