Perioperatieve durvalumab plus EV verhoogt EFS bij MIBC

Antilichaamgeneesmiddelconjugaten (ADC’s) blijven de behandelmogelijkheden voor spierinvasieve blaaskanker (MIBC) vergroten. Perioperatieve durvalumab, met of zonder tremelimumab, plus het ADC enfortumab vedotin (EV) was in de VOLGA-studie geassocieerd met een significant betere event-free survival (EFS) dan alleen chirurgie.^1,2

VOLGA was een fase III-trial met open label, waaraan 695 patiënten met MIBC meededen die geen chemotherapie op basis van cisplatine konden of wilden krijgen. Ze werden 1:1:1 gerandomiseerd naar 1 van 3 groepen: A) 3 kuren neoadjuvante durvalumab-EV om de 3 weken, gevolgd door radicale cystectomie, en tot slot 9 kuren adjuvante durvalumab om de 4 weken; B) neoadjuvante durvalumab-tremelimumab-EV (2 kuren tremelimumab), radicale cystectomie, en adjuvante durvalumab-tremelimumab (1 kuur tremelimumab); C) alleen radicale cystectomie: de controlegroep. Het primaire eindpunt was EFS.

Na een mediane follow-up van 23 maanden liet durvalumab plus EV (groep A) statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen zien in de EFS en in de algehele overleving (OS) versus de standaardbehandeling (groep C). Het relatieve risico op ziekteprogressie, recidief of overlijden daalde met 49% (HR 0,51; 95%-BI 0,38-0,67; p < 0,0001) en het risico op overlijden nam af met 42% (HR 0,58; 95%-BI 0,40-0,83; p = 0,0027). Na 2 jaar was de geschatte EFS in groep B 60,1% (95%-BI 53,2-66,2) (HR voor een gebeurtenis of overlijden 0,61 (95%-BI 0,47-0,80; p < 0,001)).

Bij ruim de helft van de patiënten in de durvalumab-groepen (A en B) traden bijwerkingen op van graad 3 of hoger, al dan niet gerelateerd aan de behandeling.

De resultaten van de VOLGA-studie zijn in lijn met de KEYNOTE-905/EV-303-studie van EV plus pembrolizumab bij MIBC-patiënten die geen cisplatine krijgen.³

Bronnen:

1. Powles T. EV-303, EV-304, VOLGA. EMUC 2026, plenary session 6: game changing.
2. Powles T, Grande E, Simone G, et al. Durvalumab, tremelimumab, and enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer. N Engl J Med. 2026 Oct 24. Online ahead of print.
3. Vulsteke C, Adra N, Danchaivijitr P, et al. Perioperative enfortumab vedotin and pembrolizumab in bladder cancer. N Engl J Med. 2026;394(13):1257-69.