De GLP-1-agonist semaglutide heeft bewezen effect op het gewicht van type 2-diabetespatiënten. Uit het STEP 1-onderzoek blijkt nu dat semaglutide 2,4 mg ook het gewicht vermindert bij mensen zonder diabetes: 35% van de in totaal 1961 deelnemers viel meer dan 20% af.
De deelnemers zijn in het onderzoek 2:1 gerandomiseerd naar eenmaal per week subcutaan semaglutide 2,4 mg of placebo, gecombineerd met leefstijlinterventie. Primaire eindpunten waren verandering in lichaamsgewicht en een gewichtsvermindering van ten minste 5%.
Verandering in lichaamsgewicht
De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht van baseline tot week 68 was -14,9% in de semaglutide-groep in vergelijking met -2,4% met placebo. Meer deelnemers in de semaglutide-groep dan in de placebogroep bereikten gewichtsverminderingen van:
- 5% of meer (1047 deelnemers [86,4%] vs. 182 [31,5%]);
- 10% of meer (838 [69,1%] vs. 69 [12,0%]);
- 15% of meer (612 [50,5%] vs. 28 [4,9%]).
Glykemische status
In post-hocanalyses is gekeken naar veranderingen in de glykemische status van de deelnemers (normoglykemie, prediabetes of type 2-diabetes), naar het HbA1c, de nuchtere plasmaglucose (FPG) en de homa-index (HOMA-IR). Bij aanvang was de gemiddelde BMI ≥ 30 kg/m2, 856 (43,7%) deelnemers hadden prediabetes (593 semaglutide/263 placebo), het gemiddelde HbA1c was respectievelijk 41/41 mmol/mol, FPG: 5,5/5,4 mmol/l, HOMA-IR: 4,2/4,1, gewicht: 106,9/106,9 kg.
In week 68 bereikte 84,1% van degenen met prediabetes normoglykemie met semaglutide versus 47,8% met placebo (p < 0,0001). Behandeling met semaglutide verlaagde het HbA1c (verschil: -0,35 procentpunten; p < 0,0001), de FPG (-0,47 mmol/l; p < 0,0001) en de HOMA-IR (-28%; p < 0,0001) vergeleken met placebo.
Bijwerkingen
Ook de cardiometabole risicofactoren en de fysieke gesteldheid verbeterden sterker met semaglutide dan met placebo bij de deelnemers die semaglutide kregen. De meest voorkomende bijwerkingen van semaglutide waren misselijkheid en diarree. Deze bijwerkingen verdwenen na verloop van tijd. Wel stopten vanwege de bijwerkingen meer deelnemers in de semaglutide-groep voortijdig met de behandeling dan in de placebogroep (59 [4,5%] vs. 5 [0,8%]).
De onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
Bron: