Overlevingswinst met darolutamide blijft behouden

Delen via:
ASCO GU 2021

Een vroegtijdige behandeling met de androgeenreceptorremmer darolutamide bij mannen met niet-gemetastaseerd CRPC gaat gepaard met een significante verbetering van de algehele overleving (OS). Deze overlevingswinst was niet afhankelijk van de mogelijkheid dat patiënten switchten van placebo naar darolutamide. Het bijwerkingenprofiel van darolutamide was in de uiteindelijke analyse van de ARAMIS-studie nog steeds gunstig.

Darolutamide resulteert in een significant verlengde metastasevrije overleving in vergelijking met placebo (mediaan 40,4 versus 18,4 maanden; hazard ratio (HR) 0,41; p < 0,0001) en een gunstig bijwerkingenprofiel. Op grond van deze bevindingen in de fase III ARAMIS-studie is darolutamide goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC).

Na de primaire analyse werd de blindering in deze trial opgeheven. Tijdens de daaropvolgende open-label behandelfase was cross-over van placebo naar darolutamide toegestaan.

Van de 170 patiënten die in de trial gerandomiseerd waren naar de placebogroep, switchte 30,7% na deblindering van placebo naar darolutamide. De mediane behandelduur tussen de deblindering en het definitieve afkapmoment voor de gegevensanalyse was 11 maanden. De definitieve analyse van de gecombineerde dubbelblinde en open-label periodes werd uitgevoerd na 254 sterfgevallen. Op dat moment was de mortaliteit 15,5% in de darolutamide-groep en 19,1% in de placebogroep. Dit komt neer op een significant OS-voordeel voor darolutamide versus placebo (HR 0,69; p = 0,003).

Aanvullende analyses bevestigden dat cross-over van placebo naar darolutamide weinig invloed had op deze uitkomsten.

In de uiteindelijke analyse bleef het bijwerkingenprofiel van darolutamide gunstig. Het aantal stopzettingen aan het einde van de dubbelblinde periode bleef ongewijzigd ten opzichte van de primaire analyse (8,9% met darolutamide en 8,7% met placebo).

Bron:

Shore ND, et al. Analysis of the effect of crossover from placebo (PBO) to darolutamide (DARO) on overall survival (OS) benefit in the ARAMIS Trial. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 6; abstr 240).

Mechanismen van verworven resistentie tegen KRASG12C-remmers

sep 2021 | Longkanker, Maag-darm-lever

Lees meer over Mechanismen van verworven resistentie tegen KRASG12C-remmers

Late immuungerelateerde bijwerkingen van PD-1-remmers bij melanoom

sep 2021 | Dermatologie, Immunotherapie, Oncologie

Lees meer over Late immuungerelateerde bijwerkingen van PD-1-remmers bij melanoom

Openheid heelt meer dan u denkt

sep 2021

Lees meer over Openheid heelt meer dan u denkt

Nederlandse editie Faster Than Skincancer

sep 2021 | Dermatologie, Oncologie

Lees meer over Nederlandse editie Faster Than Skincancer

Universiteit Twente lanceert app om mensen met kanker emotioneel te ondersteunen

sep 2021

Lees meer over Universiteit Twente lanceert app om mensen met kanker emotioneel te ondersteunen

Gebruik van biomarkers verbetert selectie voor behandeling coloncarcinoom

sep 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Gebruik van biomarkers verbetert selectie voor behandeling coloncarcinoom

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Masterclass niet-melanoom huidkanker #3

2 nov 2021 om 20:00

Lees meer over Masterclass niet-melanoom huidkanker #3

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

27 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

27 jan 2021 om 20:30

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Retrospectieve analyse toont voordeel chirurgische behandeling mesothelioom

Lees meer
Lees meer over Retrospectieve analyse toont voordeel chirurgische behandeling mesothelioom

Crizotinib voor ROS1-positief gevorderd NSCLC geeft positief resultaat in fase II-studie

Lees meer
Lees meer over Crizotinib voor ROS1-positief gevorderd NSCLC geeft positief resultaat in fase II-studie

Immunotherapie leidt ook bij oudere NSCLC-patiënten tot overlevingsvoordeel

Lees meer
Lees meer over Immunotherapie leidt ook bij oudere NSCLC-patiënten tot overlevingsvoordeel

Nieuwe studie en meta-analyse wijzen op voordeel van longkankerscreening met lage dosis CT

Lees meer
Lees meer over Nieuwe studie en meta-analyse wijzen op voordeel van longkankerscreening met lage dosis CT

Immunotherapie-combinaties effectief bij NSCLC met hersenmetastasen

Lees meer
Lees meer over Immunotherapie-combinaties effectief bij NSCLC met hersenmetastasen

Liquid biopsies en weefselonderzoek complementair bij behandeling NSCLC

Lees meer
Lees meer over Liquid biopsies en weefselonderzoek complementair bij behandeling NSCLC

Neoadjuvant cisplatine-pemetrexed-atezolizumab veilig bij mesothelioom

Lees meer
Lees meer over Neoadjuvant cisplatine-pemetrexed-atezolizumab veilig bij mesothelioom

Datopotamab deruxtecan effectief bij uitgebreid voorbehandeld NSCLC

Lees meer
Lees meer over Datopotamab deruxtecan effectief bij uitgebreid voorbehandeld NSCLC

MicroRNA-bloedtest lijkt bruikbaar voor longkankerscreening

Lees meer
Lees meer over MicroRNA-bloedtest lijkt bruikbaar voor longkankerscreening

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020 | Oncologie

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie