Overlevingswinst met darolutamide blijft behouden

Delen via:

Een vroegtijdige behandeling met de androgeenreceptorremmer darolutamide bij mannen met niet-gemetastaseerd CRPC gaat gepaard met een significante verbetering van de algehele overleving (OS). Deze overlevingswinst was niet afhankelijk van de mogelijkheid dat patiënten switchten van placebo naar darolutamide. Het bijwerkingenprofiel van darolutamide was in de uiteindelijke analyse van de ARAMIS-studie nog steeds gunstig.

Darolutamide resulteert in een significant verlengde metastasevrije overleving in vergelijking met placebo (mediaan 40,4 versus 18,4 maanden; hazard ratio (HR) 0,41; p < 0,0001) en een gunstig bijwerkingenprofiel. Op grond van deze bevindingen in de fase III ARAMIS-studie is darolutamide goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC).

Na de primaire analyse werd de blindering in deze trial opgeheven. Tijdens de daaropvolgende open-label behandelfase was cross-over van placebo naar darolutamide toegestaan.

Van de 170 patiënten die in de trial gerandomiseerd waren naar de placebogroep, switchte 30,7% na deblindering van placebo naar darolutamide. De mediane behandelduur tussen de deblindering en het definitieve afkapmoment voor de gegevensanalyse was 11 maanden. De definitieve analyse van de gecombineerde dubbelblinde en open-label periodes werd uitgevoerd na 254 sterfgevallen. Op dat moment was de mortaliteit 15,5% in de darolutamide-groep en 19,1% in de placebogroep. Dit komt neer op een significant OS-voordeel voor darolutamide versus placebo (HR 0,69; p = 0,003).

Aanvullende analyses bevestigden dat cross-over van placebo naar darolutamide weinig invloed had op deze uitkomsten.

In de uiteindelijke analyse bleef het bijwerkingenprofiel van darolutamide gunstig. Het aantal stopzettingen aan het einde van de dubbelblinde periode bleef ongewijzigd ten opzichte van de primaire analyse (8,9% met darolutamide en 8,7% met placebo).

Bron:

Shore ND, et al. Analysis of the effect of crossover from placebo (PBO) to darolutamide (DARO) on overall survival (OS) benefit in the ARAMIS Trial. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 6; abstr 240).

Preventie van huidkanker op de politieke agenda

mrt 2021 |

Lees meer over Preventie van huidkanker op de politieke agenda

Verhoogd risico op MDS en AML bij gebruik PARP-remmers

mrt 2021 |

Lees meer over Verhoogd risico op MDS en AML bij gebruik PARP-remmers

Positief BOM-advies voor pembrolizumab bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom

feb 2021 |

Lees meer over Positief BOM-advies voor pembrolizumab bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom

Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

feb 2021 |

Lees meer over Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

Coronacrisis heeft grote impact op melanoomzorg

feb 2021 |

Lees meer over Coronacrisis heeft grote impact op melanoomzorg

Kosten dure geneesmiddelen stijgen

feb 2021 |

Lees meer over Kosten dure geneesmiddelen stijgen

Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

10 mrt 2021 om 19:30 | Longziekten

Lees meer over Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021 | Hematologie

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

27 jan 2021 om 20:30 | Dermatologie

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Hematologie in beeld

3 nov 2020 | Hematologie

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30 | Hematologie

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00 | Hematologie

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Webcast Masterclass oncologie: Neuropathische pijn een erkend probleem?

28 sep 2020 om 20:30 | Oncologie

Lees meer over Webcast Masterclass oncologie: Neuropathische pijn een erkend probleem?

Een mCRPC patiënt aan het woord

14 aug 2020 | Oncologie

Lees meer over Een mCRPC patiënt aan het woord

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 2: Bijwerkingenmanagement checkpoint inhibitors

Farmacie

Lees meer over Immuno-oncologie module 2: Bijwerkingenmanagement checkpoint inhibitors

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Oncologie

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

The role of targeted therapy in advanced gastric cancer

Oncologie

Lees meer over The role of targeted therapy in advanced gastric cancer
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Overlevingswinst met darolutamide blijft behouden

Lees meer
Lees meer over Overlevingswinst met darolutamide blijft behouden

Moleculaire determinanten voorspellend voor langdurige respons op apalutamide

Lees meer
Lees meer over Moleculaire determinanten voorspellend voor langdurige respons op apalutamide

Veelbelovende antitumoractiviteit van HIF-2α-remmer bij heldercellig RCC

Lees meer
Lees meer over Veelbelovende antitumoractiviteit van HIF-2α-remmer bij heldercellig RCC

Geïntensiveerde niet beter dan conventionele radiotherapie voor recidiefprostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Geïntensiveerde niet beter dan conventionele radiotherapie voor recidiefprostaatkanker

Eerstelijns lenvatinib-combinaties beter dan sunitinib bij RCC

Lees meer
Lees meer over Eerstelijns lenvatinib-combinaties beter dan sunitinib bij RCC

Toevoeging van apalutamide aan abirateronacetaat/prednison verbetert rPFS bij mCRPC

Lees meer
Lees meer over Toevoeging van apalutamide aan abirateronacetaat/prednison verbetert rPFS bij mCRPC

Lymfeklierdissectie nuttig bij vroeg gemetastaseerd seminoom

Lees meer
Lees meer over Lymfeklierdissectie nuttig bij vroeg gemetastaseerd seminoom

Eerstelijns combinatie-immuuntherapieën bij gemetastaseerd RCC

Lees meer
Lees meer over Eerstelijns combinatie-immuuntherapieën bij gemetastaseerd RCC

Risicoscore voorspellend voor metastasering na radiotherapie

Lees meer
Lees meer over Risicoscore voorspellend voor metastasering na radiotherapie

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020 |

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie