Bij volwassenen van 50 jaar en ouder met een doorgemaakte herpes zoster (HZ) geeft het recombinant zoster-vaccin (RZV) geen verhoogd risico op een recidief.1
Tot nu toe waren mensen met een doorgemaakte HZ uitgesloten van registratiestudies.2,3 Deze grote, geblindeerde placebogecontroleerde fase III-studie heeft daarom gekeken naar de veiligheid en werkzaamheid van het RZV bij personen met een HZ-infectie in de voorgeschiedenis. De studie includeerde 1.426 deelnemers van 50 jaar of ouder uit verschillende landen, allen met een HZ-episode ten minste 6 maanden eerder. Zij kregen gerandomiseerd 2 doses RZV of placebo met 2 maanden tussentijd en de follow-upduur was ten minste 26 maanden.
Geen recidief
De primaire uitkomstmaat was de incidentie van een bevestigde HZ-infectie vanaf maand 3 tot einde studie bij deelnemers die beide doses hadden ontvangen. Secundaire eindpunten betroffen ernstige bijwerkingen tot 7 dagen na vaccinatie en vaccingerelateerde ernstige bijwerkingen tot het einde van de studie. Bij deelnemers die beide doses ontvingen (RZV n = 668; placebo n = 682) vond 8 keer een recidief plaats, alle in de placebogroep. Daarmee kwam de incidentieratio (IRR) in de gevaccineerde groep uit op 0,00 (95%-BI 0,00-0,46).
Goed verdraagbaar
Het vaccin bleek goed verdraagbaar: de meeste bijwerkingen waren mild tot matig van ernst en duurden gemiddeld 2 dagen. Pijn op de injectieplaats en vermoeidheid werden het meest gemeld. Ernstige bijwerkingen traden op bij 6,2% in de RZV-groep en 4,5% in de placebogroep.
HZ-geschiedenis geen bezwaar
De veiligheid en werkzaamheid blijken in deze subpopulatie consistent met wat al bekend is uit eerdere studies. Nieuw is dat een doorgemaakte HZ géén contra-indicatie vormt voor vaccinatie. Daarmee vervalt een belangrijke onzekerheid in de klinische praktijk, waar patiënten juist na een doorgemaakte HZ vaak vragen om preventieve bescherming.
Bronnen:
- Jegede B, Zhou Y, Hawksworth H, et al. Recombinant zoster vaccine (RZV) does not increase the recurrence of herpes zoster (HZ) in adults ≥50 years of age with HZ history: a randomised clinical trial. ESCMID Global 2025, poster presentation P3685.
- Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015;372:2087-96.
- Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016;375:1019-32.