Patiënten met eerder behandeld ‘extensive-stage’ SCLC kunnen baat hebben bij de combinatie van temozolomide plus nivolumab. Een Amerikaanse open-labelstudie levert aanwijzingen dat mogelijk met name patiënten met platinumsensitieve ziekte voordeel ervaren.
Deelnemers aan de studie waren 27 patiënten met gevorderd SCLC die progressie vertoonden na eerstelijns chemo-immuuntherapie. 10 deelnemers hadden hersenmetastasen. 75% van de patiënten had twee eerdere behandelingen ondergaan. Alle deelnemers werden behandeld met nivolumab en temozolomide gedurende 5 dagen in een 28-daagse cyclus. Het primaire eindpunt van de studie was het objectieve responspercentage (ORR).
De analyse van het primaire eindpunt vond plaats met data van 25 patiënten; bij 2 patiënten waren de responsdata niet beschikbaar. Na een mediane follow-up van 6,3 maanden was de ORR in de totale groep 28%. Er was echter een groot verschil tussen patiënten met en zonder platinumsensitieve ziekte. Bij platinumsensitieve ziekte was de ORR 49% ten opzichte van 0% bij de platinumresistente tumoren. Verder presenteerden de onderzoekers data over de patiënten met hersenmetastasen. In deze groep was de ORR 20%. Bij patiënten zonder hersenmetastasen was de ORR 33%.
De mediane PFS van de totale groep met 27 patiënten was 2,4 maanden en de mediane OS was 6,3 maanden. 70% van de patiënten had bijwerkingen van graad 3 of hoger. De meest voorkomende bijwerking waren onder meer leukocytopenie, vermoeidheid anemie, misselijkheid en gewichtsverlies.
De onderzoekers concluderen dat temozolomide plus nivolumab een veelbelovend resultaat oplevert bij patiënten na eerstelijnsbehandeling van extensive-stage SCLC, ook bij patiënten met hersenmetastasen.
Bron:
Owen DW, et al. Efficacy of nivolumab and temozolomide in extensive stage small cell lung cancer after chemo immunotherapy. WCLC 2022, abstract OA12.04.