In een gerandomiseerd fase III-onderzoek verminderde RoboSling als onderdeel van robotgeassisteerde radicale prostatectomie (RARP) vroege incontinentie niet in vergelijking met alleen RARP. De Robosling werd goed verdragen, zonder nadelige klinische of oncologische uitkomsten.1
De RoboSling is een autologe gevasculariseerde blaashalssling die kan worden geplaatst tijdens RARP. De techniek is ontwikkeld in Australië. Ze onderscheidt zich van andere – weinig succesvolle – technieken om incontinentie te verminderen doordat het een autoloog breed stukje weefsel (fascie) uit het goed gevasculariseerde peritoneum achter de blaas gebruikt. Nadat de prostaat is verwijderd, wordt het flapje onder de vesico-uretrale anastomose geplaatst.
Een Australische groep zette een fase III-onderzoek op waarin 123 volwassen mannen met gelokaliseerde prostaatkanker die een RARP ondergingen, gerandomiseerd werden naar RARP met of zonder RoboSling. De primaire uitkomstmaten waren vroege en late urine-incontinentie (na respectievelijk 3 en 12 maanden).
Er was geen verschil tussen de 2 groepen in de kans op vroege of late incontinentie. Wel hadden incontinente patiënten na 6 weken minder verbandmateriaal nodig met de RoboSling. De secundaire uitkomstmaten van operatieve variabelen, oncologische uitkomsten en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMs) verschilden evenmin. De PROMs voor kwaliteit van leven waren gunstiger in de RoboSling-groep, maar het verschil werd niet significant.
Bron: