Patiënten met gevorderde borstkanker en viscerale metastasen die zijn behandeld met ribociclib plus endocriene therapie hebben een vergelijkbare overleving als de totale onderzoekspopulatie(s). Dat concluderen onderzoekers van de MONALEESA -3 en -7-trials.
In MONALEESA-3 werden postmenopauzale patiënten 2:1 gerandomiseerd naar een behandeling met ribociclib plus fulvestrant of placebo plus fulvestrant. MONALEESA-7 was vergelijkbaar, alleen werden in die studie premenopauzale patiënten 1:1 gerandomiseerd.
Ribociclib plus endocriene therapie liet in beide studies een voordeel in totale overleving (OS) zien ten opzichte van placebo (MONALEESA-3: HR 0,72; p = 0,00455; MONALEESA-7: HR 0,71; p = 0,00973).1,2
Van de deelnemers aan de MONALEESA-3 hadden er 293 (60,5%) in de ribociclib-arm en 147 (60,7%) in de placebo-arm viscerale metastasen. In de MONALEESA-7 was dit het geval bij respectievelijk 150 (44,8%) en 142 (42,1%) patiënten. Longen en lever bleken de meest voorkomende viscerale lokalisaties: in MONALEESA-3 respectievelijk 49,8% en 44,8%; in MONALEESA-7 respectievelijk 51,4% en 58,2%.
Hazard ratio’s (HR’s) voor overleving (OS) bij patiënten met viscerale metastasen bleken consistent met die van de totale onderzoekspopulaties (MONALEESA-3: HR 0,804; MONALEESA-7: HR 0,698). Patiënten met levermetastasen hebben een bijzonder slechte prognose. In deze groep suggereerde de HR van de ribociclib-groep in de MONALEESA-3 (HR 0,629) een substantieel groter overlevingsvoordeel dan de HR van dezelfde conditie in de MONALEESA-7 (HR 0,531) in vergelijking met de placebogroep.
Bronnen:
1. Slamon DJ, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 2020 Feb 6;382(6):514-24.
2. Im S-A et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):307-16.
Yardley DA, et al. Overall survival (OS) in patients (pts) with advanced breast cancer (ABC) with visceral metastases (mets), including those with liver mets, treated with ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) in the MONALEESA (ML) -3 and -7 trials. ASCO Virtual Scientific Symposium 2020, abstract 1054.