Ravulizub bij AQP4+ NMOSD in extern gecontroleerde studie

Delen via:
ECTRIMS 2022

Bij patiënten met neuromyelitis optica spectrum disorder die positief zijn voor antilichamen tegen aquaporine-4 (AQP4+ NMOSD) verlaagde ravulizumab de kans op een relaps en op verslechtering van de Hauser Ambulation Index (HAI) significant in een extern gecontroleerde studie met open label. Er was geen enkele relaps in de ravulizumab-groep.

Het betreft de studie CHAMPION-NMOSD (NCT04201262), een wereldwijde fase III-studie van ravulizumab bij volwassenen met AQP4+ NMOSD. Ravulizumab heeft een werking die vergelijkbaar is met eculizumab, maar heeft een langere halfwaardetijd. Daardoor bedraagt het dosisinterval geen 2, maar 8 weken. Gezien de beschikbaarheid van onder meer eculizumab werd het ethisch onaanvaardbaar gevonden om de studie een placeboarm te geven. In plaats daarvan werd de placebogroep van de PREVENT-studie van eculizumab (NCT01892345) gebruikt als externe vergelijking. Deze bijzondere opzet kan wellicht ook in andere trials worden gebruikt. Het primaire eindpunt was tijd tot de eerste relapse (in de trialperiode) en vermindering van de kans op relapse.

De gemiddelde follow-up was ruim 2 keer zo lang bij de 58 deelnemers uit de experimentele groep als bij de 47 deelnemers uit de controlegroep: 73,5 versus 36 weken. Desondanks waren er 0 relapses in de ravulizumab-groep en 20 in de placebogroep (p < 0,0001). Het percentage patiënten zonder relapses was respectievelijk 100 en 63%. De jaarlijkse relapse rate (ARR) tijdens de studie was 0, wat beter is dan de vooraf bepaalde ARR van een comparator van 0,25, en ook beter dan de ARR in de placebogroep van 0,47 (95%-BI 0,27-0,66; p < 0,0001).

Ravulizumab werd goed verdragen; het veiligheidsprofiel was te vergelijken met dat van eculizumab en ravulizumab bij andere indicaties. Er waren 2 gevallen van meningokokkeninfectie, wat de noodzaak onderstreept om patiënten nauwkeurig te monitoren.

Bron:
Pittock SJ. Efficacy and safety of ravulizumab in adults with anti-aquaporin-4 antibody positive neuromyelitis optica spectrum disorder: outcomes from the phase 3 CHAMPION-NMOSD trial. ECRIMS 2022, abstract O052.

Meerwaarde nieuwe middelen tegen NMOSD en MOGAD nog niet duidelijk

dec 2022 | Multipele Sclerose

Lees meer over Meerwaarde nieuwe middelen tegen NMOSD en MOGAD nog niet duidelijk

Clarity Ad bevestigt: lecanemab vertraagt achteruitgang bij vroege Alzheimer

dec 2022 | Dementie

Lees meer over Clarity Ad bevestigt: lecanemab vertraagt achteruitgang bij vroege Alzheimer

Ontregel het onderzoek

dec 2022

Lees meer over Ontregel het onderzoek

Twee nieuwe genen ontdekt die het risico op alzheimer verhogen

nov 2022 | Dementie

Lees meer over Twee nieuwe genen ontdekt die het risico op alzheimer verhogen

Grote kans op geheugenstoornissen bij afwijkende PET-hersenscan

nov 2022 | Dementie

Lees meer over Grote kans op geheugenstoornissen bij afwijkende PET-hersenscan

Bloeddruk bij migrainepatiënten behandeld met monoklonale anti-CGRP(R)-antilichamen

nov 2022 | Hoofdpijn

Lees meer over Bloeddruk bij migrainepatiënten behandeld met monoklonale anti-CGRP(R)-antilichamen

MS: welk middel voor welke patiënt?

26 jan 2023 om 20:00 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

13 dec 2022 om 20:00 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

20 okt 2022 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Neurologisch Jaaroverzicht 2021

5 apr 2022 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2021

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Online Alzheimer Innovatie Forum

4 nov 2021 om 20:00 | Dementie

Lees meer over Online Alzheimer Innovatie Forum

Sinusitus of Migraine?

Hoofdpijn

Lees meer over Sinusitus of Migraine?

MS: welk middel voor welke patiënt?

donderdag 26 jan 2023 van 18:00 tot 22:00 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Snelheid van typen op mobiele telefoon indicatie voor SPMS

Lees meer
Lees meer over Snelheid van typen op mobiele telefoon indicatie voor SPMS

Goede langetermijnresultaten van fingolimod bij kinderen

Lees meer
Lees meer over Goede langetermijnresultaten van fingolimod bij kinderen

Roken, stress en slaap spelen een grote rol bij MS

Lees meer
Lees meer over Roken, stress en slaap spelen een grote rol bij MS

Stamceltransplantatie vergeleken met krachtige MS-medicijnen

Lees meer
Lees meer over Stamceltransplantatie vergeleken met krachtige MS-medicijnen

‘Gok niet dat een minder sterk middel bij MS volstaat’

Lees meer
Lees meer over ‘Gok niet dat een minder sterk middel bij MS volstaat’

Gebruik ocrelizumab of fingolimod verhoogt kans op COVID-19

Lees meer
Lees meer over Gebruik ocrelizumab of fingolimod verhoogt kans op COVID-19

Geen non-inferioriteit van rituximab versus ocrelizumab

Lees meer
Lees meer over Geen non-inferioriteit van rituximab versus ocrelizumab

Vitamine D verlaagt MS-activiteit niet

Lees meer
Lees meer over Vitamine D verlaagt MS-activiteit niet

Vroege niet-invaliderende relapses zijn wel degelijk schadelijk

Lees meer
Lees meer over Vroege niet-invaliderende relapses zijn wel degelijk schadelijk

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01