Positieve resultaten immuuntherapie met GS-9722

Delen via:

Het broadly neutralizing antibody (bNAb) GS-9722 was in twee gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials over het algemeen veilig en werd goed verdragen door hiv-negatieve en -positieve proefpersonen. Deze uitkomsten betekenen dat GS-9722 verder wordt onderzocht als onderdeel van een behandeling die is gericht op genezing van hiv.

GS-9722 is een derivaat van het bNAb PGT121 en wordt specifiek ontwikkeld als onderdeel van een combinatietherapie die in opzet curatief is. Tijdens het CROI-congres is verslag gedaan van de eerste twee studies naar toepassing van GS-9722 bij mensen: een bij hiv-negatieve deelnemers (studie 1) en een bij hiv-patiënten bij wie het virus was onderdrukt (VS-PWH) (studie 2). Gekeken is naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van GS-9722 i.v.. In studie 1 werden de hiv-negatieve deelnemers gerandomiseerd naar 1 dosis van 150, van 500 of van 1500 mg GS-9722, of naar 3 doses van resp. 150, 500 of 1000 mg om de week, of naar placebo. In studie 2 werden de deelnemers gerandomiseerd naar 1 dosis GS-9722 of naar 5 doses GS-9722 van 150 mg en 500 mg om de week, of naar placebo.

In studie 1 maakten 45 van de 49 deelnemers de studie af. Studie 2 werd afgemaakt door alle deelnemers. Studie 1 liet een dosisafhankelijke toename zien in GS-9722 AUC en de Cmax. De halfwaardetijd van GS-9722 was ongeveer 26 dagen, zodat toediening in elk geval om de week plaats moet vinden. De voorlopige PK-uitkomsten met eenmalige toediening in studie 2 waren vergelijkbaar met die bij hiv-negatieve deelnemers. De PK-analyse van de uitkomsten bij de hiv-patiënten die om de week GS-9722 kregen in studie 2 was ten tijde van het congres nog niet afgerond.

De meeste bijwerkingen waren eerste- of tweedegraads. In studie 1 staakten 2 deelnemers de studie vanwege bijwerkingen (in beide gevallen in de groep die meerdere keren 1000 mg GS-9722 kreeg) die verband hielden met de studiemedicatie: een had trombocytopenie, de ander een infusiereactie. In studie 2 staakte 1 persoon (SD 150 mg) deelname vanwege een dunnedarmobstructie die niet gerelateerd was aan de studiemedicatie.

Bron:

Ruane P. Safety & pharmacokinetics of GS-9722 in hiv-negative participants and people with hiv. CROI 2020, abstract 39.

Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

feb 2021 |

Lees meer over Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

Helft IC-patiënten ervaart jaar na opname nog klachten

feb 2021 |

Lees meer over Helft IC-patiënten ervaart jaar na opname nog klachten

Promotie: Infecties na implantatie van biomaterialen

feb 2021 |

Lees meer over Promotie: Infecties na implantatie van biomaterialen

Promotie: Mechanismen achter antistofgemedieerde ontsteking

feb 2021 |

Lees meer over Promotie: Mechanismen achter antistofgemedieerde ontsteking

Anti-C5a-antilichaam vilobelimab veilig bij ernstige COVID-19

feb 2021 |

Lees meer over Anti-C5a-antilichaam vilobelimab veilig bij ernstige COVID-19

5-alfa-reductaseremmers geassocieerd met minder COVID-19-symptomen bij mannen met alopecia androgenetica

feb 2021 |

Lees meer over 5-alfa-reductaseremmers geassocieerd met minder COVID-19-symptomen bij mannen met alopecia androgenetica

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | Infectieziekten

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

COVID-19 gepaard met stollingsbevorderende antifosfolipidenantilichamen

Lees meer
Lees meer over COVID-19 gepaard met stollingsbevorderende antifosfolipidenantilichamen

Soms langdurige huidproblemen na COVID-19

Lees meer
Lees meer over Soms langdurige huidproblemen na COVID-19

Switch naar raltegravir uitgelicht

Lees meer
Lees meer over Switch naar raltegravir uitgelicht

Vaker perifeer arterieel vaatlijden bij hiv

Lees meer
Lees meer over Vaker perifeer arterieel vaatlijden bij hiv

Weinig fysieke activiteit grootste boosdoener voor kwetsbare ouderen met hiv

Lees meer
Lees meer over Weinig fysieke activiteit grootste boosdoener voor kwetsbare ouderen met hiv

Resistentie integraseremmer bij eerstelijnsbehandeling met bictegravir

Lees meer
Lees meer over Resistentie integraseremmer bij eerstelijnsbehandeling met bictegravir

Cabotegravir + langwerkend rilpivirine veelbelovend

Lees meer
Lees meer over Cabotegravir + langwerkend rilpivirine veelbelovend

HCV-behandeling effectief, maar meer betrokkenheid patiënt hard nodig

Lees meer
Lees meer over HCV-behandeling effectief, maar meer betrokkenheid patiënt hard nodig

Injecteerbare ART kan voordeel bieden op kwaliteit van leven en kosten

Lees meer
Lees meer over Injecteerbare ART kan voordeel bieden op kwaliteit van leven en kosten

Innovatie in de zorg

nov 2019 |

Lees meer over Innovatie in de zorg