Overlevingswinst met darolutamide blijft behouden

Delen via:
ASCO GU 2021

Een vroegtijdige behandeling met de androgeenreceptorremmer darolutamide bij mannen met niet-gemetastaseerd CRPC gaat gepaard met een significante verbetering van de algehele overleving (OS). Deze overlevingswinst was niet afhankelijk van de mogelijkheid dat patiënten switchten van placebo naar darolutamide. Het bijwerkingenprofiel van darolutamide was in de uiteindelijke analyse van de ARAMIS-studie nog steeds gunstig.

Darolutamide resulteert in een significant verlengde metastasevrije overleving in vergelijking met placebo (mediaan 40,4 versus 18,4 maanden; hazard ratio (HR) 0,41; p < 0,0001) en een gunstig bijwerkingenprofiel. Op grond van deze bevindingen in de fase III ARAMIS-studie is darolutamide goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC).

Na de primaire analyse werd de blindering in deze trial opgeheven. Tijdens de daaropvolgende open-label behandelfase was cross-over van placebo naar darolutamide toegestaan.

Van de 170 patiënten die in de trial gerandomiseerd waren naar de placebogroep, switchte 30,7% na deblindering van placebo naar darolutamide. De mediane behandelduur tussen de deblindering en het definitieve afkapmoment voor de gegevensanalyse was 11 maanden. De definitieve analyse van de gecombineerde dubbelblinde en open-label periodes werd uitgevoerd na 254 sterfgevallen. Op dat moment was de mortaliteit 15,5% in de darolutamide-groep en 19,1% in de placebogroep. Dit komt neer op een significant OS-voordeel voor darolutamide versus placebo (HR 0,69; p = 0,003).

Aanvullende analyses bevestigden dat cross-over van placebo naar darolutamide weinig invloed had op deze uitkomsten.

In de uiteindelijke analyse bleef het bijwerkingenprofiel van darolutamide gunstig. Het aantal stopzettingen aan het einde van de dubbelblinde periode bleef ongewijzigd ten opzichte van de primaire analyse (8,9% met darolutamide en 8,7% met placebo).

Bron:

Shore ND, et al. Analysis of the effect of crossover from placebo (PBO) to darolutamide (DARO) on overall survival (OS) benefit in the ARAMIS Trial. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 6; abstr 240).

Veiligheid en immunogeniciteit van 1 versus 2 doses BNT162b2 bij kankerpatiënten

jun 2021 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Veiligheid en immunogeniciteit van 1 versus 2 doses BNT162b2 bij kankerpatiënten

Mutatieanalyse prostaatkanker geeft nieuwe kijk op oligometastasen

jun 2021 | Urologie

Lees meer over Mutatieanalyse prostaatkanker geeft nieuwe kijk op oligometastasen

Veel bijeffecten door valspositieve uitslagen bij longkankerscreening

jun 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over Veel bijeffecten door valspositieve uitslagen bij longkankerscreening

Supercompetitie leidt tot darmkanker

jun 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Supercompetitie leidt tot darmkanker

Immuuntherapie krijgt een plaats in de neoadjuvante behandeling van NSCLC

jun 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over Immuuntherapie krijgt een plaats in de neoadjuvante behandeling van NSCLC

Naar een lokale behandeling van uitzaaiingen bij oligometastatische hoofd- en halskanker

jun 2021 | Hoofd-hals

Lees meer over Naar een lokale behandeling van uitzaaiingen bij oligometastatische hoofd- en halskanker

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

27 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

10 mrt 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

27 jan 2021 om 20:30

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

ESMO in ORANJE 2021

donderdag 16 sep 2021 van 18:00 tot 22:00 | Borst, Bot en wekedelen, Chirurgie, Dermatologie, Gynaecologie, Hoofd-hals, Immunotherapie, Kinderen, Longkanker, Maag-darm-lever, Mesothelioom, Urologie

Lees meer over ESMO in ORANJE 2021

Durvalumab met of zonder tremelimumab bij uitgezaaid urotheelcarcinoom

Lees meer
Lees meer over Durvalumab met of zonder tremelimumab bij uitgezaaid urotheelcarcinoom

Behandeling met 177Lu-PSMA-617 verbetert overleving bij mCRPC

Lees meer
Lees meer over Behandeling met 177Lu-PSMA-617 verbetert overleving bij mCRPC

Apalutamide + ADT verbetert overleving ongeacht ziektevolume bij mCSPC

Lees meer
Lees meer over Apalutamide + ADT verbetert overleving ongeacht ziektevolume bij mCSPC

Abirateron verbetert progressievrije overleving bij gemetastaseerde prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Abirateron verbetert progressievrije overleving bij gemetastaseerde prostaatkanker

Risicostratificatie en AI bij vroege detectie van prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Risicostratificatie en AI bij vroege detectie van prostaatkanker

Gevolgen van te laat doseren van leuprolideacetaat in twee vormen

Lees meer
Lees meer over Gevolgen van te laat doseren van leuprolideacetaat in twee vormen

De rol van PSMA-PET/CT bij de behandeling van HSPC

Lees meer
Lees meer over De rol van PSMA-PET/CT bij de behandeling van HSPC

Hoog cotininegehalte in urine voorspelt terugkeer NMIBC bij rokers

Lees meer
Lees meer over Hoog cotininegehalte in urine voorspelt terugkeer NMIBC bij rokers

Nivolumab verlaagt HRQoL niet na resectie MIUC

Lees meer
Lees meer over Nivolumab verlaagt HRQoL niet na resectie MIUC

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020 | Oncologie

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie