Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

Delen via:

De AFIRE-studie uit Japan toont dat rivaroxaban monotherapie non-inferieur is aan rivaroxaban plus antiplaatjestherapie wat betreft het risico op cardiovasculaire events en all-cause mortaliteit en superieur wat betreft het risico op majeure bloedingen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en stabiel coronarialijden. De studie werd voortijdig gestopt.

De selectie van de meest effectieve antitrombotische behandeling voor AF-patiënten met coronarialijden vormt een uitdaging. Voor de mogelijkheid om het antitrombotisch regime te verlagen bij AF-patiënten gedurende het eerste jaar na een percutane coronaire interventie (PCI), zijn in eerdere onderzoeken twee opties onderzocht:

• triple therapie, bestaande uit een oraal anticoagulans plus acetylsalicylzuur en een P2Y12-remmer, gedurende een zo kort mogelijke periode en

• een anticoagulans plus een P2Y12-remmer tot een jaar bij geselecteerde patiënten.

In de huidige richtlijnen wordt geadviseerd om een jaar na de PCI alleen een oraal anticoagulans te geven. Na een combinatietherapie gedurende een jaar en bij AF-patiënten met stabiel coronarialijden waarvoor geen interventie is vereist, adviseren de huidige richtlijnen monotherapie van een oraal anticoagulans. Deze aanpak moet echter nog worden onderbouwd door bewijs vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde trials. Nog steeds wordt in deze setting een aanzienlijk aantal patiënten behandeld met combinatietherapie, wat duidt op een kloof tussen richtlijnen en klinische praktijk.

Voortijdig gestopt

In de multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, parallel-groep AFIRE-studie is onderzocht of rivaroxaban monotherapie niet-inferieur is aan combinatietherapie van rivaroxaban plus antiplaatjestherapie bij AF-patiënten bij wie sprake is van stabiel coronarialijden meer dan een jaar na de revascularisatie en bij patiënten met angiografisch bevestigde coronarialijden waarvoor geen revascularisatie nodig is.

Vanwege een hoger risico op all-cause mortaliteit in de combinatietherapiegroep adviseerde de onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidscontrole om de studie voortijdig te stoppen. Op dat moment was de mediane behandelduur 23,0 maanden en de mediane follow-upperiode 24,1 maanden.

Primaire eindpunten

Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was een samenstelling van beroerten, systemische embolieën, hartinfarcten, onstabiele angina, waarvoor een revascularisatie was vereist, en all-cause mortaliteit. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 5,75% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 4,14% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,72; p < 0,001 voor non-inferioriteit).

Het primaire veiligheidseindpunt was het optreden van majeure bloedingen, gedefinieerd volgens de criteria van de ISTH. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 2,76% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 1,62% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,59; p = 0,01 voor superioriteit).

Bronnen:
Yasuda S. AFIRE - Rivaroxaban monotherapy versus combination therapy in patients with atrial fibrillation and stable coronary artery disease. ESC 2019 meeting, Hot Line Session 3, Mon 2 Sep. 11:00 - 12:30.
Yasuda S, et al. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease. New Engl J Med. Sept 2, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1904143.

Empagliflozine goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met hartfalen en verminderde ejectiefractie

jun 2021 |

Lees meer over Empagliflozine goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met hartfalen en verminderde ejectiefractie

Vaker en snellere progressie van artrose bij VKA-gebruik

apr 2021 |

Lees meer over Vaker en snellere progressie van artrose bij VKA-gebruik

Hoger cardiovasculair risico bij inflammatoire gewrichtsziekten

mrt 2021 |

Lees meer over Hoger cardiovasculair risico bij inflammatoire gewrichtsziekten

Briljante Mislukkingen Award Zorg 2021

mrt 2021 |

Lees meer over Briljante Mislukkingen Award Zorg 2021

Dat bepaal je zelf - Tien jaar strijden voor een nieuwe Donorwet

feb 2021 |

Lees meer over Dat bepaal je zelf - Tien jaar strijden voor een nieuwe Donorwet

Het ligt niet altijd aan de AVG

jan 2021 |

Lees meer over Het ligt niet altijd aan de AVG

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

23 jun 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

2 jun 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 9 maart

9 mrt 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 9 maart

Webcast Update Systemische Sclerose

16 feb 2021 | Cardiologie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 1 februari

1 feb 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 1 februari

Webcast: Vroegdiagnostiek bij HCM

16 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Webcast: Vroegdiagnostiek bij HCM

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC?

2 jul 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC?

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Cardiologie

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

CVRM - Zorg na COVID-19

Cardiologie

Lees meer over CVRM - Zorg na COVID-19

Heart Failure in ORANJE 2021

woensdag 30 jun 2021 van 18:00 tot 21:45 | Cardiologie

Lees meer over Heart Failure in ORANJE 2021

NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

woensdag 1 dec 2021 van 18:30 tot 21:00 | Cardiologie

Lees meer over NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

Longechografie nuttig bij dialysepatiënten met hoog cardiovasculair risico

Lees meer
Lees meer over Longechografie nuttig bij dialysepatiënten met hoog cardiovasculair risico

Hoger risico op bloedingen bij combinatie CKD + AF

Lees meer
Lees meer over Hoger risico op bloedingen bij combinatie CKD + AF

Kans op cardiovasculair event bij RA vergeleken met diabetes

Lees meer
Lees meer over Kans op cardiovasculair event bij RA vergeleken met diabetes

Inoperabele CTEPH: minder bijwerkingen bij riociguat voorafgaand aan BPA

Lees meer
Lees meer over Inoperabele CTEPH: minder bijwerkingen bij riociguat voorafgaand aan BPA

Algoritme voorspelt pulmonale hypertensie vijf jaar vóór diagnose

Lees meer
Lees meer over Algoritme voorspelt pulmonale hypertensie vijf jaar vóór diagnose

SGLT1/2-remming gunstig over volledige spectrum ejectiefracties, inclusief HFpEF

Lees meer
Lees meer over SGLT1/2-remming gunstig over volledige spectrum ejectiefracties, inclusief HFpEF

Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

Lees meer
Lees meer over Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

Finerenone remt ontstaan van AF en flutter bij CKD en DM2

Lees meer
Lees meer over Finerenone remt ontstaan van AF en flutter bij CKD en DM2

Vrouwen hebben hoger bloedingsrisico door antiplaatjestherapie

Lees meer
Lees meer over Vrouwen hebben hoger bloedingsrisico door antiplaatjestherapie

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1