Eerder liet CheckMate 227 Part 1 zien dat nivolumab plus ipilimumab als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) de totale overleving (OS) verbetert in vergelijking met standaardchemotherapie. Op ASCO werden de resultaten na drie jaar follow-up gepresenteerd, alsook de eerste resultaten van de CheckMate 9LA, waarbij twee cycli chemotherapie zijn toegevoegd.
In de CheckMate 227 Part 1 werden patiënten met stadium IV of teruggekeerd NSCLC 1:1:1 gerandomiseerd om nivolumab plus ipilimumab, alleen nivolumab of chemotherapie te ontvangen.
Na een mediane follow-up van 43,1 maanden bleken patiënten met een PD-L1-expressie ≥ 1% die behandeld waren met nivolumab plus ipilimumab nog steeds een OS-voordeel te hebben ten opzichte van de patiënten die chemotherapie kregen (HR 0,79). De driejaars-OS was 33% (nivolumab plus ipilimumab), 29% (nivolumab) en 22% (chemotherapie).
Vooral patiënten met PD-L1-expressie ≥ 1% die een complete of gedeeltelijke respons hadden na zes maanden hadden een duidelijk overlevingsvoordeel bij behandeling met nivolumab plus ipilimumab in vergelijking met chemotherapie.
De onderzoekers veronderstelden dat een beperkte chemokuur, bestaande uit twee cycli, in combinatie met nivolumab plus ipilimumab tot snelle ziektecontrole zou kunnen bieden, met een duurzaam OS-voordeel dankzij de dubbele PD-1- en CTLA-4-remming. Dit onderzochten ze vervolgens in de CheckMate 9LA-studie.
De studie bereikte het primaire eindpunt: uit de vooraf geplande tussentijdse analyse, met een minimale follow-up van 8,1 maanden, was de OS significant verbeterd in de groep die nivolumab, ipilimumab en chemotherapie kreeg in vergelijking met de groep die chemotherapie alleen kreeg (HR 0,69; p = 0,0006). De eenjaars-OS was respectievelijk 63% en 47%.
Bronnen:
Ramalingam SS, et al. Nivolumab + ipilimumab versus platinum-doublet chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer: Three-year update from CheckMate 227 Part 1. ASCO Virtual Scientific Symposium 2020, abstract 9500.
Reck M, et al. Nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) + 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy (chemo) vs 4 cycles chemo as first-line (1L) treatment (tx) for stage IV/recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC): CheckMate 9LA. ASCO Virtual Scientific Symposium 2020, abstract 9501.