Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

Delen via:

De AFIRE-studie uit Japan toont dat rivaroxaban monotherapie non-inferieur is aan rivaroxaban plus antiplaatjestherapie wat betreft het risico op cardiovasculaire events en all-cause mortaliteit en superieur wat betreft het risico op majeure bloedingen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en stabiel coronarialijden. De studie werd voortijdig gestopt.

De selectie van de meest effectieve antitrombotische behandeling voor AF-patiënten met coronarialijden vormt een uitdaging. Voor de mogelijkheid om het antitrombotisch regime te verlagen bij AF-patiënten gedurende het eerste jaar na een percutane coronaire interventie (PCI), zijn in eerdere onderzoeken twee opties onderzocht:

• triple therapie, bestaande uit een oraal anticoagulans plus acetylsalicylzuur en een P2Y12-remmer, gedurende een zo kort mogelijke periode en

• een anticoagulans plus een P2Y12-remmer tot een jaar bij geselecteerde patiënten.

In de huidige richtlijnen wordt geadviseerd om een jaar na de PCI alleen een oraal anticoagulans te geven. Na een combinatietherapie gedurende een jaar en bij AF-patiënten met stabiel coronarialijden waarvoor geen interventie is vereist, adviseren de huidige richtlijnen monotherapie van een oraal anticoagulans. Deze aanpak moet echter nog worden onderbouwd door bewijs vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde trials. Nog steeds wordt in deze setting een aanzienlijk aantal patiënten behandeld met combinatietherapie, wat duidt op een kloof tussen richtlijnen en klinische praktijk.

Voortijdig gestopt

In de multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, parallel-groep AFIRE-studie is onderzocht of rivaroxaban monotherapie niet-inferieur is aan combinatietherapie van rivaroxaban plus antiplaatjestherapie bij AF-patiënten bij wie sprake is van stabiel coronarialijden meer dan een jaar na de revascularisatie en bij patiënten met angiografisch bevestigde coronarialijden waarvoor geen revascularisatie nodig is.

Vanwege een hoger risico op all-cause mortaliteit in de combinatietherapiegroep adviseerde de onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidscontrole om de studie voortijdig te stoppen. Op dat moment was de mediane behandelduur 23,0 maanden en de mediane follow-upperiode 24,1 maanden.

Primaire eindpunten

Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was een samenstelling van beroerten, systemische embolieën, hartinfarcten, onstabiele angina, waarvoor een revascularisatie was vereist, en all-cause mortaliteit. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 5,75% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 4,14% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,72; p < 0,001 voor non-inferioriteit).

Het primaire veiligheidseindpunt was het optreden van majeure bloedingen, gedefinieerd volgens de criteria van de ISTH. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 2,76% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 1,62% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,59; p = 0,01 voor superioriteit).

Bronnen:
Yasuda S. AFIRE - Rivaroxaban monotherapy versus combination therapy in patients with atrial fibrillation and stable coronary artery disease. ESC 2019 meeting, Hot Line Session 3, Mon 2 Sep. 11:00 - 12:30.
Yasuda S, et al. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease. New Engl J Med. Sept 2, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1904143.

PFO-sluiting verkleint risico nieuwe beroerte bij jonge en fitte patiënt

jun 2020 | Cardiologie

Lees meer over PFO-sluiting verkleint risico nieuwe beroerte bij jonge en fitte patiënt

ACE2-spiegel verklaart mogelijk hoger COVID-19-risico bij mannen

mei 2020 | Cardiologie

Lees meer over ACE2-spiegel verklaart mogelijk hoger COVID-19-risico bij mannen

De zorg eerst op adem laten komen of de economie aanjagen

mei 2020 | Cardiologie

Lees meer over De zorg eerst op adem laten komen of de economie aanjagen

Overzicht aerosolvormende handelingen gepubliceerd

apr 2020 | Cardiologie

Lees meer over Overzicht aerosolvormende handelingen gepubliceerd

Bijwerkingen (hydroxy)chloroquine bij coronapatiënten

apr 2020 | Cardiologie

Lees meer over Bijwerkingen (hydroxy)chloroquine bij coronapatiënten

Het hart bij pulmonale hypertensie

apr 2020 | Cardiologie

Lees meer over Het hart bij pulmonale hypertensie

Cardiologie Pubquiz

22 Sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Cardiologie Pubquiz

Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC

2 Jul 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC

Sac regression: a new paradigm shift?

9 Jan 2020 om 19:30 | Cardiologie

Lees meer over Sac regression: a new paradigm shift?

Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV) in de praktijk

11 Dec 2019 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV) in de praktijk

Chronic Coronary Syndromes

13 Nov 2019 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Chronic Coronary Syndromes

Diabetes en de rol van de cardioloog

7 Jan 2019 | Cardiologie

Lees meer over Diabetes en de rol van de cardioloog

ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

3 Jul 2018 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

DOAC's bij kwetsbare ouderen - Hoe effectief en veilig is dat?

24 Oct 2017 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over DOAC's bij kwetsbare ouderen - Hoe effectief en veilig is dat?

DOAC's en VTE

3 Oct 2017 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over DOAC's en VTE
Er zijn geen e-learnings gevonden.

Afscheidssymposium Bob Pasman

woensdag 9 sep 2020 van 18:00 tot 21:00 | Cardiologie

Lees meer over Afscheidssymposium Bob Pasman

PCSK9-remmer en nieuw middel geven aanzienlijke LDL-C-reductie

Lees meer
Lees meer over PCSK9-remmer en nieuw middel geven aanzienlijke LDL-C-reductie

Effecten van sacubitril/valsartan op NT-proBNP bij HFpEF

Lees meer
Lees meer over Effecten van sacubitril/valsartan op NT-proBNP bij HFpEF

Dapagliflozine vermindert eerste en heropnames vanwege hartfalen

Lees meer
Lees meer over Dapagliflozine vermindert eerste en heropnames vanwege hartfalen

Langetermijnuitkomsten na PCI of CABG zijn vergelijkbaar

Lees meer
Lees meer over Langetermijnuitkomsten na PCI of CABG zijn vergelijkbaar

Stoppen van aspirine vermindert het bloedingsrisico na complexe PCI

Lees meer
Lees meer over Stoppen van aspirine vermindert het bloedingsrisico na complexe PCI

Rivaroxaban of enoxaparine bij niet-majeure orthopedische operaties

Lees meer
Lees meer over Rivaroxaban of enoxaparine bij niet-majeure orthopedische operaties

TAVI versus chirurgie bij ernstige stenose en hoog risico

Lees meer
Lees meer over TAVI versus chirurgie bij ernstige stenose en hoog risico

Drie jaar ervaring met linker-hartoorsluitingen

Lees meer
Lees meer over Drie jaar ervaring met linker-hartoorsluitingen

Delicate afwegingen over antitrombotisch beleid bij AF met ACS of PCI

Lees meer
Lees meer over Delicate afwegingen over antitrombotisch beleid bij AF met ACS of PCI
Er zijn geen podcasts gevonden.