Bij patiënten met lupusnefritis (LN) in de WIN-Lupus-studie kon voor relapses geen non-inferioriteit worden aangetoond van het stoppen met een onderhoudsdosering immuunsuppressieve therapie (IST). Het stoppen van IST was echter wél geassocieerd met een hoger risico op ernstige opvlamming van de systemische lupus erythematodes (SLE).
Ernstige, proliferatieve vormen van LN worden behandeld met IST. In eerste instantie met inductietherapie, gevolgd door onderhoudstherapie om remissie te bereiken en terugval (relapse) te vermijden. Omdat de optimale duur van de onderhoudstherapie onbekend is, had de WIN-Lupus trial tot doel te testen of het stoppen met onderhoudstherapie na 2-3 jaar leidt tot slechtere uitkomsten (non-inferioriteit) dan nog 2 jaar continueren van IST. WIN-Lupus is een onderzoeker-geïnitieerde trial in 28 Franse centra, waaraan patiënten deelnamen met een onderhoudsdosering IST met azathioprine of mycofenolaatmofetil (voor minimaal 2- en maximaal 3 jaar) en patiënten die hydroxychloroquine gebruikten. Tussen 2011 en 2016 werden 125 patiënten gescreend en 96 werden gerandomiseerd naar het continueren van IST (n = 48) óf stoppen van IST (n = 48).
Het primaire eindpunt was het percentage terugval op het tijdstip 24 maanden na de start van het onderzoek. In de analyse per protocol kwam terugval van proliferatieve LN voor bij 10,4% van de patiënten die IST bleven gebruiken en bij 25% van de patiënten die stopten met IST (verschil: 14,8%; 95%-BI −1,9 tot 31,5). Non-inferioriteit werd niet aangetoond voor het percentage terugval en ook de tijd tot terugval verschilde niet tussen de groepen (p = 0,092).
Ernstige opvlammingen van de SLE (renaal of extrarenaal) kwamen minder vaak voor bij patiënten die IST bleven gebruiken vergeleken met degenen die stopten met de medicatie (5/40 versus 14/44 patiënten; p = 0,035). Adverse events verschilden niet tussen de groepen.
Ook dit abstract behoorde tot de tien hoogst scorende abstracts van het congres.
Bron
Jourde-Chiche N, et al. Weaning of maintenance immunosuppressive therapy in lupus nephritis (WIN-Lupus): A multicenter randomized controlled trial. 59th ERA Congress 2022, abstract FC 053.