Het toevoegen van lenvatinib en pembrolizumab aan transarteriële chemo-embolisatie verbetert de progressievrije overleving van patiënten met intermediair stadium hepatocellulair carcinoom. Dat blijkt uit de eerste resultaten van de LEAP-012-studie.
Transarteriële chemo-embolisatie (TACE) is de standaardbehandeling voor intermediair stadium hepatocellulair carcinoom (HCC). In de LEAP-012-studie evalueerden de onderzoekers of de toevoeging van lenvatinib (len) plus pembrolizumab (pembro) de uitkomsten van deze patiënten verbetert in vergelijking met placebo.
In totaal werden 480 patiënten met HCC die niet in aanmerking kwamen voor een curatieve behandeling 1:1 gerandomiseerd naar len plus pembro (n = 237) of naar placebo (n = 243). De behandeling duurde maximaal 2 jaar. De eerste TACE vond plaats 2 tot 4 weken na de start van systemische therapie, met maximaal 2 behandelingen per tumor, niet meer dan eenmaal per maand.
Bij deze eerste tussentijdse analyse was de mediane tijd van randomisatie tot data cutoff (30 januari 2024) 25,6 maanden. De groep die len plus pembro ontving had een betere progressievrije overleving (PFS), het primaire eindpunt van de studie, dan de groep die een placebo kreeg (HR 0,66; p = 0,0002). De mediane PFS was 14,6 versus 10,0 maanden. De cijfers over de totale overleving (OS) waren nog onvolledig en zullen in een volgende analyse wederom worden bepaald.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3-5 traden op bij 71,3% van de patiënten die len plus pembro kregen en bij 31,5% patiënten in de placebogroep. Bijwerkingen leidden bij respectievelijk 8,4% en 1,2% van de patiënten tot het stopzetten van de middelen.
Bron:
Llovet J, et al. Transarterial chemoembolization (TACE) with or without lenvatinib (len) + pembrolizumab (pembro) for intermediate-stage hepatocellular carcinoma (HCC): Phase III LEAP-012 study. ESMO 2024, abstract LBA3.