Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

Delen via:

De AFIRE-studie uit Japan toont dat rivaroxaban monotherapie non-inferieur is aan rivaroxaban plus antiplaatjestherapie wat betreft het risico op cardiovasculaire events en all-cause mortaliteit en superieur wat betreft het risico op majeure bloedingen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en stabiel coronarialijden. De studie werd voortijdig gestopt.

De selectie van de meest effectieve antitrombotische behandeling voor AF-patiënten met coronarialijden vormt een uitdaging. Voor de mogelijkheid om het antitrombotisch regime te verlagen bij AF-patiënten gedurende het eerste jaar na een percutane coronaire interventie (PCI), zijn in eerdere onderzoeken twee opties onderzocht:

• triple therapie, bestaande uit een oraal anticoagulans plus acetylsalicylzuur en een P2Y12-remmer, gedurende een zo kort mogelijke periode en

• een anticoagulans plus een P2Y12-remmer tot een jaar bij geselecteerde patiënten.

In de huidige richtlijnen wordt geadviseerd om een jaar na de PCI alleen een oraal anticoagulans te geven. Na een combinatietherapie gedurende een jaar en bij AF-patiënten met stabiel coronarialijden waarvoor geen interventie is vereist, adviseren de huidige richtlijnen monotherapie van een oraal anticoagulans. Deze aanpak moet echter nog worden onderbouwd door bewijs vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde trials. Nog steeds wordt in deze setting een aanzienlijk aantal patiënten behandeld met combinatietherapie, wat duidt op een kloof tussen richtlijnen en klinische praktijk.

Voortijdig gestopt

In de multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, parallel-groep AFIRE-studie is onderzocht of rivaroxaban monotherapie niet-inferieur is aan combinatietherapie van rivaroxaban plus antiplaatjestherapie bij AF-patiënten bij wie sprake is van stabiel coronarialijden meer dan een jaar na de revascularisatie en bij patiënten met angiografisch bevestigde coronarialijden waarvoor geen revascularisatie nodig is.

Vanwege een hoger risico op all-cause mortaliteit in de combinatietherapiegroep adviseerde de onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidscontrole om de studie voortijdig te stoppen. Op dat moment was de mediane behandelduur 23,0 maanden en de mediane follow-upperiode 24,1 maanden.

Primaire eindpunten

Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was een samenstelling van beroerten, systemische embolieën, hartinfarcten, onstabiele angina, waarvoor een revascularisatie was vereist, en all-cause mortaliteit. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 5,75% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 4,14% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,72; p < 0,001 voor non-inferioriteit).

Het primaire veiligheidseindpunt was het optreden van majeure bloedingen, gedefinieerd volgens de criteria van de ISTH. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 2,76% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 1,62% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,59; p = 0,01 voor superioriteit).

Bronnen:
Yasuda S. AFIRE - Rivaroxaban monotherapy versus combination therapy in patients with atrial fibrillation and stable coronary artery disease. ESC 2019 meeting, Hot Line Session 3, Mon 2 Sep. 11:00 - 12:30.
Yasuda S, et al. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease. New Engl J Med. Sept 2, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1904143.

Het onzichtbare leven in beeld

okt 2019 | Cardiologie

Lees meer over Het onzichtbare leven in beeld

Aanpak van traditionele risicofactoren verbetert de uitkomsten

mrt 2019 | Cardiologie

Lees meer over Aanpak van traditionele risicofactoren verbetert de uitkomsten

Onderzoek bewijst causaal verband tussen hartklachten en kanker

dec 2018 | Cardiologie

Lees meer over Onderzoek bewijst causaal verband tussen hartklachten en kanker

Diclofenac verhoogt risico op hartinfarct, naproxen niet

okt 2018 | Cardiologie

Lees meer over Diclofenac verhoogt risico op hartinfarct, naproxen niet

Voorspellen van cardiovasculaire ziekten met leververvetting

aug 2018 | Cardiologie

Lees meer over Voorspellen van cardiovasculaire ziekten met leververvetting

Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV) in de praktijk

11 Dec 2019 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV) in de praktijk

Chronic Coronary Syndrome

13 Nov 2019 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Chronic Coronary Syndrome

Back to the future; ontwikkelingen op antistollingsgebied bij hart- en vaatziekten

7 Jan 2019 | Cardiologie

Lees meer over Back to the future; ontwikkelingen op antistollingsgebied bij hart- en vaatziekten

Diabetes en de rol van de cardioloog

7 Jan 2019 | Cardiologie

Lees meer over Diabetes en de rol van de cardioloog

ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

3 Jul 2018 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

DOAC's bij kwetsbare ouderen - Hoe effectief en veilig is dat?

24 Oct 2017 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over DOAC's bij kwetsbare ouderen - Hoe effectief en veilig is dat?

DOAC's en VTE

3 Oct 2017 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over DOAC's en VTE

Hartzorg: netwerken en samenwerken voor betere zorg

27 Jun 2017 | Cardiologie

Lees meer over Hartzorg: netwerken en samenwerken voor betere zorg

ESC richtlijn Hypertrofische Cardiomyopathie: het Nederlandse perspectief

7 Jun 2016 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over ESC richtlijn Hypertrofische Cardiomyopathie: het Nederlandse perspectief
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

Lees meer
Lees meer over Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

Mortaliteit tien jaar na PCI en CABG is vergelijkbaar

Lees meer
Lees meer over Mortaliteit tien jaar na PCI en CABG is vergelijkbaar

Hoog risicogroepen met chronisch coronair syndroom verdienen betere behandeling

Lees meer
Lees meer over Hoog risicogroepen met chronisch coronair syndroom verdienen betere behandeling

Verbetert een klepreparatie de uitkomsten van mitralis-regurgitatie?

Lees meer
Lees meer over Verbetert een klepreparatie de uitkomsten van mitralis-regurgitatie?

Primaire PCI is op de lange termijn beter dan fibrinolyse bij STEMI

Lees meer
Lees meer over Primaire PCI is op de lange termijn beter dan fibrinolyse bij STEMI

Onderbenutting van ICD’s resulteert in hoger overlijdensrisico

Lees meer
Lees meer over Onderbenutting van ICD’s resulteert in hoger overlijdensrisico
Er zijn geen podcasts gevonden.