De PEACE-3-studie toont aan dat het toevoegen van 6 cycli Radium-223 aan enzalutamide als eerstelijnstherapie bij castratieresistente prostaatkanker met botmetastasen de radiologische progressievrije overleving aanzienlijk verbetert.
In de studie, een samenwerking tussen EORTC, CTI, CUOG, LACOG en UNICANCER, werden van november 2015 tot maart 2023 446 mannen met castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) en botmetastasen 1:1 gerandomiseerd naar enzalutamide (ENZ) of naar enzalutamide plus Radium-223 (ENZ-RAD). Vanaf maart 2018 was gelijktijdige toediening van zoledroninezuur of denosumab verplicht.
Na een mediane follow-up van 42,2 maanden was de radiologische progressievrije overleving (rPFS), het primaire eindpunt van de studie, 16,4 maanden in de ENZ-arm en 19,4 maanden in de ENZ-RAD-arm.
De mediane totale overleving (OS) was in een vooraf geplande interim-analyse, uitgevoerd bij 80% van de events, 35,0 maanden in de ENZ-arm en 42,3 maanden in de ENZ-RAD-arm. Later zal een definitieve OS-analyse worden gedaan voor bevestiging van dit resultaat.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen ≥ graad 1 werden geconstateerd bij 96,4% patiënten in de ENZ-arm en 100% patiënten in de ENZ-RAD-arm. Voor bijwerkingen ≥ graad 3 was dit respectievelijk 55,8% en 65,6%. De meest voorkomende bijwerkingen ≥ graad 3 in de ENZ-RAD-arm waren hypertensie (34%), vermoeidheid (6%), anemie (5%) en neutropenie (5%). Geen enkele bijwerking ≥ graad 3 was in de ENZ-RAD-arm meer dan 5% hoger dan in de ENZ-arm.
Bron:
Gillessen S, et al. A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Radium-223 (Ra223) and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): First results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3. ESMO 2024, abstract LBA1.