Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

Delen via:
ESC 2019

De AFIRE-studie uit Japan toont dat rivaroxaban monotherapie non-inferieur is aan rivaroxaban plus antiplaatjestherapie wat betreft het risico op cardiovasculaire events en all-cause mortaliteit en superieur wat betreft het risico op majeure bloedingen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en stabiel coronarialijden. De studie werd voortijdig gestopt.

De selectie van de meest effectieve antitrombotische behandeling voor AF-patiënten met coronarialijden vormt een uitdaging. Voor de mogelijkheid om het antitrombotisch regime te verlagen bij AF-patiënten gedurende het eerste jaar na een percutane coronaire interventie (PCI), zijn in eerdere onderzoeken twee opties onderzocht:

• triple therapie, bestaande uit een oraal anticoagulans plus acetylsalicylzuur en een P2Y12-remmer, gedurende een zo kort mogelijke periode en

• een anticoagulans plus een P2Y12-remmer tot een jaar bij geselecteerde patiënten.

In de huidige richtlijnen wordt geadviseerd om een jaar na de PCI alleen een oraal anticoagulans te geven. Na een combinatietherapie gedurende een jaar en bij AF-patiënten met stabiel coronarialijden waarvoor geen interventie is vereist, adviseren de huidige richtlijnen monotherapie van een oraal anticoagulans. Deze aanpak moet echter nog worden onderbouwd door bewijs vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde trials. Nog steeds wordt in deze setting een aanzienlijk aantal patiënten behandeld met combinatietherapie, wat duidt op een kloof tussen richtlijnen en klinische praktijk.

Voortijdig gestopt

In de multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, parallel-groep AFIRE-studie is onderzocht of rivaroxaban monotherapie niet-inferieur is aan combinatietherapie van rivaroxaban plus antiplaatjestherapie bij AF-patiënten bij wie sprake is van stabiel coronarialijden meer dan een jaar na de revascularisatie en bij patiënten met angiografisch bevestigde coronarialijden waarvoor geen revascularisatie nodig is.

Vanwege een hoger risico op all-cause mortaliteit in de combinatietherapiegroep adviseerde de onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidscontrole om de studie voortijdig te stoppen. Op dat moment was de mediane behandelduur 23,0 maanden en de mediane follow-upperiode 24,1 maanden.

Primaire eindpunten

Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was een samenstelling van beroerten, systemische embolieën, hartinfarcten, onstabiele angina, waarvoor een revascularisatie was vereist, en all-cause mortaliteit. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 5,75% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 4,14% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,72; p < 0,001 voor non-inferioriteit).

Het primaire veiligheidseindpunt was het optreden van majeure bloedingen, gedefinieerd volgens de criteria van de ISTH. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 2,76% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 1,62% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,59; p = 0,01 voor superioriteit).

Bronnen:
Yasuda S. AFIRE - Rivaroxaban monotherapy versus combination therapy in patients with atrial fibrillation and stable coronary artery disease. ESC 2019 meeting, Hot Line Session 3, Mon 2 Sep. 11:00 - 12:30.
Yasuda S, et al. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease. New Engl J Med. Sept 2, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1904143.

Predictiemodel voorspelt acute nierschade na cardiale chirurgie

sep 2022 | Acuut nierfalen, Chirurgie

Lees meer over Predictiemodel voorspelt acute nierschade na cardiale chirurgie

Inflammatie, regeneratie en fibrose in niergerelateerde cardiovasculaire ziekten

sep 2022 | Chronische nierschade, Hartfalen, Vaatlijden

Lees meer over Inflammatie, regeneratie en fibrose in niergerelateerde cardiovasculaire ziekten

Behandeling van milde, chronische hypertensie tijdens de zwangerschap leidt tot gunstige uitkomsten

aug 2022

Lees meer over Behandeling van milde, chronische hypertensie tijdens de zwangerschap leidt tot gunstige uitkomsten

Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

jul 2022

Lees meer over Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

Restrisico op hart- en vaatziekten en nierschade: vooral inflammatie

jul 2022 | Chronische nierschade, Hartfalen, Vaatlijden

Lees meer over Restrisico op hart- en vaatziekten en nierschade: vooral inflammatie

Richtlijn palliatieve sedatie herzien

jul 2022

Lees meer over Richtlijn palliatieve sedatie herzien

De uitdagingen bij hypertrofische cardiomyopathie

16 nov 2022 om 20:30

Lees meer over De uitdagingen bij hypertrofische cardiomyopathie

Heart Failure TITRATE-HF webinar

8 sep 2022 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure TITRATE-HF webinar

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

7 sep 2022 om 20:30 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Live webcast Beroertepreventie – Samen Sterk!

28 jun 2022 om 20:00

Lees meer over Live webcast Beroertepreventie – Samen Sterk!

De wondere wereld van bindweefselziekten

22 jun 2022 | ILD

Lees meer over De wondere wereld van bindweefselziekten

Heart Failure Highlights 2022

14 jun 2022 om 20:30 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure Highlights 2022

De toekomst van antistollingszorg in Nederland

15 feb 2022

Lees meer over De toekomst van antistollingszorg in Nederland

siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

31 dec 2021

Lees meer over siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

1e Nationale TITRATE-HF bijeenkomst

woensdag 12 okt 2022 van 18:00 tot 20:30 | Hartfalen

Lees meer over 1e Nationale TITRATE-HF bijeenkomst

Wegen cardiovasculaire en renale voordelen sotagliflozine op tegen DKA-risico bij DM1?

Lees meer
Lees meer over Wegen cardiovasculaire en renale voordelen sotagliflozine op tegen DKA-risico bij DM1?

Consistente cardiorenale uitkomsten met finerenon

Lees meer
Lees meer over Consistente cardiorenale uitkomsten met finerenon

Vijf keer hoger risico op hart- en vaatziekten bij vroege diagnose DM2

Lees meer
Lees meer over Vijf keer hoger risico op hart- en vaatziekten bij vroege diagnose DM2

Slechte slapers lopen meer risico op hartziekte en beroerte

Lees meer
Lees meer over Slechte slapers lopen meer risico op hartziekte en beroerte

Rol van triglyceriden nog niet opgehelderd

Lees meer
Lees meer over Rol van triglyceriden nog niet opgehelderd

Effect rivaroxaban monotherapie voor alle BMI-niveaus vergelijkbaar

Lees meer
Lees meer over Effect rivaroxaban monotherapie voor alle BMI-niveaus vergelijkbaar

SGLT2-remmers verminderen CV-sterfte en HHF

Lees meer
Lees meer over SGLT2-remmers verminderen CV-sterfte en HHF

Langer voordeel van verkorte DAPT na PCI

Lees meer
Lees meer over Langer voordeel van verkorte DAPT na PCI

Uurtje wandelen per week gunstig voor levensverwachting 85-plussers

Lees meer
Lees meer over Uurtje wandelen per week gunstig voor levensverwachting 85-plussers

De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

jul 2022

Lees meer over De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1
Geen digitale kranten gevonden.