De eerste resultaten over OCS-01-oogdruppels bij patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME) laten zien dat deze formulering een hoge concentratie dexamethason (15 mg/ml) aan zowel het anterieure als het posterieure segment van het oog afgeeft. Daarmee zou het een niet-invasief alternatief kunnen bieden voor intravitreale injecties.1
In de eerste fase van het onderzoek werden 148 patiënten gerandomiseerd (2:1) naar OCS-01 of een vehikelcontrole. De behandeling bestond uit een laadfase van 6 weken met 6 dagelijkse doses, gevolgd door een onderhoudsfase van 6 weken met 3 dagelijkse doses. Na 6 weken lieten de 100 met OCS-01 behandelde patiënten een gemiddelde winst van 7,2 ETDRS-letters zien, vergeleken met 3,1 letters bij 48 patiënten in de controlegroep (p = 0,007). Deze verbetering hield stand tot week 12. Ook het percentage patiënten met een ≥ 15-letterwinst was significant hoger: 25,3 versus 9,8% bij week 6, oplopend tot 27,4 versus 7,5% bij week 12. Parallel daaraan nam de centrale retinadikte af met gemiddeld 71 μm bij niet eerder behandelde ogen en met 52,3 μm bij eerder behandelde ogen.
Een post-hocanalyse liet zien dat de voordelen van deze behandeling onafhankelijk waren van eerdere anti-VEGF-therapie of lensstatus. Niet eerder behandelde ogen lieten een gemiddelde winst zien van 7,5 letters versus 2,8 in de controlegroep; bij eerder behandelde ogen was dit 6,4 versus 3,6 letters. OCS-01 werd over het algemeen goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen waren een toename van de intraoculaire druk en macula-oedeem. Er werden geen therapiegerelateerde ernstige bijwerkingen of cataractvorming gerapporteerd. Volgens de onderzoekers ondersteunt dit bewijs de potentie van OCS-01 als niet-invasieve behandelingsoptie voor DME.
Bron:
- Schlottmann P, et al. Efficacy and safety outcomes over 12 weeks with OCS-01 eye drops in DME from DIAMOND phase 2/3 trial: Focus on subgroup by lens status. EURETINA Congress 2025, abstract ID O03.