Toevoeging van tafasitamab en lenalidomide aan R-CHOP leidt bij patiënten met eerder onbehandeld hoogrisico diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) tot een significante verbetering van de progressievrije overleving (PFS). De fase III-studie frontMIND bereikte daarmee het primaire eindpunt en wijst op een mogelijke nieuwe eerstelijnsstandaard voor deze patiëntengroep.
In het internationale, dubbelblinde fase III-onderzoek werden 899 patiënten met hoogintermediair- of hoogrisico-DLBCL of hooggradig B-cellymfoom gerandomiseerd naar tafasitamab-lenalidomide-R-CHOP (Tafa-Len-R-CHOP) of R-CHOP alleen. De mediane follow-up bedroeg 35,2 maanden.
Tafa-Len-R-CHOP resulteerde in een significante verbetering van de PFS ten opzichte van R-CHOP (HR 0,75; p = 0,019). Na 24 maanden was 71,1% van de patiënten in de experimentele arm progressievrij, tegenover 62,9% in de R-CHOP-arm. Bij patiënten met centraal bevestigde lymfoomsubtypen was het verschil nog groter, met een HR van 0,68 en 24-maands PFS-percentages van respectievelijk 72,7% en 62,2%.
Het voordeel werd gezien in zowel het activated B-cell-like (ABC)- als het germinal center B-cell-like (GCB)-subtype en was consistent over verschillende subgroepen, waaronder leeftijd, ECOG-performance status en IPI-risicocategorie. Ook de eventvrije overleving verbeterde significant met Tafa-Len-R-CHOP. Voor de totale overleving (OS) werd een niet-significante trend in het voordeel van de experimentele behandeling gezien (HR 0,85); de definitieve OS-analyse is gepland na 5 jaar follow-up.
De veiligheid was over het algemeen beheersbaar en in lijn met het bekende veiligheidsprofiel van de afzonderlijke middelen. Ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor met Tafa-Len-R-CHOP dan met R-CHOP (86,7% versus 76,1%), maar het percentage patiënten dat de betbehandeling vanwege bijwerkingen moest staken, was vergelijkbaar tussen beide behandelarmen.
De resultaten ondersteunen toevoeging van tafasitamab en lenalidomide aan R-CHOP als mogelijke nieuwe eerstelijnsstandaard voor patiënten met hoogrisico-DLBCL of hooggradig B-cellymfoom.
Bron:
Lenz G, Trněný M, Burke JM, et al. Tafasitamab plus lenalidomide and R-CHOP for patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): results from the phase 3 frontMIND study. EHA Congress 2026, abstract S101.